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開拓藥業(yè)一度暴漲200% !新冠口服藥數(shù)據(jù)良好

(原標(biāo)題:開拓藥業(yè)一度暴漲200% !新冠口服藥數(shù)據(jù)良好)

財聯(lián)社(上海,編輯 周新旸)訊,周三(4月6日)一早,公布治療新冠臨床試驗數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好的開拓藥業(yè)(09939.HK)開盤即爆發(fā)。

治療新冠藥物一直是市場關(guān)注的焦點。因此其股價盤中一度暴漲超200%,發(fā)稿時公司股價報32港元,漲127%!

開拓藥業(yè)夸張的漲幅來源于早間公告的直接刺激。公司產(chǎn)品是普克魯胺,最新的消息是治療輕中癥新冠受試者的整體耐受性良好,安全可控。

同時,普克魯胺可有效降低住院、死亡率、在伴有高風(fēng)險因素的受試者中(特別是中高年齡組),能顯著降低住院、死亡率、可顯著持續(xù)降低新冠病毒載量、以及可改善新冠相關(guān)癥狀。

普克魯胺的試驗過程可謂是一波三折。

曾經(jīng)因在全球多中心三期臨床試驗的新冠特效藥普克魯胺在“期中考”中“未能達標(biāo)”,去年12月28日一開盤,開拓藥業(yè)-B一分鐘內(nèi)閃崩85%,最低觸及6.91港元/股,收盤報13.40港元/股,跌超70%。

12月27日晚間,開拓藥業(yè)公告稱,在研藥物普克魯胺在一項治療輕中癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗(NCT04870606)中,根據(jù)348例輕中癥非住院新冠患者的中期分析數(shù)據(jù)顯示,該項臨床試驗沒有達到統(tǒng)計學(xué)顯著性。

12月28日,公司在投資者電話會議上進一步強調(diào)了兩點,

一是堅信普克魯胺治療新冠仍具有潛在價值:在安全性上“沒有問題”、在有效性上“雖然沒有得到統(tǒng)計學(xué)差異,但是看到了藥效的趨勢”;

二是認為目前的臨床數(shù)據(jù)之所以“不理想”,是因為公司在美國招募臨床試驗受試者時,入組條件設(shè)置得過于寬泛所致。

開拓藥業(yè)還進一步稱,計劃調(diào)整臨床試驗方案。企業(yè)方面也承認,受此影響,公司的商業(yè)計劃將往后延遲。

事實上,開拓藥業(yè)本非新冠概念。公司是一家以雄激素受體和腫瘤相關(guān)疾病為核心,覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域,主要以前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等為主。

普克魯胺原來用于治癌癥

普克魯胺本系用于治療前列腺癌和乳腺癌的藥物,它是一種雄激素受體拮抗劑和降解劑。

之所以用于新冠治療,是因為有科學(xué)家發(fā)現(xiàn),雄激素表達與新冠肺炎的治愈率、重癥率、死亡率有密切關(guān)系。

開拓藥業(yè)在細胞試驗中也發(fā)現(xiàn),普克魯胺能夠下調(diào)ACE2和TMPRSS2的表達水平。而后二者均是新冠病毒入侵人體宿主細胞的兩個關(guān)鍵蛋白。

因此,普克魯胺從前列腺癌和乳腺癌的在研藥物變成了“新冠特效藥”。

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