4月28日，海融醫(yī)藥（870070.NQ）發(fā)布2022年年報，報告顯示，2022年公司實現(xiàn)營業(yè)收入約1753萬元；研發(fā)費用支出金額7411萬元，同比增長9.60%，創(chuàng)歷史新高。

海融醫(yī)藥是一家專注于創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端仿制藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2016年成功掛牌新三板，2020年獲批“南京市瞪羚企業(yè)”，2021年入選“南京市培育獨角獸企業(yè)”“南京市創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)”，獲批“南京市市級企業(yè)技術(shù)中心”，2022年獲批“江蘇省潛在獨角獸企業(yè)”。

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研發(fā)支出達7411萬 創(chuàng)新藥取得階段性成效

海融醫(yī)藥堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略、差異化、產(chǎn)業(yè)化與國際化發(fā)展戰(zhàn)略，聚焦于鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥物及以活性維生素D系列為代表的高壁壘仿制藥的開發(fā)。公司將創(chuàng)新藥研發(fā)作為核心競爭力制高點、改良型新藥為研發(fā)重點、高端仿制藥研發(fā)為研發(fā)基礎(chǔ)的產(chǎn)品策略，從眾多企業(yè)中脫穎而出。

報告期內(nèi)，公司在研項目陸續(xù)進入了臨床階段，包括2個創(chuàng)新藥項目、1個仿制藥項目，研發(fā)投入不斷增加。2022年，公司研發(fā)支出金額達7411萬元，同比增長9.60%，其中創(chuàng)新藥的研發(fā)費用投入占比由去年的32.65%增加到45.64%。

作為一家堅持創(chuàng)新驅(qū)動和研發(fā)產(chǎn)品差異化競爭策略的制藥企業(yè)，海融醫(yī)藥擁有全球領(lǐng)先的活性維生素D衍生物類藥物研發(fā)技術(shù)、多條創(chuàng)新藥及改良型新藥研發(fā)管線。

據(jù)了解，目前海融醫(yī)藥擁有30余個處于不同階段的研發(fā)管線，報告期內(nèi)，公司項目研發(fā)及注冊取得多項進展。其中，鎮(zhèn)痛領(lǐng)域1類新藥HR1405-01注射液順利開展Ⅱ期臨床試驗并完成全部病例入組；2類新藥注射用HR1801取得《藥物臨床試驗批準通知書》，正在開展Ⅰ期臨床試驗；仿制藥度骨化醇注射液取得《藥物臨床試驗批準通知書》，正在開展驗證性臨床試驗；另有仿制藥海昕?酮咯酸氨丁三醇注射液于2022年7月獲批上市，是公司首個獲批上市的鎮(zhèn)痛領(lǐng)域產(chǎn)品。

除此之外，海融醫(yī)藥已上市產(chǎn)品銷量不斷增加，持續(xù)改善公司營收結(jié)構(gòu)。其中2022年度公司高毛利率的收入占比由上年10.08%上升到70.33%，公司綜合毛利率較上年增加近10個百分點。

業(yè)內(nèi)人士指出，創(chuàng)新藥研發(fā)具有長周期、大投入、高風(fēng)險的特點，相應(yīng)地一旦研發(fā)成功也會帶來巨大回報。而海融醫(yī)藥已經(jīng)進入業(yè)務(wù)快速發(fā)展階段，未來隨著新藥管線的進展加快，公司創(chuàng)新價值有望逐漸突顯。

近年來，隨著藥品國采進入常態(tài)化、醫(yī)保談判的不斷推進，國內(nèi)醫(yī)藥市場競爭格局已發(fā)生了明顯的改變，創(chuàng)新藥市場成為藍海。海融醫(yī)藥經(jīng)過多年布局，創(chuàng)新藥也將迎來收獲期，成為公司發(fā)展的重要基石。

兩款產(chǎn)品首次進入集采 實現(xiàn)歷史性突破

目前，海融醫(yī)藥已有多款產(chǎn)品上市銷售，并取得重大成果。

2023年3月29日，第八批全國藥品集中采購在海南陵水開標，共有39種藥品采購成功，海融醫(yī)藥骨化醇領(lǐng)域產(chǎn)品海佑生?骨化三醇軟膠囊和鎮(zhèn)痛領(lǐng)域產(chǎn)品海昕?酮咯酸氨丁三醇注射液中選本次集采，成為公司發(fā)展歷程中的重要里程碑事件。

據(jù)悉，“骨化三醇軟膠囊”是海融醫(yī)藥布局骨科及腎科領(lǐng)域的首個產(chǎn)品，于今年3月初獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。適用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松、慢性腎功能衰竭（尤其是接受血液透析患者之腎性骨營養(yǎng)不良癥）、術(shù)后甲狀旁腺功能低下、特發(fā)性甲狀旁腺功能低下、假性甲狀旁腺功能低下、維生素D依賴性佝僂病、低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等癥狀。

另一款中選產(chǎn)品“酮咯酸氨丁三醇注射液”是海融醫(yī)藥布局鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的首個產(chǎn)品，2022年7月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，適用于成人需要阿片水平鎮(zhèn)痛的中重度急性疼痛的短期治療（不超過5天），通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。

值得一提的是，骨化三醇軟膠囊是海融醫(yī)藥活性維生素D衍生物系列獲批的第二個產(chǎn)品，該產(chǎn)品的獲批進一步豐富了公司活性維生素D藥物管線，有利于進一步提升公司該系列產(chǎn)品的品牌影響力，對公司經(jīng)營發(fā)展具有積極作用。

分析人士表示，此次中選集采無疑為海融醫(yī)藥帶來多重利好。首先，被納入集采后，海融醫(yī)藥的現(xiàn)金流將進一步得到鞏固。在集采周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)先使用集采中選的藥品，并保證完成約定采購量，這將為海融醫(yī)藥提供更加穩(wěn)定的市場預(yù)期。其次，被納入集采后，海融醫(yī)藥的品牌影響力將進一步提升。隨著兩款產(chǎn)品中選，將有利于其擴大銷售和市場占有率，進一步提升公司的知名度和品牌影響力，從而對未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

值得一提的是，本次集采的協(xié)議周期統(tǒng)一至2025年底，保守估計有兩年半左右的協(xié)議期。這意味著，在未來相當長的一段時間內(nèi)，海融醫(yī)藥都將有穩(wěn)定的市場訂單，這將為其創(chuàng)新藥研發(fā)提供更加充足的“彈藥”。

對于海融醫(yī)藥而言，此次被納入集采，不僅是對其產(chǎn)品的充分肯定，更是公司實現(xiàn)長遠發(fā)展的必要條件。

隨著中國醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和變革，海融醫(yī)藥也將不斷保持創(chuàng)新和發(fā)展，適應(yīng)新的市場環(huán)境和需求。未來，憑借著強硬的研發(fā)實力，海融醫(yī)藥將進一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量和競爭力，在醫(yī)藥行業(yè)細分領(lǐng)域樹立企業(yè)自身的標桿地位，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

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