（原標(biāo)題：“HPV自由”有多遠(yuǎn)？默沙東九價(jià)疫苗擴(kuò)齡+沃森啟動(dòng)Ⅲ期臨床，戰(zhàn)國(guó)時(shí)代開啟）

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財(cái)聯(lián)社9月8日訊（編輯 劉越）九價(jià)HPV疫苗長(zhǎng)期以來(lái)“一針難求”，排上一整年的隊(duì)也預(yù)約不上已是常態(tài)。近來(lái)相關(guān)消息不斷，昨日晚間，沃森生物公告，九價(jià)HPV疫苗啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

30日晚間，默沙東宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)其九價(jià)HPV疫苗適用年齡，從原來(lái)的16-26歲擴(kuò)大到9-45歲。該消息一度登上微博熱搜，迅速在各大社交平臺(tái)刷屏。

東吳證券分析師朱國(guó)廣9月4日發(fā)布的研報(bào)指出，根據(jù)2020年第七次人口普查結(jié)果，16-26歲女性人口為1.23億人，本次增加了9-15歲以及27-45歲女性人群，對(duì)應(yīng)人數(shù)分別為0.50億和2.08億人，適用人群增長(zhǎng)了110%，九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)空間大大增加。

在世界范圍內(nèi)，宮頸癌都是女性第二大腫瘤疾病。作為一款能“預(yù)防癌癥”的疫苗，HPV疫苗的重要作用正逐漸為公眾所知。HPV疫苗的“價(jià)”指的是所針對(duì)病毒型別的數(shù)量，接種疫苗的價(jià)數(shù)越高，預(yù)防的HPV型別的覆蓋面越廣，目前九價(jià)疫苗保護(hù)范圍最廣。

華安證券分析師譚國(guó)超5月30日發(fā)布的研報(bào)指出，目前中國(guó)暫無(wú)商業(yè)化國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品。2017年中國(guó)首次批準(zhǔn)HPV疫苗上市，2020年HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng)到135億元，預(yù)測(cè)2030年HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至690億元，2020-2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.7%。

目前，HPV疫苗滲透率依然偏低。2021年，國(guó)內(nèi)二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)疫苗市場(chǎng)份額占比分別為9.38%、40.63%和50%。默沙東9價(jià)HPV疫苗的滲透率最高，為6.54%。

朱國(guó)廣指出，截至2022年6月30日，四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗累計(jì)接種不足6000萬(wàn)支，對(duì)應(yīng)接種人群不足2000萬(wàn)人。對(duì)于1.7億城市女性而言，假設(shè)未來(lái)四/九價(jià)HPV滲透率達(dá)40%，減去已經(jīng)接種過(guò)疫苗的人群，依然有接近5000萬(wàn)人存量市場(chǎng)，按照1298一針的九價(jià)HPV疫苗換算，對(duì)應(yīng)1873億的收入，按照798一針的四價(jià)HPV疫苗換算，對(duì)應(yīng)1152億的收入。未來(lái)幾年放量空間依然很大。

目前全球上市的HPV疫苗只有五種，除了默沙東的四價(jià)和九價(jià)疫苗佳達(dá)修/佳達(dá)修-9，二價(jià)苗如今有三款已上市：2016年，GSK的“希瑞適”在中國(guó)獲批，成為中國(guó)市場(chǎng)首款二價(jià)HPV疫苗；隨后萬(wàn)泰生物的 “馨可寧”于2019年末獲批，大大沖擊了GSK市場(chǎng)；2022年5月，沃森生物旗下公司玉溪澤潤(rùn)的“沃澤惠”也加入了戰(zhàn)場(chǎng)。

默沙東生產(chǎn)的HPV疫苗為四、九價(jià)HPV疫苗目前的唯一貨源，稀缺的貨源對(duì)比國(guó)內(nèi)HPV疫苗旺盛的接種需求，存在巨大的供應(yīng)缺口。默沙東的中國(guó)代理智飛生物半年報(bào)顯示，上半年九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)930萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)379.34%。光大證券分析師林小偉等8月31日發(fā)布的研報(bào)指出，默沙東宣布9價(jià)HPV擴(kuò)齡將為智飛生物的HPV疫苗未來(lái)銷售打開更加廣闊的市場(chǎng)空間，助力業(yè)績(jī)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

如今戰(zhàn)火正燒向九價(jià)疫苗市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，至少有16個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗在研。其中，萬(wàn)泰生物、瑞科生物、博唯生物、康樂(lè)衛(wèi)士以及沃森生物，已有這五家企業(yè)九價(jià)疫苗進(jìn)入三期臨床。

譚國(guó)超認(rèn)為，國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)教育與國(guó)產(chǎn)替代同步進(jìn)行。即便研發(fā)的廠商數(shù)量較多，但國(guó)內(nèi)HPV疫苗處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和，因此新進(jìn)入廠商不會(huì)加劇競(jìng)爭(zhēng)；與此相反，新廠商的加入有助于各廠商共同推動(dòng)市場(chǎng)教育，加速疫苗滲透率的提高，甚至有望打開男性HPV疫苗市場(chǎng)收獲進(jìn)一步的增量。

國(guó)產(chǎn)疫苗未上市的階段便成了默沙東攻城略地的“窗口期”。分析人士認(rèn)為，在“高價(jià)”疫苗替代“低價(jià)”疫苗的大趨勢(shì)之下，默沙東HPV九價(jià)疫苗將迅速向低年齡人群和適齡男性群體滲透。這既可以持續(xù)提高默沙東在中國(guó)區(qū)的收入，也會(huì)將HPV疫苗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)從存量之爭(zhēng)轉(zhuǎn)向增量之爭(zhēng)， 如此一來(lái)，不僅國(guó)產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗上市后將面臨更大的競(jìng)爭(zhēng)壓力，已經(jīng)上市的二價(jià)疫苗也將受到擠壓。

研發(fā)需要長(zhǎng)時(shí)間等待，生產(chǎn)也是一塊難啃的骨頭。萬(wàn)泰生物在公開信息中表示，九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地運(yùn)營(yíng)第一年投產(chǎn)率只能達(dá)到12%，六年后才能爬坡到90%。即使產(chǎn)能建設(shè)和研發(fā)是可以同步進(jìn)行的，對(duì)于國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，業(yè)內(nèi)人士預(yù)估，最早也需要到2025年。據(jù)悉，默沙東近年投入10億美元提高已有HPV疫苗生產(chǎn)設(shè)施的產(chǎn)能，并新建了生產(chǎn)設(shè)施，對(duì)中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)九價(jià)疫苗的力度也在持續(xù)加強(qiáng)。

值得注意的是，業(yè)內(nèi)人士指出，隨著HPV疫苗產(chǎn)品的增加，以及越來(lái)越多的城市將二價(jià)HPV疫苗納入免費(fèi)接種計(jì)劃，未來(lái)政府采購(gòu)價(jià)勢(shì)必會(huì)擠壓價(jià)格，利潤(rùn)空間有限。此外，談到九價(jià)HPV疫苗，還有一個(gè)問(wèn)題是前不久WHO提到的“3劑減成1劑”。但該建議是否會(huì)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響，還要看中國(guó)監(jiān)管部門是否完全接納該建議。

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