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中標集采后仍有“醫(yī)院拜訪”等近億推廣費:長風藥業(yè)科創(chuàng)板IPO道出行業(yè)潛規(guī)則?

日前,科創(chuàng)板擬IPO企業(yè)長風藥業(yè)股份有限公司(下稱“長風藥業(yè)”)因醫(yī)院拜訪費受到了市場關注。

顧名思義,醫(yī)院拜訪就是藥企銷售人員等對終端醫(yī)院相關科室進行日常拜訪。

招股書顯示,長風藥業(yè)的醫(yī)院拜訪費從2021年的0.03億元激增至2022年的0.24億元。


(相關資料圖)

對此,長風藥業(yè)解釋稱產(chǎn)品上市推動了費用占比的上升。

“隨著公司產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市,并于2021年9月開始大規(guī)模銷售,公司市場信息分析與收集、醫(yī)院拜訪等市場推廣活動逐步增加,相關推廣活動費用占比大幅提高?!遍L風藥業(yè)表示。

但這一解釋的合理性正在遭受更多考驗。

當年獲批上市后,吸入用布地奈德混懸液就被納入集采,這在一定程度上降低了長風藥業(yè)推動藥品入院的難度,“節(jié)省”了市場推廣費。

信風(ID:TradeWind01)就“醫(yī)院拜訪”費合理性問題向長風藥業(yè)求證,其認為該增長與收入規(guī)模相符合。

“隨著公司銷售規(guī)模的增長,因此2022年所對應的市場信息分析與收集、醫(yī)院拜訪等市場推廣活動均有所增加?!遍L風藥業(yè)向信風(ID:TradeWind01)表示。

高端仿制藥的“隱憂”

長風藥業(yè)是科創(chuàng)板擬IPO項目中少見的仿制藥企業(yè)。

作為一家主攻吸入制劑的藥企,長風藥業(yè)已坐擁吸入用布地奈德混懸液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑三款上市產(chǎn)品。

招股書顯示,這三款產(chǎn)品的適應癥分別為支氣管哮喘、COPD和過敏性鼻炎。

其中,布地奈德混懸液原研藥廠商是阿斯利康,該產(chǎn)品由于具備起效快、使用劑量小等優(yōu)點而常年位居吸入劑銷售的榜首。2021年國內(nèi)銷售額高達74億元,系國內(nèi)收入規(guī)模最大的吸入制劑品種。

2021年6月,長風藥業(yè)的仿制藥吸入用布地奈德混懸液順利獲批上市,并成為報告期內(nèi)重要的收入來源。2021年、2022年分別創(chuàng)收0.30億元、3.36億元,占比分別為71.05%、96.22%。

這縮小了長風藥業(yè)的虧損額——2020年至2022年營業(yè)收入分別為0.05億元、0.42億元和3.49億元,同期歸母凈利潤分別為-4.05億元、-1.32億元和-0.49億元。

上市不足2年就斬獲數(shù)億元收入的重要助推力,源自該藥品集采中標。

“發(fā)行人產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市,并于2021年6月中選第五批全國藥品集中采購,因此2021年及2022年銷售商品收入大幅增加?!遍L風藥業(yè)表示。

2021年、2022年集采渠道貢獻的收入分別為0.28億元、2.69億元,占總收入的比重分別為66.67%、77.08%。

盡管吸入用布地奈德混懸液被納入了集采,但毛利率卻是“不降反增”。2022年仍高達78.76%,同比提升了19.51個百分點。

主因在于吸入用布地奈德混懸液納入集采后價格波動小,量產(chǎn)帶來的成本遞減增厚了毛利率。該產(chǎn)品單位成本從2021年1.11元/支降低至2022年的0.59元/支,降幅高達46.85%。

但仿制藥的技術含量正在拷問著長風藥業(yè)的科創(chuàng)屬性。

長風藥業(yè)認為,吸入用布地奈德混懸液從屬高端仿制藥,因此符合科創(chuàng)板的要求。

“(高端藥品等政策)鼓勵市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,推動通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級,提高生產(chǎn)過程智能、綠色制造水平,提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,降低醫(yī)藥費用支出?!遍L風藥業(yè)解釋稱。

有投行人士認為這還要結合市場競爭激烈程度等情況具體分析。

“低端肯定是不行的。其實高端和低端仿制藥差別確實很大。判斷標準就包括技術路徑、是不是首仿、獨家、市場競爭怎么樣等等。如果確實市場上對手比較少,其實也說明這個藥確實有一定的門檻?!睆V東一位投行人士對信風(ID:TradeWind01)解釋稱。

國內(nèi)布局該藥品的企業(yè)數(shù)量相對較少。藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,除了長風藥業(yè),目前只有健康元(600380.SH)參股公司健康元海濱藥業(yè)有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司(下稱“倍特藥業(yè)”)子公司四川普銳特藥業(yè)有限公司、中國生物制藥(1177.HK)子公司正大天晴、深圳太太藥業(yè)有限公司4家藥企的布地奈德混懸液獲批上市。

參考過往案例來看,亦有打造出“爆款”高端仿制藥企業(yè)順利登陸科創(chuàng)板。

2022年8月上市的宣泰醫(yī)藥(688247.SH)核心產(chǎn)品泊沙康唑腸溶片,系FDA批準的首仿藥,2021年該藥品銷售額高達2.32億元,占比為73.52%。

但從后續(xù)的情況來看,首仿藥也難逃“內(nèi)卷”。2022年FDA批準6家藥企的泊沙康唑腸溶受此影響,上市當年宣泰醫(yī)藥的業(yè)績就出現(xiàn)了大幅下滑。2022年營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為2.48億元、0.93億元,分別同比下滑了21.53%、31.11%;今年以來業(yè)績尚未好轉(zhuǎn)。2023年一季度營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為0.42億元、0.08億元,分別同比下滑了32.86%、61.92%。

長風藥業(yè)的仿制藥能否經(jīng)受住市場的考驗,仍需要時間的觀察。

“大有來頭”的拜訪費

長風藥業(yè)此番IPO飽受市場熱議在于市場推廣費用中出現(xiàn)了“醫(yī)院拜訪”的項目。

2021年、2022年,長風藥業(yè)的醫(yī)院拜訪費分別為0.03億元、0.24億元,其中2022年同比增長了700%。

對此,長風藥業(yè)解釋稱吸入用布地奈德混懸液上市后,相應的推廣費用有所增加。

“隨著公司產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液于 2021年5月獲批上市,并于2021年9月開始大規(guī)模銷售,公司市場信息分析與收集、醫(yī)院拜訪等市場推廣活動逐步增加,相關推廣活動費用占比大幅提高。”長風藥業(yè)表示。

根據(jù)長風藥業(yè)的解釋,“醫(yī)院拜訪”主要是對終端醫(yī)院相關科室進行日常拜訪。

值得注意的是,吸入用布地奈德混懸液已于2021年6月被納入集采,如此一來“醫(yī)院拜訪”等市場推廣費用本不該出現(xiàn)大幅增長的情況。

信風(ID:TradeWind01)就“醫(yī)院拜訪”費合理性問題向長風藥業(yè)求證,其認為該增長與收入規(guī)模相符合。

“隨著公司銷售規(guī)模的增長,因此2022年所對應的市場信息分析與收集、醫(yī)院拜訪等市場推廣活動均有所增加?!遍L風藥業(yè)向信風(ID:TradeWind01)表示。

有市場人士向信風(ID:TradeWind01)解釋稱,“醫(yī)院拜訪”的費用以各種各樣的形式存在于企業(yè)中。

“醫(yī)院拜訪費很少見。目前推廣費的處理主要是兩個辦法,一個比較隱蔽,就是讓經(jīng)銷商去承擔這個費用,比如你藥品出廠的價格有一定的折扣;還有就是一般藥企會舉辦一些會議活動,可能會走會議活動費這樣,這個很常見。但是監(jiān)管層已經(jīng)看穿這個手法了,如果你的會議費太高肯定會被查的,會問你為什么一年開那么多會,到時候查到?jīng)]有這么多會議,或者是虛開發(fā)票,那肯定過不了?!鄙钲谝晃煌缎腥耸繉π棚L(ID:TradeWind01)表示。

長風藥業(yè)的競對倍特藥業(yè),正是因為會議費等市場推廣費用造假而不得不在證監(jiān)會注冊環(huán)節(jié)主動撤回創(chuàng)業(yè)板IPO申報材料。

經(jīng)查,證監(jiān)會發(fā)現(xiàn)倍特藥業(yè)存在部分業(yè)務推廣費原始憑證異常,事后補充業(yè)務推廣費原始憑證或替換、移除異常原始憑證,部分銷售推廣活動未真實開展等問題。

2022年10月,倍特藥業(yè)主動撤回材料后依舊被證監(jiān)會采取出具警示函的監(jiān)督管理措施。

報告期內(nèi),長風藥業(yè)的會議費占比正在逐年降低—2020年至2022年會議費分別為0.04億元、0.08億元和0.07億元,在市場推廣費中的占比為53.18%、44.24%和7.55%。

但長風藥業(yè)旗下醫(yī)院拜訪、會議等費用在內(nèi)的市場推廣費已逼近億元量級,2022年高達0.94億元,同比增長了398.69%。

此次IPO,長風藥業(yè)要面臨的考驗還有很多。

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