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一年700 多萬只狂犬疫苗撐起的 IPO:卓宜生物欲主板上市

在中證協(xié)日前公布的2023年第三批現(xiàn)場檢查名單中,向深交所主板遞交IPO申請的長春卓誼生物股份有限公司(下稱“卓誼生物”)赫然在列。


(資料圖片僅供參考)

雖然卓誼生物只有1款“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)”產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化,但報告期內(nèi)收入已足具規(guī)?!?020年至2022年,營業(yè)收入分別為3.06億元、4.16億元和5.30億元,同期歸母凈利潤分別為1.16億元、1.05億元和0.88億元。

此番IPO,卓誼生物擬發(fā)行不超過0.37億股、募資10億元,投向“一期凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)智能化生產(chǎn)車間”和“二期凍干人用狂犬病CpG佐劑疫苗(Vero細(xì)胞)生產(chǎn)車間”等項目的建設(shè)。

擴(kuò)產(chǎn)的背后,卓誼生物的核心產(chǎn)品正在面臨“雙面夾擊”。

一方面,“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)”從屬于二代疫苗,由于目前市面上包括卓誼生物在內(nèi)已有9家企業(yè)獲批,市場競爭較為激烈;

另一方面,以“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)”為主的三代疫苗正在對此發(fā)起攻勢,目前市面上唯一獲批廠商是康華生物(300841.SH),其2022年銷售額已高達(dá)14.25億元,同比增長了12.67%。還有部分企業(yè)也在布局這一產(chǎn)品,其中成大生物(688739.SH)的進(jìn)展較快,已進(jìn)入3期臨床試驗。

值得注意的是,成大生物正是“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)”二代疫苗的龍頭企業(yè)。

此外,華東醫(yī)藥(000963.SZ)曾與卓誼生物實控人馮幸福之女馮依瑩共同經(jīng)營投資華東寧波醫(yī)藥有限公司(下稱“華東寧波”),華東醫(yī)藥與馮依瑩的持股比例分別為51%、31.50%。

但2021年8月華東醫(yī)藥公告稱華馮依瑩系代馮幸福持有股權(quán),同時還稱馮幸福利用旗下的關(guān)聯(lián)方公司侵犯華東寧波的利益,給后者帶來巨額的應(yīng)收賬款。

信風(fēng)(ID:TradeWind01)注意到,卓誼生物2020年末曾對華東寧波形成595.49萬元的應(yīng)付賬款,這是否正是華東醫(yī)藥宣稱“巨額應(yīng)收賬款”的一部分,仍待進(jìn)一步驗證。

不過馮幸福已就華東醫(yī)藥的相關(guān)論述侵犯名譽(yù)權(quán)將其告上法庭,要求刪除相關(guān)公告等。但一審駁回了馮幸福的請求。

馮幸福已向杭州市中級人民法院提起上訴,目前尚未迎來終局。

這或許都給卓誼生物此番IPO帶來種種不確定性。

逆勢增長的秘密

作為一家擬深交所主板IPO的疫苗企業(yè),卓誼生物唯一一款核心產(chǎn)品就是“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)”。

但這足已撐起卓誼生物報告期內(nèi)數(shù)億元的收入,2020年至2022年的營業(yè)收入合計高達(dá)12.52億元。

不僅如此,“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)”的毛利率頗為可觀,2022年高達(dá)85.64%。同期定價為70.70元/支。

據(jù)此粗略計算,該疫苗的成本價僅為10.15元/支。

報告期內(nèi)各地方的疾控中心是卓誼生物的主要客戶。2022年貢獻(xiàn)了0.07億元收入的東莞市疾病預(yù)防控制中心就此成為了第一大客戶。

“報告期內(nèi),公司銷售客戶主要系各級疾控中心,客戶分布較為分散。”卓誼生物表示。

狂犬病疫苗“暴利”生意經(jīng)的背后,由于市場競爭激烈,部分企業(yè)已出現(xiàn)業(yè)績增長乏力的局面。

信風(fēng)(ID:TradeWind01)據(jù)藥監(jiān)局披露的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,除卓誼生物外,目前市場還有成大生物(688739.SH)、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司等共計8家“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)”生產(chǎn)商。

“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)”龍頭成大生物(688739.SH)已然出現(xiàn)業(yè)績增長乏力的局面,2022年該疫苗的收入僅為17.65億元,同比下滑了15.42%。

“2020年以來,隨著人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增加和產(chǎn)能恢復(fù),人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量快速增加,市場由供不應(yīng)求過渡到供求平衡,并于2021年下半年開始,逐步形成供大于求的市場態(tài)勢?!背纱笊锉硎?,“2022年上半年,由于人員與寵物的活動受限明顯,寵物傷人情況明顯減少,對公司人用狂犬病疫苗的銷售影響較大?!?/p>

與行業(yè)式微不同在于,卓誼生物收入規(guī)模卻呈現(xiàn)了逆勢增長,2022年收入為5.30億元,增幅高達(dá)27.40%。

卓誼生物稱這得益于華東地區(qū)收入的大幅增長。

“2022年度,受市場開發(fā)策略、市場競爭以及客戶采購頻次等因素影響,不同地區(qū)的收入占比存在一定變動,其中華東地區(qū)收入較上年增長5717.64萬,帶動全年銷售收入穩(wěn)步增長?!弊空x生物表示。

2022年該地區(qū)創(chuàng)收1.09億元,同比增長了6.35%。

但2022年以來華東等地區(qū)受外部因素影響,人寵出行均受限的背景下,這一增長的合理性尚需進(jìn)一步驗證。

卓誼生物的解釋是否經(jīng)得住監(jiān)管層現(xiàn)場檢查的考驗,市場正在拭目以待。

換代風(fēng)險猶存

根據(jù)生產(chǎn)狂犬疫苗所使用的細(xì)胞基質(zhì)不同,地鼠腎細(xì)胞、雞胚細(xì)胞等為主的原代細(xì)胞從屬一代狂犬疫苗;以Vero細(xì)胞為主的傳代細(xì)胞則是二代狂犬疫苗。

目前二代狂犬疫苗是市場主流。弗若斯特沙利文統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示,2021年取得批簽發(fā)的狂犬疫苗中,Vero細(xì)胞占比已接近9成。

卓誼生物的“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)”同樣從屬二代疫苗。Vero細(xì)胞為主的二代疫苗主要優(yōu)勢在于生產(chǎn)效率高且具備成本優(yōu)勢,因此多年來占據(jù)狂犬疫苗的主流地位。

不過二代狂犬疫苗的競爭環(huán)境可謂“前有狼、后有虎”,由于獲批廠家較多,“內(nèi)卷”程度正在加劇。

與此同時,三代疫苗正在對此發(fā)起挑戰(zhàn)。

以人二倍體細(xì)胞為細(xì)胞基質(zhì)的三代狂犬疫苗,憑借安全性高、免疫原性好、保護(hù)持續(xù)時間長等優(yōu)勢已被世衛(wèi)組織評為黃金標(biāo)準(zhǔn)疫苗。

“從疫苗制造原理和免疫學(xué)理論來看,Vero細(xì)胞疫苗可能殘留宿主蛋白HCP及宿主細(xì)胞DNA等,存在致癌和致敏風(fēng)險?!卑残抛C券醫(yī)藥首席分析師馬帥指出,“而人二倍體細(xì)胞疫苗是采用健康的人胚肺成纖維細(xì)胞為基質(zhì)來培養(yǎng)狂犬病毒,避免了生產(chǎn)過程中帶入外源致病因子的可能,無潛在致瘤DNA殘留和外源蛋白過敏風(fēng)險,從而提高了疫苗的安全性。”

藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,目前國內(nèi)僅有康華生物一家企業(yè)的三代狂犬疫苗獲批上市。2022年,康華生物的“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)”銷售額高達(dá)14.25億元,同比增長了12.67%。

在不少業(yè)內(nèi)人士看來,三代疫苗替代二代疫苗只是時間問題。

“我們認(rèn)為2022-2024年人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗仍處在放量期,競品上市有望加速該品種對傳統(tǒng)狂犬病疫苗的替代,產(chǎn)能釋放下有望支撐公司(康華生物)較高速增長?!闭闵套C券醫(yī)藥分析師孫建指出。

二代狂犬疫苗龍頭成大生物更是“口嫌體正直”。

2022年年報中,成大生物聲稱Vero細(xì)胞狂犬疫苗性價比較高,仍將占據(jù)主流地位。但旗下“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)”項目截止2022年末累計已投入1.12億元,目前已進(jìn)入3期臨床試驗,研發(fā)速度位居國內(nèi)前列。

目前卓誼生物的在研項目中暫未布局“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)”產(chǎn)品,仍以二代疫苗為主——“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)2-1-1四針法免疫程序”已進(jìn)入上市申請階段,相較其目前已上市產(chǎn)品的“五針法”而言,注射次數(shù)有所減少。

卓誼生物亦承認(rèn)市場的激烈競爭,或?qū)ζ錁I(yè)績造成潛在影響。

“若公司新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、研發(fā)失敗以及競爭對手產(chǎn)品短期內(nèi)集中上市,可能導(dǎo)致公司市場份額和競爭力下降,進(jìn)而對公司的業(yè)績產(chǎn)生一定影響?!弊空x生物表示。

除此之外,卓誼生物的臨床前研究項目還涉足“人乳頭瘤病毒16型DNA治療性疫苗”等,但何時可實現(xiàn)商業(yè)化仍是未知數(shù)。

華東醫(yī)藥“恩怨”往事

作為卓誼生物的實控人,馮幸福合計控制了51.84%的表決權(quán)。

除疫苗產(chǎn)業(yè)外,馮幸福還涉足冷鏈運輸、醫(yī)美等行業(yè),其擔(dān)任董事的華東寧波曾是LG集團(tuán)玻尿酸品牌伊婉在中國的獨家代理商。

而馮幸福亦曾因與華東醫(yī)藥的一起訴訟而被市場所關(guān)注。

華東寧波的主要股權(quán)分別由華東醫(yī)藥、馮幸福之女馮依瑩共同持有,持股比例分別為51%、31.50%。

但2021年8月,馮依瑩連同華東寧波的其他自然人股東以要求解散華東寧為由,將華東寧波推上被告席,華東醫(yī)藥則作為第三人。

“華東寧波的經(jīng)營管理目前出現(xiàn)嚴(yán)重困難,華東寧波持續(xù)經(jīng)營會使股東利益受到重大損失,兩方股東經(jīng)多次協(xié)商,均未達(dá)成一致意見,故原告訴至法院,請求判令解散華東寧波公司。”馮依瑩等其他股東表示。

當(dāng)年11月,法院一審駁回馮依瑩等其他股東的訴訟請求。

此后馮依瑩等人和華東醫(yī)藥達(dá)成解散的一致意見,但截至今年5月中旬清算尚未結(jié)束。

雖然二者的訴訟已完結(jié),但華東醫(yī)藥期間對馮幸福的種種“指責(zé)”卻可能對卓誼生物此番IPO帶來潛在的負(fù)面影響。

信風(fēng)(ID:TradeWind01)注意到,華東醫(yī)藥曾在公告中指出馮依瑩所持有的華東寧波股權(quán)系代父持有。

“以馮幸福(其通過女兒馮依瑩代為持有華東寧波31.5%股份)為代表的自然人股東要求上市公司華東醫(yī)藥收購其持有的華東寧波49%少數(shù)股權(quán),實現(xiàn)套現(xiàn)退出?!比A東醫(yī)藥指出。

有意思的是,馮幸福與華東醫(yī)藥“鬧掰”后,又成立了一家?guī)в小叭A東”字樣的公司——天眼查顯示,華東醫(yī)美生物科技(寧波)有限公司(下稱“華東醫(yī)美”)成立于2021年11月,馮幸福、馮依瑩分別持有該公司46%、2%的股權(quán),剩余股權(quán)由卓誼生物股東嚴(yán)國強(qiáng)配偶謝麗華持有。

馮幸福是否正是華東醫(yī)美的真正話事人也是未解之謎。

據(jù)公開報道,2022年10月物產(chǎn)中大(600704.SH)子公司物產(chǎn)中大華妍科技(浙江)有限公司(下稱“華妍公司”)舉辦醫(yī)美業(yè)務(wù)啟動儀式,雖然當(dāng)日華東醫(yī)美的控股股東謝麗華也出席了該活動,但與華妍公司簽訂醫(yī)美板塊業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略合作的人卻是馮幸福。

華東醫(yī)藥還曾在公告中指責(zé)馮幸福主導(dǎo)了華東寧波與其個人投資的關(guān)聯(lián)公司之間發(fā)生關(guān)聯(lián)交易,導(dǎo)致前者形成大額應(yīng)收賬款。

“本公司發(fā)現(xiàn)華東寧波經(jīng)營出現(xiàn)異?,F(xiàn)象后,第一時間對華東寧波開展了管理審計工作,初步發(fā)現(xiàn)馮幸福作為華東寧波實際經(jīng)營管理負(fù)責(zé)人,明顯違反上市公司相關(guān)規(guī)定,近年來主導(dǎo)華東寧波和其個人投資的關(guān)聯(lián)公司之間發(fā)生大量關(guān)聯(lián)交易,并導(dǎo)致華東寧波形成大額應(yīng)收賬款。”華東醫(yī)藥指出。

不過2022年12月馮幸福已就華東醫(yī)藥的相關(guān)論述侵犯名譽(yù)權(quán)將其告上法庭,要求刪除相關(guān)公告等。但一審駁回了馮幸福的請求。

“就是否侵害名譽(yù)權(quán)而言,公告中關(guān)于關(guān)聯(lián)交易及股權(quán)交易是否合法合規(guī),系屬其意見表達(dá),華東醫(yī)藥公告言論僅是其一家之言,并不就此代表有權(quán)機(jī)關(guān)的結(jié)論性判斷,由于觀點分歧帶來的不同意見表達(dá)不應(yīng)認(rèn)定構(gòu)成名譽(yù)權(quán)侵權(quán),故不支持馮幸福的訴訟請求?!焙贾莼ヂ?lián)網(wǎng)法院在一審結(jié)果中指出。

馮幸福已向杭州市中級人民法院提起上訴,目前尚未迎來終局。

招股書顯示,2020年卓誼生物向第一大供應(yīng)商華東寧波采購870.58萬元的人血白蛋白。截至2020年末,卓誼生物對華東寧波形成了595.49萬元的應(yīng)付賬款,直至2021年末該賬款降才低至21.90萬元。

華東醫(yī)藥的種種“指責(zé)”是否屬實,而這是否又會給卓誼生物的IPO帶來變數(shù),市場或許需要更多解答。

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