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非臨床安全性評價龍頭益諾思擬登科創(chuàng)板:創(chuàng)新賦能 致力全產(chǎn)業(yè)鏈布局

(原標題:非臨床安全性評價龍頭益諾思擬登科創(chuàng)板:創(chuàng)新賦能 致力全產(chǎn)業(yè)鏈布局)


(資料圖片僅供參考)

根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計,2021年全球醫(yī)藥市場總額達到1.40萬億美元,2017-2021年的復(fù)合增速為3.8%,預(yù)計2026年將達到1.80萬億美元,2021-2026年的復(fù)合增速為5.1%。全球醫(yī)藥市場規(guī)模的持續(xù)上升,帶動了制藥企業(yè)對外包服務(wù)的需求,也使得CRO產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展?jié)摿Τ掷m(xù)強勁釋放。

在此火爆的行業(yè)背景下,非臨床安全性評價行業(yè)龍頭上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“益諾思”)的沖刺科創(chuàng)板上市受到了資本市場的廣泛關(guān)注,目前,該公司的IPO處于預(yù)披露階段。

據(jù)公開資料顯示,益諾思是一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),服務(wù)主要涵蓋生物醫(yī)藥早期成藥性評價、非臨床研究以及臨床檢測及轉(zhuǎn)化研究三大板塊。隨著幾大板塊的“多點開花”,公司業(yè)績呈現(xiàn)快速攀升之勢,數(shù)據(jù)顯示,2019年至2021年,益諾思的營業(yè)收入復(fù)合增長率高達55%左右,成長性顯著。

一、以研發(fā)創(chuàng)新為核心 構(gòu)筑技術(shù)護城河

CRO是由研發(fā)需求驅(qū)動的行業(yè),醫(yī)藥研發(fā)支出是CRO行業(yè)的基礎(chǔ)。其中,非臨床CRO主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥效評價、藥代動力學(xué)和安全性評價研究服務(wù)、生物分析等工作是整個CRO行業(yè)中技術(shù)創(chuàng)新難度最高的環(huán)節(jié)之一。

在此行業(yè)特性下,益諾思以研發(fā)創(chuàng)新賦能,打造企業(yè)核心競爭力。公開資料顯示,2019年至2021年,益諾思累計研發(fā)投入達6079萬元,占營業(yè)收入的比例達5.24%,且已累計擁有49項專利,均高于科創(chuàng)屬性評價標準。據(jù)此,值得一提的是,非臨床研究服務(wù)作為益諾思主要的收入來源,已形成了先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢。

綜合來看,益諾思在國內(nèi)非臨床安全性評價細分領(lǐng)域市場占有率排名前三,處于行業(yè)領(lǐng)先地位。具體來看,該公司已成功形成多項核心技術(shù),主要包括重要靶器官毒性生物標志物評價技術(shù)平臺、創(chuàng)新藥物非臨床安全性評價體系、動物特殊實驗操作技術(shù)、小核酸/多肽/ADC/CGT產(chǎn)品生物分析技術(shù)平臺等。

截至2022年上半年,益諾思已擁有近6萬平方米的現(xiàn)代化設(shè)施,擁有一支業(yè)務(wù)精湛、綜合素質(zhì)高的研究隊伍,更累計服務(wù)國內(nèi)外600余家制藥公司、新藥研發(fā)機構(gòu)和科研院所,且已累計完成7300余項臨床及非臨床評價專題研究服務(wù),累計按照國際標準完成2200余項非臨床評價專題研究服務(wù),累計完成710余套創(chuàng)新藥物的非臨床評價項目(包括藥代、安全性評價)等,研發(fā)優(yōu)勢及成果日益突出。

如今,無論是新藥評價能力還是科學(xué)研究能力,益諾思在國內(nèi)同行中都被廣泛認可,并在行業(yè)內(nèi)積累了良好的口碑。據(jù)了解,該公司已與國內(nèi)知名頭部制藥企業(yè)建立了深厚、密切的戰(zhàn)略合作關(guān)系,主要客戶包括恒瑞醫(yī)藥、君實生物、齊魯制藥、正大天晴、東陽光、復(fù)星醫(yī)藥、海正醫(yī)藥、天士力、百利藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥集團、貝達藥業(yè)等,客戶資源豐富且優(yōu)質(zhì)。

二、瞄定行業(yè)痛點 研發(fā)創(chuàng)新賦能 募投助力打造業(yè)績新增量

近年來,我國開啟醫(yī)療改革進程,藥品注冊分類改革及創(chuàng)新藥優(yōu)先審評等法規(guī)的頒布強調(diào)了對藥品的創(chuàng)新性和臨床價值的關(guān)注。在此行業(yè)背景下,整個醫(yī)藥行業(yè)逐步開始轉(zhuǎn)型升級,藥品研發(fā)從“仿制”向“創(chuàng)新”逐步轉(zhuǎn)變,這也為益諾思的長期可持續(xù)發(fā)展提供了穩(wěn)定的宏觀條件。

同時據(jù)了解,業(yè)務(wù)板塊單一的CRO企業(yè)將逐漸難以滿足制藥企業(yè)的多方面需求,建立全產(chǎn)業(yè)鏈布局已成為整個CRO行業(yè)的大趨勢。

順勢而為,益諾思更加專注于縱深耕耘,并著力聚焦目前優(yōu)勢主業(yè),打造細分領(lǐng)域核心競爭優(yōu)勢、做強做大非臨床業(yè)務(wù)板塊(安全性評價、藥代動力學(xué)研究等)的同時,也同步增強其他業(yè)務(wù)發(fā)展,并充分發(fā)揮核心業(yè)務(wù)導(dǎo)流效應(yīng),搶占新增業(yè)務(wù)市場份額,從而全面致力成為一家可提供動物資源、成藥性研究、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、安全性評價、臨床研究、新藥注冊申請的高質(zhì)量、一站式創(chuàng)新藥綜合評價服務(wù)平臺。

此次上市申請,將為益諾思實現(xiàn)戰(zhàn)略目標提供了助力,據(jù)披露,此次募資,主要用于益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項目、高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴建項目和補充流動資金。

其中,益諾思南通子公司高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴建項目是益諾思加固非臨床CRO業(yè)務(wù)核心競爭力的有力舉措,對打造新的業(yè)績增長點頗有裨益。具體來看,該項目可以解決其動物設(shè)施服務(wù)能力不足等問題,據(jù)悉隨著CRO業(yè)務(wù)客戶數(shù)量的增加和單個客戶需求的增多,該公司現(xiàn)有動物設(shè)施即將達到滿負荷運營,設(shè)施規(guī)模已成為益諾思南通子公司進一步做大做強的制約因素。而該項目的落成則有利于進一步提高業(yè)務(wù)承接能力、擴大經(jīng)營規(guī)模。

此外,益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項目將進一步推動該公司從非臨床到臨床藥物評價的服務(wù)鏈條延伸,拓展該公司的服務(wù)范圍,實現(xiàn)中國生物創(chuàng)新藥研發(fā)的樣本檢測、支持數(shù)據(jù)申報和國際化、加速推進臨床試驗研發(fā)進程,解決中國目前缺乏符合國際標準且具有綜合檢測分析能力的創(chuàng)新藥物臨床研究生物樣本檢測實驗室痛點的問題。

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