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6月1日，歐康維視（01477.HK）發(fā)布公告稱，公司核心自研產(chǎn)品OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）已完成在全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)全球678位患者入組。據(jù)悉，OT-101是歐康維視自主研發(fā)的一款0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液，用于延緩或減慢兒童和青少年近視進(jìn)展，目前，歐康維視擁有OT-101全球權(quán)益，已獲得全球包括美國(guó)、中國(guó)、英國(guó)和歐洲4個(gè)國(guó)家和地區(qū)的臨床批件。

公開(kāi)資料顯示，硫酸阿托品滴眼液是一種眼用制劑，它以硫酸阿托品為活性成分，被歸類為化學(xué)藥品2.4類含有已知活性成分的新適應(yīng)癥藥品。值得關(guān)注的是，低濃度阿托品是《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》中推薦的唯一一種抗膽堿藥，被證實(shí)在控制近視加深方面持續(xù)有效及安全。

低濃度阿托品溶液的不穩(wěn)定性長(zhǎng)期以來(lái)一直是商業(yè)化的技術(shù)障礙。歐康維視為解決其穩(wěn)定性問(wèn)題，OT-101采用創(chuàng)新性密閉式分體裝置，突破低濃度阿托品產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的瓶頸，臨用前復(fù)溶最大化延長(zhǎng)藥物的有效期。在安全性方面，歐康維視確定0.01%的濃度，接近淚液的pH值，從而減少對(duì)眼部的刺激性。

對(duì)于OT-101全球多中心入組試驗(yàn)，歐康維視首席醫(yī)學(xué)官陳冬紅博士表示：“該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)是目前唯一一個(gè)包括中國(guó)人群的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，臨床研發(fā)策略制定是借鑒歐美等地區(qū)低濃度阿托品的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，借助全球或區(qū)域間的龐大病例數(shù)、種族基因等資源，開(kāi)展MRCT而最大程度地提高藥物開(kāi)發(fā)的效率，從而加速臨床試驗(yàn)商業(yè)化及全球化布局的整體進(jìn)程，很期待歐康維視能發(fā)展成具有世界競(jìng)爭(zhēng)力的眼科制藥公司?！?/p>

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年，近視影響了中國(guó)近1.688億兒童和青少年，預(yù)計(jì)到2030年人數(shù)將達(dá)到1.914億。而目前全球主流醫(yī)藥市場(chǎng)范圍內(nèi)尚無(wú)已商業(yè)化的低濃度阿托品滴眼液制劑。面對(duì)未被滿足的需求，OT-101上市后的市場(chǎng)前景可期。

歐康維視在研發(fā)實(shí)力、商業(yè)化進(jìn)展、公司業(yè)績(jī)方面均展現(xiàn)出良好的態(tài)勢(shì)。最新業(yè)績(jī)公告顯示，歐康維視去年業(yè)績(jī)保持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，創(chuàng)歷史新高。歐康維視表示，今年隨著眼科市場(chǎng)復(fù)蘇，公司眼科產(chǎn)品商業(yè)化呈現(xiàn)積極態(tài)勢(shì)，抗過(guò)敏、干眼癥等重點(diǎn)治療領(lǐng)域保持快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)隨著三季度眼科旺季的到來(lái)，公司的產(chǎn)品銷售將繼續(xù)加速放量。

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