5月4日，港股CRO概念漲幅居前，截至發(fā)稿，維亞生物(01873)、昭衍新藥(06127)、金斯瑞生物科技(01548)漲超5％，藥明生物(02269)、凱萊英(06821)等股拉升跟漲。東吳證券指出，在環(huán)保趨嚴、醫(yī)藥生產(chǎn)制造向低成本地區(qū)轉移、全球?qū)＠麘已?、集采、醫(yī)保談判、鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)等大背景下，CXO企業(yè)明顯獲益。該行認為，CXO板塊估值處于歷史低位，隨著創(chuàng)新藥行情逐漸回暖，新藥研發(fā)需求增長，CXO基本面有望迎來邊際改善，建議Q2積極關注CXO板塊底部機會。

據(jù)悉，醫(yī)藥外包服務行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈，形成了CRO(合同研究組織)、CMO(合同生產(chǎn)組織)、CDMO(合同定制生產(chǎn)組織)、CSO(合同銷售組織)等細分子行業(yè)。CRO公司和CDMO/CMO公司分別在研發(fā)條線、生產(chǎn)條線上貫穿藥品生命周期。

近些年，因為全球老齡化的問題，大量初創(chuàng)制藥公司成立，醫(yī)藥公司的研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)定增長，另一方面，新藥研發(fā)成本也居高不下，疊加中國的工程師紅利等因素，海外巨頭的訂單快速向大陸轉移，導致國內(nèi)CRO行業(yè)的增速遠高于藥品銷售額的增速，行業(yè)景氣度高。

(資料圖)

CRO行業(yè)未來市場空間廣闊，長期具有較強的增長潛力。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，全球CRO服務收入2020年增長至672億美元，年均復合增長率為8.7%。預期將于2024年達到960億美元，2020年-2024年年均復合增長率為9.3%。

國內(nèi)方面，數(shù)據(jù)顯示，我國CRO行業(yè)規(guī)模已從2011年的136億元增長至2018年的678億元，年均復合增速(CAGR)超過20%，并且接下來三年CAGR大概保持在20%到25%。另據(jù)業(yè)內(nèi)預計，到2023年，中國的CRO市場規(guī)模預計或?qū)_到172億美元。

此外，日前，創(chuàng)新藥在政策端再次迎來利好，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布了《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范》，將通過早期介入、研審聯(lián)動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創(chuàng)新藥上市申請審評。東方證券認為，CDE優(yōu)化審評審批流程，加速創(chuàng)新藥重磅品種落地，利好創(chuàng)新藥行業(yè)的長期發(fā)展。

東海證券認為，《工作規(guī)范》的發(fā)布意味著兒童專用創(chuàng)新藥、用于治療罕見病的創(chuàng)新藥以及納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥審批和上市進度有望進一步加快。對于市場緊缺創(chuàng)新藥的研發(fā)上市，政策支持力度持續(xù)加大。

在政策支持下，近年來我國新藥審評審批不斷提速，創(chuàng)新藥產(chǎn)品加速落地。2021年，國家藥監(jiān)局共批準32款創(chuàng)新藥（化藥和治療用生物制品）上市，2022年批準超40款。2023年以來，已有10余款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市。

其中，復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥和復宏漢霖均有新藥或新適應癥獲批用于肺癌治療，恒瑞醫(yī)藥的“雙艾”組合，即PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗和酪氨酸激酶抑制劑阿帕替尼獲批晚期肝細胞癌一線治療新適應癥。百濟神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗獲批一線治療特定胃或胃食管結合部腺癌新適應癥。此外，在感染領域，先聲藥業(yè)的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、旺實生物的氫溴酸氘瑞米德韋片、艾迪藥業(yè)的復方制劑艾諾米替片獲批。

2022年，藥明康德和美迪西都交出了一份漂亮的成績單。藥明康德2022年實現(xiàn)營收393.55億元，同比增長71.84%；扣非凈利為82.6億元，同比增長103.27%；美迪西2022年實現(xiàn)營收17.02億元，同比增長45.85%；扣非凈利為3.32億元，同比增長22.78%。

除此之外，凱萊英、博騰股份的表現(xiàn)尤其突出，歸母凈利潤的同比增速分別達到了208.77%、282.78%；藥明生物、昭衍新藥、百誠醫(yī)藥、陽光諾和、金斯瑞生物科技的增速表現(xiàn)也都還不錯。

在2023年的業(yè)績目標上，藥明康德顯得非常保守——公司2023年全年營收有望突破410億元，預計收入將繼續(xù)增長5%-7%。但這一目標不到去年實際收入增速的十分之一。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡認為，雖然相關公司去年業(yè)績不錯，但去年好不等于今年好，需要對市場預期提前做出調(diào)整，今年很多外資藥企都在砍管線，尤其是小分子新藥方面，而且隨著美國醫(yī)保開始談判，CRO業(yè)務面臨增長放緩的可能性比較大。

湘財證券研報表示，整體板塊看，醫(yī)療服務板塊年初在新冠乙類乙管之后“復蘇”勢頭顯著，從近期多家CXO公司發(fā)布的2022年業(yè)績來看，醫(yī)藥外包服務產(chǎn)業(yè)2022年業(yè)績靚麗。此外，醫(yī)保繼續(xù)開源節(jié)流仍是趨勢，藥械產(chǎn)品競爭格局將成為投資中的重要考量因素，整體利好“創(chuàng)新”產(chǎn)業(yè)鏈，而直接受益的醫(yī)藥外包服務產(chǎn)業(yè)也將繼續(xù)享受發(fā)展紅利。

中信建投證券稱，淡化短期投融資波動，看好CRO長期發(fā)展。需求端，國內(nèi)創(chuàng)新藥仍將持續(xù)發(fā)展，同時國內(nèi)CRO也可以服務全球，獲得更多全球份額；供給端，國內(nèi)畢業(yè)生數(shù)量龐大，持續(xù)為CRO企業(yè)輸送人才，臨床前實驗動物基因編輯小鼠豐富，頭部企業(yè)對試驗猴亦有較好控制，有利于臨床前CRO發(fā)展；國內(nèi)人口基數(shù)大，患者群體人數(shù)眾多，亦為臨床CRO提供便利。建議把握布局時機，看好CRO各個方向頭部企業(yè)的發(fā)展。

海通證券認為，CRO未來長期成長性比較確定，是因為近年來我國臨床試驗發(fā)展迅猛新藥研發(fā)需求驟增。近年來，為推進藥品高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足臨床需要，我國持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，出臺了一系列措施鼓勵藥品創(chuàng)新，各藥企也在政策利好下積極投入創(chuàng)新研發(fā)。

相關概念股：

藥明生物(02269)：公司為生物藥CRO/CDMO全周期一體化外包服務平臺。藥明生物主營業(yè)務分為臨床前研發(fā)(生物藥CRO)、臨床開發(fā)生產(chǎn)(生物藥CDMO)兩大部分。生物藥CRO主要覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、細胞工程開發(fā)。生物藥CRO向下延申至CDMO業(yè)務，提供技術轉移和商業(yè)化生產(chǎn)服務。

藥明康德(02359)：國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭，是國內(nèi)最早開始從事醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包的CRO和CMO一體化公司，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務。

康龍化成(03759)：公司為客戶提供跨越藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)兩個階段的全流程一體化藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)CRO+CMO解決方案。

泰格醫(yī)藥(03347)：國內(nèi)臨床試驗CRO企業(yè)龍頭，主要為國內(nèi)外醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械及生物技術相關產(chǎn)品的臨床研究全過程專業(yè)服務。

金斯瑞生物科技(01548)：全球重要的生命科學研發(fā)與生產(chǎn)服務提供商，植根于堅實的基因合成技術，金斯瑞現(xiàn)已建立四大平臺:生命科學服務及產(chǎn)品平臺、生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)平臺、細胞治療平臺及工業(yè)合成生物產(chǎn)品平臺。

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