突發(fā)黑天鵝!CXO龍頭藥明康德跌停,公司最新回應(yīng)來(lái)了
由于美國(guó)商務(wù)部將33家中國(guó)單位列入“未經(jīng)核實(shí)名單(UVL)”:藥明生物在列。CXO板塊大跌,藥明康德開(kāi)盤直接跌停,同板塊的康龍化成、昭衍新藥、泰格醫(yī)藥以及凱萊英等醫(yī)藥服務(wù)龍頭股也應(yīng)聲下跌。港股藥明系個(gè)股也大幅低開(kāi),藥明生物跌近28%,藥明康德跌近20%。
醫(yī)藥板塊近期處于“內(nèi)憂外患”之中,創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械板塊前有集采影響后有注冊(cè)制背景下國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手增多。不受集采影響的“鏟子股”CXO板塊不料會(huì)受到國(guó)外政策的影響確定性又劃上問(wèn)號(hào),前段時(shí)間熱門的中藥股成長(zhǎng)性如何還未可知。那么醫(yī)藥板塊是否還值得投資本文將重點(diǎn)分析。
CXO龍頭被列入U(xiǎn)VL名單影響有限
根據(jù)海通證券解釋:2月7日,美國(guó)商務(wù)部官網(wǎng)新增33家中國(guó)單位列入“未經(jīng)核實(shí)名單(UVL)”,其中包括藥明生物。美國(guó)有著嚴(yán)格明晰的出口管制法規(guī)體系。根據(jù)《出口管理?xiàng)l例》(EAR)的規(guī)定,對(duì)于需要許可證才可出口的兩用管制物項(xiàng),企業(yè)需要向政府部門提出申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后獲得許可證才能出口。被列入清單后,向UVL名單所列的采購(gòu)商、中間收貨人、最終收貨人或最終用戶出口、再出口或轉(zhuǎn)讓美國(guó)原產(chǎn)物項(xiàng)時(shí),不得享受任何許可例外,且必須出具“UVL聲明”。
主要影響范圍:包括生物反應(yīng)器等有潛力制造生化武器的相關(guān)容器、化學(xué)品。見(jiàn)Code of Federal Regulations Title 15 Part 744
列入原因:BIS無(wú)法完成最終用途核查來(lái)證實(shí)這些實(shí)體的“善意”或者進(jìn)行了最終用途核查但是無(wú)法證實(shí)其“善意”。包括是否配合調(diào)查、是否聯(lián)系到實(shí)體等。疫情可能阻斷調(diào)查從而使得無(wú)法驗(yàn)證是否“善意”。
是否能夠以及何時(shí)移除清單:被列入U(xiǎn)VL的企業(yè)可以采取有關(guān)措施以爭(zhēng)取從名單中被移除。一般移除需要數(shù)月時(shí)間。
藥明康德公司也緊急回應(yīng):這對(duì)我們的業(yè)務(wù)或?qū)θ蚝献骰锇榈某掷m(xù)服務(wù)沒(méi)有影響。對(duì)我們的進(jìn)口影響很小,因?yàn)樵诠疚挥谏虾:蜔o(wú)錫的設(shè)施建設(shè)完成后,就不需要進(jìn)口設(shè)備了。
過(guò)去幾年,藥明生物一直在進(jìn)口某些用于生物反應(yīng)器的硬件控制器和某些空心纖維過(guò)濾器,這些設(shè)備受到美國(guó)出口管制。“未經(jīng)核實(shí)的名單”不是更為人熟知的美國(guó)“實(shí)體名單”或“黑名單”。
藥明生物還表示歡迎隨時(shí)檢查,以便從此類清單中清除。我們還在采取臨時(shí)措施,在檢查之前將這些子公司從名單中刪除??偨Y(jié)來(lái)看只是對(duì)企業(yè)造成短期影響,目前股價(jià)波動(dòng)多是情緒殺跌的因素。
醫(yī)藥板塊進(jìn)入熊市區(qū)間,其中是否有新的投資機(jī)遇?
醫(yī)藥股現(xiàn)在已經(jīng)完全是熊市了,往年的大牛股,愛(ài)爾眼科、通策醫(yī)療、歐普康視、長(zhǎng)春高新、恒瑞醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、華熙生物、愛(ài)美客等,目前左側(cè)暴跌幅度都很大,跌腰斬的不在少數(shù)。
醫(yī)藥股的突破口在哪里?財(cái)通證券認(rèn)為在最近的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中可以找到方向。
因行業(yè)規(guī)模已達(dá) 3 萬(wàn)億以上,十四五規(guī)劃 8%以上增速并不低,高于市場(chǎng)預(yù)期。此前由于集采和醫(yī)保談判等因素,市場(chǎng)悲觀預(yù)期認(rèn)為醫(yī)藥工業(yè)增速將與 GDP 增速持平。
創(chuàng)新,十四五首次提及國(guó)際銷售, “產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高,藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全,國(guó)際化全面向高端邁進(jìn),國(guó)際化發(fā)展全面提速。醫(yī)藥出口額保持增長(zhǎng);培育一批世界知名品牌;形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國(guó)際銷售比重高的大型制藥公司”。從規(guī)劃對(duì)醫(yī)保的提及來(lái)看,對(duì)醫(yī)保局是認(rèn)可的。未來(lái)中國(guó)藥企的競(jìng)爭(zhēng),一定是全球市場(chǎng),只是國(guó)內(nèi)的 BIC/FIC,很難贏得 CDE 和醫(yī)保的認(rèn)可。
中藥,中成藥“走出去”取得突破。以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,以病證結(jié)合、專病專藥或證候類中藥等多種方式開(kāi)展中藥新藥研制,重點(diǎn)開(kāi)展基于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研制,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化;開(kāi)展中成藥二次開(kāi)發(fā),發(fā)展中藥大品種。中藥將出現(xiàn)若干 Big pharma,單品銷售峰值將超過(guò)化藥生物藥大品種。
中間體與原料藥,將有類似化工的供給側(cè)改革。規(guī)劃指出,原料藥綠色生產(chǎn)和布局問(wèn)題仍需解決。國(guó)際化方面 ,出口結(jié)構(gòu)升級(jí)慢,高附加值產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不強(qiáng)。原料藥要在國(guó)家雙碳政策的大背景下發(fā)展,在具備資源與環(huán)境承載能力的區(qū)域,建設(shè)一批高標(biāo)準(zhǔn)原料藥集中生產(chǎn)基地。嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)保、安全、節(jié)能準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),對(duì)標(biāo)國(guó)際領(lǐng)先水平,開(kāi)展清潔生產(chǎn)審核和評(píng)價(jià)認(rèn)證。十三五要求的是具體指標(biāo),十四五要求的是國(guó)際領(lǐng)先水平。結(jié)合此前出臺(tái)的《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》的政策,財(cái)通證券認(rèn)為原料企業(yè)集中度有望大幅提高。
美歐開(kāi)放在即,疫情賽道新冠口服藥正在去偽存真,口服藥仍是降低重癥率和死亡率最重要的手段之一,一是關(guān)注國(guó)內(nèi)口服新冠用藥的問(wèn)世;二是輝瑞特效藥 Paxlovid 帶動(dòng)的上游中間體產(chǎn)業(yè)鏈。消費(fèi)成長(zhǎng)和深度價(jià)值是一月份反復(fù)提及的關(guān)鍵詞。
券商重點(diǎn)關(guān)注公司
中藥:資源型,健民集團(tuán)、中新藥業(yè);(類)OTC 消費(fèi)品,華潤(rùn)三九、福瑞股份等;中藥 Big pharma,以嶺藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)、步長(zhǎng)制藥等。消費(fèi)型醫(yī)療:魚躍醫(yī)療、正海生物等。新冠口服藥相關(guān):金城醫(yī)藥、君實(shí)生物等。大藥企:華東醫(yī)藥等。創(chuàng)新與海外產(chǎn)業(yè)鏈:楚天科技、新產(chǎn)業(yè)等。其他:人福醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等。