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隨著國內(nèi)新藥研發(fā)體系逐步升級，國內(nèi)藥企綜合能力持續(xù)提升，全球化能力正不斷取得突破。近日，創(chuàng)新“出海”模式再現(xiàn)新進展，復星國際旗下健康板塊旗艦復星醫(yī)藥與柯菲平醫(yī)藥簽署許可協(xié)議，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化鹽酸凱普拉生，合作領(lǐng)域包括鹽酸凱普拉生口服制劑和普通注射劑的所有可用適應(yīng)癥，雙方將在全球范圍內(nèi)開展合作。

鹽酸凱普拉生是我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)，適用于治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌感染等。從作用上來講，該藥能克服目前臨床應(yīng)用最廣泛的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類藥物的起效慢、抑酸不穩(wěn)定等諸多缺陷。

根據(jù)許可協(xié)議，在中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))，柯菲平醫(yī)藥作為合作產(chǎn)品的上市許可持有人，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)享有獨家商業(yè)化權(quán)利，包括市場推廣、經(jīng)銷等。在中國境內(nèi)以外的區(qū)域，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為合作產(chǎn)品的上市許可持有人，享有獨家產(chǎn)品權(quán)利，包括但不限于臨床研究、注冊、商業(yè)化、再授權(quán)等。

復星醫(yī)藥與柯菲平醫(yī)藥的合作模式是中國市場權(quán)加全球開發(fā)權(quán)的一種戰(zhàn)略合作。通過這種模式，對國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)而言，可以補齊其在商業(yè)化能力、全球化投入以及全球化組織能力建設(shè)上的短板；對復星醫(yī)藥而言，在創(chuàng)新研發(fā)端上游可以得到加強。從而有助于實現(xiàn)雙方的相互賦能，進一步擴大市場，實現(xiàn)合作共贏。

據(jù)了解，近年來復星醫(yī)藥通過許可引進知識產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品，經(jīng)過消化吸收并轉(zhuǎn)化為自身的創(chuàng)新研發(fā)能力和全球運營能力，不斷產(chǎn)出在國際市場具有較高價值的創(chuàng)新產(chǎn)品和知識產(chǎn)權(quán)。2021年及2022年上半年，復星醫(yī)藥許可引進所支出的創(chuàng)新藥物里程碑費用，與其對外許可收到的里程碑費用比例為2:1，相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)對外許可收益也從原來的0，增加到現(xiàn)在占許可引進所支出的一半。

復星全球合伙人、復星醫(yī)藥董事長吳以芳表示，復星醫(yī)藥創(chuàng)立以來，持續(xù)以患者為中心、臨床需求為導向，擁有開放式的研發(fā)生態(tài)，并在創(chuàng)新研發(fā)、許可引進、生產(chǎn)運營及商業(yè)化等維度踐行國際化戰(zhàn)略，依托公司行業(yè)領(lǐng)先的雙向許可能力，助力合作伙伴創(chuàng)新產(chǎn)品價值最大化。“未來，我們將充分利用復星醫(yī)藥多年積累的創(chuàng)新能力、國際化優(yōu)勢以及商業(yè)化能力，努力提升藥品可及性，讓患者盡早獲益于國產(chǎn)創(chuàng)新藥物。”

關(guān)鍵詞： 復星醫(yī)藥