科倫藥業(yè):河南科倫復(fù)方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)獲藥品注冊批準(zhǔn) 將進(jìn)一步提升該產(chǎn)品市場競爭力
來源:中國財(cái)富通 ? 2023-04-14 19:57:11
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科倫藥業(yè)(002422)于4月14日發(fā)布公告稱,子公司河南科倫藥業(yè)的化學(xué)藥品“復(fù)方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準(zhǔn)。
復(fù)方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)是由德國貝朗研發(fā),2005年歐盟首獲批,2012年中國批準(zhǔn)進(jìn)口,用于治療伴隨或預(yù)期出現(xiàn)酸中毒的等滲性脫水,補(bǔ)充細(xì)胞外液丟失,2021年中國銷售額2.0億元。
目前科倫藥業(yè)已有系列體液平衡類產(chǎn)品獲批,可針對臨床不同應(yīng)用場景提供多種用藥選擇。本次復(fù)方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)為國內(nèi)首家按新注冊分類獲批,批準(zhǔn)后視同通過一致性評價(jià),將進(jìn)一步提升該產(chǎn)品的市場競爭力。
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