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石湖蕩鎮(zhèn)開展醫(yī)療器械經(jīng)營單位線上線下培訓

為推進石湖蕩鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序,更好地保障人民用械的安全、有效。石湖蕩市場監(jiān)管所于7月8日下午開展了石湖蕩鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營單位線上線下培訓?,F(xiàn)場共計第三類醫(yī)療器械經(jīng)營單位及藥店、加油站50余人參加了線下培訓,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營單位80余人參加了線上培訓。

培訓由石湖蕩市場監(jiān)管所主辦,上海李塔投資開發(fā)公司協(xié)辦,與松江區(qū)不良反應監(jiān)測中心一同開展。

石湖蕩市場監(jiān)管所負責人做了培訓動員,重點強調了以下三點:一、堅定信心,醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景光明;二、嚴格守法,認真學習醫(yī)療器械新法、新規(guī);三、加強溝通,暢通監(jiān)管部門與企業(yè)交流渠道。

松江區(qū)不良反應監(jiān)測中心的朱鋒雷老師為各單位培訓了藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測的相關知識,讓企業(yè)知曉了不良反應事件上報的流程,提高了企業(yè)主體意識,進一步提升了轄區(qū)內(nèi)不良反應事件處置的效率。

石湖蕩市場監(jiān)管所的監(jiān)管人員也為各單位宣貫了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,監(jiān)管人員圍繞《條例》的修訂背景、立法思路、修改內(nèi)容和貫徹落實要求,做了生動詳細的講解。通過培訓學習,參訓企業(yè)對醫(yī)療器械的相關法律法規(guī)有了更深入的理解,進一步提高了風險防范意識和責任意識,對規(guī)范石湖蕩鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序起到了積極的促進作用。

會后,石湖蕩市場監(jiān)管所向參訓企業(yè)發(fā)放了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,并對參會企業(yè)進行了答題測試,測試共計70余人參加,滿分企業(yè)4家,測試及格率100%。

下一步,石湖蕩市場監(jiān)管所將根據(jù)新修訂的《條例》對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營單位開展覆蓋檢查,結合區(qū)局開展的“清網(wǎng)”專項和“風險排查”專項,維護醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營秩序,保障轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械安全。

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