繼冠脈支架之后，人工關(guān)節(jié)成為國家?guī)Я考筛咧滇t(yī)用耗材的“第二槍”。9月14日，人工關(guān)節(jié)高值耗材的國家集采在天津開標(biāo)。本輪納入集采的產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，共有近50個企業(yè)超過140個產(chǎn)品拿到了此次集采的“入場券”。據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪介紹，此次人工關(guān)節(jié)集采有48家企業(yè)投標(biāo)，企業(yè)參與度非常高，擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價格從平均3萬元執(zhí)行到1萬元以內(nèi)，預(yù)計明年3月份落地實施，老百姓可以用上中選產(chǎn)品。

人工關(guān)節(jié)國采開標(biāo)

9月14日，人工關(guān)節(jié)高值耗材的國家集采在天津開標(biāo)。繼冠脈支架之后，人工關(guān)節(jié)成為國家?guī)Я考筛咧滇t(yī)用耗材的第二品種。此次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)(以下簡稱“髖關(guān)節(jié)”)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)(以下簡稱“膝關(guān)節(jié)”)。其中，人工全髖關(guān)節(jié)分為三個產(chǎn)品類別開展采購，分別為陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，人工全膝關(guān)節(jié)則作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)開展采購。

根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室此前發(fā)布的《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件(GH-HD2021-1)》(以下簡稱《文件》)，各產(chǎn)品系統(tǒng)類別的意向采購量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機構(gòu)報送各產(chǎn)品系統(tǒng)采購需求量的90%累加得出。其中，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量為30.5542萬個(陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng) 12.6797 萬個，陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)14.2757萬個，合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)3.5988萬個)，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量為23.1976萬個。

此次帶量采購周期為兩年，《文件》對人工關(guān)節(jié)集采系統(tǒng)類別最高有效申報價也進(jìn)行限定。陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品、陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品以及合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品最高有效申報價分別為1.9萬元、1.8萬元、1.6萬元，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品最高有效申報價為1.9萬元。

biotech創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)顧問曹博在接受北京商報記者采訪時表示，目前我國各關(guān)節(jié)的原材料差距不大，在生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控費等方面有優(yōu)勢的企業(yè)將擁有更強的話語權(quán)。

整體降價幅度超80%

人工關(guān)節(jié)為何成為國家?guī)Я考筛咧滇t(yī)用耗材的“第二槍”與其巨大的消費市場離不開關(guān)系。《中華骨科雜志》一篇題為《關(guān)節(jié)外科的未來》論文顯示，我國2019年人工髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量已經(jīng)超過90萬例，且仍在以接近每年20%的速度快速增長?！?020年中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》顯示，2019年我國骨科植入市場規(guī)模已達(dá)約304億元。

與高市場規(guī)模需求相伴隨的也是高毛利的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。從大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、凱利泰、威高骨科以及愛康醫(yī)療等國內(nèi)龍頭企業(yè)來看，其綜合毛利率平均值接近80%。其中，2018-2020年，大博醫(yī)療的綜合毛利率分別為80.4%、85.61%、85.87%。

此次人工關(guān)節(jié)降幅成為業(yè)界關(guān)注的焦點之一。 曹博表示，目前國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)價格從幾千元到萬余元不等，其中陶瓷類髖關(guān)節(jié)，尤其是粉陶價格較高。參考第一次醫(yī)用耗材集采，心臟支架價格從1.3萬元直降至700元左右，降幅超過90%。第二次醫(yī)用耗材集采中人工關(guān)節(jié)的價格也將出現(xiàn)較大降幅。

據(jù)現(xiàn)場人士透露，此次國家?guī)Я坎少徑捣_(dá)到80%以上。在陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品的競價中，邁瑞醫(yī)療報出了1.0509萬元的全組最高價，強生、威聯(lián)德、微創(chuàng)骨科等報價則在8000元左右，愛康醫(yī)療報價6890元為全組最低。

在陶瓷—聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報價中，外資企業(yè)史賽克報出了5119元的低價，其他企業(yè)諸如大博醫(yī)療、微創(chuàng)骨科、捷邁等報價均在7000元左右。合金—聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報價中，天津康爾諾報出了1788元的全組最低價。在膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的集采競價中，愛康醫(yī)療也報出了低價4599元，施樂輝、史賽克、捷邁等企業(yè)報價均在5500元上下。國內(nèi)企業(yè)中，愛康醫(yī)療和天津正天成為降價力度最大的兩家企業(yè)。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪表示，此次人工關(guān)節(jié)集采有48家企業(yè)參與投標(biāo)，企業(yè)參與度非常高，基本覆蓋臨床上使用的所有產(chǎn)品。擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價格從平均3萬元執(zhí)行到1萬元以內(nèi)。預(yù)計在明年3月份落地實施，老百姓可以用上中選產(chǎn)品。 (記者 姚倩 實習(xí)記者 黃雅慧)