華金證券發(fā)布研究報(bào)告稱，跟蹤相關(guān)企業(yè)的臨床試驗(yàn)進(jìn)展，重視潛力品種的放量。建議關(guān)注管線布局協(xié)同性強(qiáng)，具有核心技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)現(xiàn)金流充裕的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企。關(guān)注康方生物(09926)、再鼎醫(yī)藥(09688)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)、信達(dá)生物(01801)、諾誠(chéng)健華(688428.SH)、康寧杰瑞制藥-B(09966)。

華金證券主要觀點(diǎn)如下：

(相關(guān)資料圖)

新藥臨床數(shù)據(jù)進(jìn)入密集讀出期。4月及6月份陸續(xù)會(huì)有美國(guó)重磅學(xué)術(shù)會(huì)議進(jìn)一步催化，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床數(shù)據(jù)將進(jìn)一步提升相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品的關(guān)注度及估值。

1)再鼎醫(yī)藥L-1211(Claudin18.2)的轉(zhuǎn)化和臨床生物標(biāo)記物數(shù)據(jù)將在即將于2023年4月舉行的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)會(huì)議上以海報(bào)形式發(fā)布。

2)百濟(jì)神州將披露替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)1L治療、聯(lián)合化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)1L治療的回顧性研究數(shù)據(jù)，以及單藥用于晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC2L治療中腫瘤突變負(fù)荷(TMB)與替雷利珠單抗與化療的臨床結(jié)局關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)。

3)恒瑞醫(yī)藥將披露SHR-A1811(HER2 ADC)在HER2表達(dá)/突變晚期實(shí)體瘤患者中的全球多中心I期研究和在HER2突變非小細(xì)胞肺癌患者中的I/II期研究。以及SHR-A1921(TROP2 ADC)在晚期實(shí)體瘤患者中的I期研究。

4)和黃醫(yī)藥將披露賽沃替尼在MET擴(kuò)增的胃食管交界腺癌或胃癌患者中的多中心ll期研究。

5)諾誠(chéng)健華將在此次AACR披露BTK抑制劑奧布替尼、抗CD19抗體tafasitamab和免疫調(diào)節(jié)劑IMiD來那度胺聯(lián)合治療B細(xì)胞惡性腫瘤的II期數(shù)據(jù)。

新藥集中獲批期，核心產(chǎn)品放量值得期待。2023年近40個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品臨床及商業(yè)化將有積極進(jìn)展。康方生物公布了2022年年報(bào)顯示雙抗AK104去年半年間完成了5.46億元的銷售收入，產(chǎn)品上市首年呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。今年其他多家創(chuàng)新藥企都將有核心品種的放量。

政策支持創(chuàng)新，醫(yī)保談判溫和。近期CDE發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范(試行)》，兒童專用創(chuàng)新藥、用于治療罕見病的創(chuàng)新藥以及納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥享受上市許可申請(qǐng)加速審評(píng)。在國(guó)家醫(yī)保局公布的2022版醫(yī)保藥品目錄中，共有147個(gè)目錄外藥品參與談判和競(jìng)價(jià)，121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，總體成功率達(dá)82.3%，創(chuàng)歷年新高。談判和競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的藥品，降價(jià)幅度也趨于溫和，體現(xiàn)政策支持創(chuàng)新的基調(diào)。

加息拐點(diǎn)有助于修復(fù)創(chuàng)新藥板塊估值。從股價(jià)表現(xiàn)來看，近期A股創(chuàng)新藥板塊調(diào)整幅度較大，尤其是港股恒生醫(yī)療保健指數(shù)從階段性高點(diǎn)(1月26日的4382點(diǎn))下跌超20%。主要原因是加息背景下流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的醫(yī)藥等風(fēng)險(xiǎn)資產(chǎn)定價(jià)模型的下調(diào)，隨著后續(xù)加息拐點(diǎn)確立，板塊將迎來修復(fù)性的貝塔行情。

風(fēng)險(xiǎn)提示：銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，海外流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)。

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