（原標(biāo)題：廣東聯(lián)盟最新一輪集采收官：生長激素、重組凝血八因子等明星品種紛紛大幅降價）

《科創(chuàng)板日報》（上海，記者 徐紅）訊，近日，廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）完成線上報價，此次集采囊括了生長激素、重組凝血八因子等市場關(guān)心品種。

這也是全國首個生長激素聯(lián)盟集采。根據(jù)廣東省藥品交易中心在當(dāng)天晚上公布的擬中選結(jié)果，在此次廣東11省聯(lián)盟集采中，生長激素水針因企業(yè)棄標(biāo)或未報價，因此沒有企業(yè)中標(biāo)。?

與此同時，四家國內(nèi)企業(yè)圍繞生長激素粉針展開激烈競爭。最終長春高新（000661.SZ）子公司金賽藥業(yè)和上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司獲得擬中選資格，對應(yīng)多個規(guī)格的產(chǎn)品分別降價50%和30%左右；安科生物（300009.SZ）和中山未名海濟生物醫(yī)藥有限公司為擬備選企業(yè)，擬備選產(chǎn)品降幅在10%-20%之間。?

由于市場普遍認為，生長激素水針價格體系未受此次聯(lián)盟集采影響，利好水針銷售占比較大的長春高新，因此公司股價10日、11日連續(xù)兩個交易日走高。而粉針銷售占比較大的安科生物則因粉針競標(biāo)被長春高新拔得頭籌而股價低迷。

與此同時，在重組人凝血因子Ⅷ這個價格昂貴、患者治療負擔(dān)較重的品種上，瑞士Baxalta 、Novo Nordisk兩家外企“意外”大幅降價超30%，以取得擬中選資格，本土企業(yè)神州細胞（688520.SH）則未在擬中選（擬備選）企業(yè)名單中。

生長激素集采：水針棄標(biāo)，粉針激戰(zhàn)

參與本次廣東聯(lián)盟集采的11個?。ㄗ灾螀^(qū)）分別是：廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團，也是首個將生長激素納入集采的聯(lián)盟。

生長激素可分為粉針、水針及長效水針三種劑型。其中，水針是目前國內(nèi)的主流劑型，市場份額大約占60%左右；粉針劑型占約38%，長效劑型僅為1%。

價格方面，以長效水針最為昂貴，年治療費用在20萬以上；粉針和水針分別約為2.5萬元/年和5萬元/年。

市場競爭格局上，生長激素水針目前國內(nèi)只有金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德3家企業(yè)，其中金賽藥業(yè)市場份額第一；粉針方面的競爭更加激烈一些，有6、7家生產(chǎn)企業(yè)，安科生物為粉針龍頭，2020年樣本醫(yī)院市場份額第一（金額占比44%，數(shù)量占比41%），金賽藥業(yè)市場份額第三（金額占比15%，數(shù)量占比22%）；長效劑型則是長春高新的獨家劑型，但安科生物也已經(jīng)完成三期臨床，目前正在進行生產(chǎn)線改造工作，準(zhǔn)備申報生產(chǎn)。

根據(jù)廣東省藥品交易中心于2月23日發(fā)布的文件，此次聯(lián)盟集采（第一批）共174個品種、1613個品規(guī)的藥品符合申報條件。

在重組人生長激素品種中，有13個品規(guī)成功申報。其中，申報粉針劑型（注射用人生長激素）的企業(yè)有長春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物、中山未名海濟、上海聯(lián)合賽爾四家；業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的水針劑型（重組人生長激素注射液）僅有跨國企業(yè)諾和諾德一家申報，長春高新、安科生物雙雙棄標(biāo)。

因此，在3月10日的正式報價開始之前，市場的關(guān)注熱點主要集中在：1、諾和諾德水針會如何報價，其報價是否會影響現(xiàn)有市場格局？；2、粉針4家企業(yè)又會如何競價，粉針降價幾何？

諾和諾德水針會如何報價？據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，在3月10日網(wǎng)上報價當(dāng)天，有不少品種均未參與報價，而諾和諾德生長激素水針疑似也在其中。

最終，官方公布的擬中選結(jié)果顯示，生長激素水針并無中標(biāo)企業(yè)。這也意味著，在長春高新、安科生物棄標(biāo)之后，諾和諾德可能是作出了不參與報價的選擇，或是其報價無效（如報價高于限價等）。

東吳證券醫(yī)藥團隊分析認為，金賽藥業(yè)、安科生物放棄生長激素水針投標(biāo)，諾和諾德水針同樣未中選，意味著水針價格體系未受影響。

“主要系產(chǎn)品競爭不充分、醫(yī)保費用占比較低、院外為主要市場、患者使用便利性和依從性明顯區(qū)別于粉針?！睎|吳醫(yī)藥這樣解釋生長激素水針無企業(yè)中選的原因。

粉針方面，擬中選企業(yè)有金賽藥業(yè)和上海聯(lián)合賽爾兩家，安科生物和中山未名海濟為擬備選企業(yè)。從產(chǎn)品降幅看，擬中選粉針產(chǎn)品較最高有效申報價降幅在30%-50%左右，擬備選產(chǎn)品降幅在10%-20%之間。

圖|廣東11省聯(lián)盟集采生長激素中標(biāo)情況

依據(jù)規(guī)則，擬中選企業(yè)是指參加P2（第二輪）競價擬中選的企業(yè)，對應(yīng)的產(chǎn)品為擬中選產(chǎn)品；擬備選企業(yè)是指同時參加P1（第一輪）和P2競價但P2競價未中選的企業(yè)， 對應(yīng)的產(chǎn)品為擬備選產(chǎn)品。對于擬中選企業(yè)和擬備選企業(yè)來說，兩者的區(qū)別主要在于所獲得的首年預(yù)采購量會有所不同。

值得一提的是，雖然參與此次聯(lián)盟集采的只有11個?。ㄗ灾螀^(qū)），但有業(yè)內(nèi)人士預(yù)期這一次集采的中標(biāo)價將實現(xiàn)全國聯(lián)動，并且水針等其他劑型的價格預(yù)計同時也會有所調(diào)整。

重組人凝血因子Ⅷ：外企“主動”降價

在這一次的集采中，重組人凝血因子Ⅷ是另一個較受關(guān)注的熱門品種。

公開資料顯示，重組人凝血因子Ⅷ（也稱“重組凝血八因子）主要用于治療甲型血友?。ㄑ巡）。甲型血友病是臨床上最常見的血友病類型，患者群體龐大。這是一種由于缺乏凝血八因子而導(dǎo)致的疾病，要想治療這種病，就必須及時補充八因子。

在我國，血友病患者最常用的還是血源凝血因子Ⅷ。這類產(chǎn)品屬于血制品的一種，主要提取自人血漿，但因人血漿供應(yīng)短缺，因此產(chǎn)能有限。對應(yīng)的生產(chǎn)廠家包括上海萊士（002252.SZ）、華蘭生物（002007.SZ）、山東泰邦等。

除此之外，凝血因子VIII也可以通過體外重組的方式產(chǎn)生，即重組人凝血因子Ⅷ。在海外成熟市場，血源性凝血八因子藥物已退出市場，血友病的治療需求主要靠重組凝血八因子滿足。從目前市場需求來看，未來的中國血友病市場也將逐步轉(zhuǎn)型成為以重組人凝血因子Ⅷ為主要用藥。

不過，重組凝血八因子蛋白的生產(chǎn)工藝技術(shù)門檻高、生產(chǎn)難度大，目前國內(nèi)市場的供應(yīng)主要來自進口品種，同時價格也相當(dāng)昂貴。2021年7月23日，神州細胞自主研發(fā)的重組凝血因子Ⅷ產(chǎn)品—安佳因?獲批上市，這是首個國產(chǎn)重組凝血因子Ⅷ產(chǎn)品。

根據(jù)廣東省藥品交易中心2月23日發(fā)布的文件，在第一輪的集采中，重組人凝血因子VIII有14個品規(guī)符合申報條件，分別來自美國Bayer HealthCare LLC、西班牙Wyeth Farma S.A.、瑞士 Baxalta Manufacturing Sàrl、Novo Nordisk A/S、Green Cross Corporation、神州細胞這6家公司。

最終，瑞士Baxalta和Novo Nordisk A/S（諾和諾德）兩家公司獲得擬中選資格，對應(yīng)幾個規(guī)格的產(chǎn)品降價幅度分別在50%和30%左右；美國Bayer公司和西班牙Wyeth Farma為擬備選企業(yè)，降價幅度均超20%。神州細胞則未在中標(biāo)企業(yè)之列。

圖|廣東11省聯(lián)盟集采重組人凝血因子VIII中標(biāo)情況

為什么在重組人凝血因子VIII的競標(biāo)中，外企能夠“反超”國產(chǎn)品牌大力降價？

對此，有分析人士對《科創(chuàng)板日報》記者表示，這主要是“對國產(chǎn)重組凝血八因子低價上市的被動應(yīng)對”。其同時認為，重組凝血八因子此次降價對血源性凝血八因子的影響有限，因為兩者價格仍有一定差距。

關(guān)鍵詞： 凝血八因子 生長激素