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12月9日，康辰藥業(yè)(603590.SH)在業(yè)績說明會上表示，公司持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，今年在研項目迎來階段性進展。KC1036有三個臨床試驗正在開展，其中KC1036在食管癌臨床研究中表現(xiàn)出良好的有效性和安全性，有望通過突破性治療的路徑，實現(xiàn)產(chǎn)品上市。金草片III期目前正在開展關(guān)鍵性臨床研究，公司將通過擴大規(guī)模的臨床研究進一步驗證其臨床應(yīng)用價值。公司還將利用自身多年來深耕凝血領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗和資源優(yōu)勢，加快推動重組人凝血因子VII項目進入臨床研究。

2022年前三季度，公司營業(yè)收入保持相對穩(wěn)定(同比下降1.4%)，即5.88億元;其中第三季度公司營業(yè)收入同比大幅增長53%，即2.16億元，主要是上年同期蘇靈因疫情影響銷量偏低，本報告期銷量回升、收入增加所致;公司凈利潤為1.15億元、同比下降19.5%，與去年同期相比，本期管理費用(行業(yè)咨詢費等)、研發(fā)費用增加及其他收益減少。其中研發(fā)費用增加，主要是公司壓強式管理KC1036等項目研發(fā)支出增加;其他收益減少，主要為政府補助款項減少。

公司指出，新冠疫情環(huán)境下其仍持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)的投入，報告期內(nèi)研發(fā)投入1.03億元(同比增長10.8%)，占營業(yè)收入17.5%。通過“壓強式管理”聚焦資源推進重點項目，今年公司在研項目迎來了階段性進展。

關(guān)于金草片III期的進展情況，公司表示正在開展關(guān)鍵性臨床研究，目前進展順利。公司將通過擴大規(guī)模的臨床研究進一步驗證其臨床應(yīng)用價值，為廣大婦科炎癥患者提供消除慢性炎癥和疼痛的精準有效治療選擇。

公司表示，盡管受到疫情影響，但研發(fā)進度仍按照計劃正常進行，不存在進度慢的問題。同時，基于前期開展的臨床研究情況，公司正在爭取在突破性適應(yīng)癥上盡早實現(xiàn)KC1036有條件批準上市。

截止目前，KC1036有三個臨床試驗正在開展，分別為KC1036治療晚期實體瘤患者的I期臨床研究、KC1036膳食影響臨床研究、評價KC1036治療晚期消化系統(tǒng)腫瘤患者的Ib/II期臨床研究。目前，KC1036在食管癌臨床研究中表現(xiàn)出良好的有效性和安全性，有望通過突破性治療的路徑，實現(xiàn)產(chǎn)品上市;KC1036 Ib/II期臨床試驗則是針對消化系統(tǒng)腫瘤適應(yīng)癥開展的更大樣本量臨床試驗，以進一步評價KC1036治療晚期復發(fā)或轉(zhuǎn)移性消化系統(tǒng)腫瘤的有效性和安全性。

公司還介紹，其重組人凝血因子VII除了可用于血友病患者，還可用于非血友病患者嚴重的、不可控制的出血時的止血。我國臨床血源一直較匱乏，重組人凝血因子VII可以有效減少血液制品的使用，節(jié)省醫(yī)療成本。公司的重組人凝血七因子(FVIIa)KC-B173項目將進一步擴大公司在止血藥市場的核心競爭優(yōu)勢。公司將利用自身多年來深耕凝血領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗和資源優(yōu)勢，加快推動該項目進入臨床研究。

有投資者問及公司在猴痘疫苗是否有進展合作，公司回應(yīng)稱目前現(xiàn)有業(yè)務(wù)未涉及猴痘疾病產(chǎn)品。此外，公司在在參股優(yōu)銳開曼同時，與優(yōu)銳開曼簽訂了《合作框架協(xié)議》，進一步推動公司與優(yōu)銳開曼及其下屬子公司之間的業(yè)務(wù)合作。而關(guān)于優(yōu)銳醫(yī)藥對外合作事宜，需要以優(yōu)銳醫(yī)藥公開披露的信息為準。

關(guān)鍵詞： 康辰藥業(yè) KC1036 智通財經(jīng)網(wǎng)