以嶺藥業(yè)(002603)04月20日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)了投資者關(guān)心的問(wèn)題。

投資者：吳總好，作為一個(gè)長(zhǎng)期看好以嶺的小股民，也是親身試驗(yàn)連花清瘟有效的患者，網(wǎng)上有那么多傳言說(shuō)連花清瘟研發(fā)15天就研發(fā)出來(lái)了，還是希望公司出來(lái)給大家解釋下

以嶺藥業(yè)董秘：投資者您好。媒體文章報(bào)道的“連花清瘟研發(fā)過(guò)程只有15天”與事實(shí)不符。連花清瘟是將絡(luò)病理論創(chuàng)新性的應(yīng)用到疫病防治，公司創(chuàng)始人四十年致力于絡(luò)病研究，在中醫(yī)發(fā)展史上首次構(gòu)建絡(luò)病理論體系，創(chuàng)立中醫(yī)絡(luò)病學(xué)新學(xué)科，公司科研團(tuán)隊(duì)帶頭人首次將絡(luò)病理論應(yīng)用肺系疾病，探討肺絡(luò)病變的發(fā)生發(fā)展規(guī)律，匯聚兩千年中醫(yī)防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方，并加入藿香芳香化濕護(hù)脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。復(fù)方中藥的創(chuàng)新研究既需要傳承中藥精華，又需要通過(guò)“理論創(chuàng)新—臨床實(shí)踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個(gè)完整的過(guò)程才能完成。2003年2月SARS在我國(guó)廣州爆發(fā)，因流感和SARS均屬于中醫(yī)“瘟疫”范疇，具有相似的癥狀表現(xiàn)，在后續(xù)研發(fā)過(guò)程中，公司科研團(tuán)隊(duì)將已開(kāi)展新藥研究用于治療流感的連花清瘟定位流感和SARS兩項(xiàng)適應(yīng)癥，于2003年5月完成流感、SARS藥效研究及毒理研究并申報(bào)臨床批件。2003年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為促進(jìn)預(yù)防、診斷、治療非典藥物盡快上市，發(fā)布了《關(guān)于防治傳染性非典型肺炎藥品快速審批有關(guān)事項(xiàng)的通知》、《防治傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術(shù)要求》，開(kāi)辟“綠色通道”加快審批。2003年6月，公司分別取得了連花清瘟治療流感臨床批件（批件號(hào)：2003L02071）和連花清瘟治療SARS臨床批件（批件號(hào)：2003L02292）。公司在獲批臨床批件后便積極開(kāi)展籌備工作，但在此過(guò)程中因SARS臨床病例減少無(wú)法滿(mǎn)足臨床試驗(yàn)要求，故臨床研究?jī)H開(kāi)展了流感2、3期臨床研究。2004年2月，連花清瘟申報(bào)生產(chǎn)。2004年5月9日，被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040063）。連花清瘟新藥研發(fā)過(guò)程是國(guó)家在特殊疫情時(shí)期快速審批和研發(fā)人員共同努力的結(jié)果，符合國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)新藥研發(fā)程序。感謝您的關(guān)注！

投資者：董秘你好，都說(shuō)連花清瘟沒(méi)有開(kāi)展過(guò)雙盲研究，效果不行？

以嶺藥業(yè)董秘：投資者您好。連花清瘟是以絡(luò)病理論為指導(dǎo)研發(fā)的創(chuàng)新專(zhuān)利中藥，是國(guó)家醫(yī)保目錄（甲類(lèi)）和國(guó)家基本藥物目錄品種，已先后20余次被列入國(guó)家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲型流感、乙型流感、禽流感等疾病相關(guān)診療方案的用藥推薦，是應(yīng)對(duì)呼吸道傳染性公共衛(wèi)生事件的代表性藥物之一。2011年“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，2020年“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。2020年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。連花清瘟先后被列入國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四/五/六/七/八/九版）及20余個(gè)省市的新冠肺炎診療方案，是中醫(yī)藥抗疫“三方三藥”之一。隨機(jī)雙盲多中心、隨機(jī)分組多中心、真實(shí)世界研究等都是國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評(píng)價(jià)方法，針對(duì)不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結(jié)果都是具有科學(xué)價(jià)值的，連花清瘟從研發(fā)上市至今近20年，是國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)研究最多的創(chuàng)新中藥之一。2003年，連花清瘟膠囊治療流感隨機(jī)雙盲、對(duì)照、多中心3期臨床試驗(yàn)由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院等4家醫(yī)院，試驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》及GCP要求進(jìn)行質(zhì)量控制和規(guī)范進(jìn)行，結(jié)果證實(shí)連花清瘟顯著改善流感樣癥狀。2009年，連花清瘟膠囊隨機(jī)雙盲、多中心與奧司他韋對(duì)照治療甲型H1N1流行性感冒臨床研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。試驗(yàn)結(jié)果證明：連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間方面與奧司他韋相當(dāng)，退熱時(shí)間連花清瘟優(yōu)于奧司他韋，明顯減少了疾病的嚴(yán)重程度和癥狀的持續(xù)時(shí)間，治療費(fèi)用僅相當(dāng)于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預(yù)優(yōu)勢(shì)。2020年，連花清瘟開(kāi)展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究。由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確，專(zhuān)家組討論認(rèn)為，采取雙盲、安慰劑對(duì)照不能保障病人生命安全，因此專(zhuān)家組決定采取隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究方法。該研究由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等全國(guó)9個(gè)省23家醫(yī)院共同完成，由第三方CRO公司負(fù)責(zé)監(jiān)查和質(zhì)量控制，第三方統(tǒng)計(jì)單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析，保證其客觀性與科學(xué)性。研究結(jié)果證實(shí)：連花清瘟治療組的主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽等）改善率較對(duì)照組顯著提高，癥狀持續(xù)時(shí)間明顯縮短，臨床治愈率有效提升。該論文發(fā)表于國(guó)際知名植物醫(yī)學(xué)期刊《Phtomedicine》。2021年，連花清瘟對(duì)新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽、對(duì)照試驗(yàn)由河北醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院主持開(kāi)展，研究結(jié)果證實(shí)：連花清瘟干預(yù)組核酸檢測(cè)陽(yáng)性率0.27%顯著低于對(duì)照組陽(yáng)性率1.14%（具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽(yáng)性感染率達(dá)76%，同時(shí)安全性良好。2022年，連花清瘟治療輕、中度COVID-19 患者有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心臨床研究正在進(jìn)行中，國(guó)內(nèi)相關(guān)后續(xù)研究也正在開(kāi)展中。感謝您的關(guān)注！

投資者：你好：貴公司無(wú)疑是中醫(yī)藥公司里很優(yōu)秀的一家，為華夏此次抗擊新冠疫情發(fā)揮了綿薄之力，國(guó)人點(diǎn)贊！此次疫情業(yè)已兩三年了，能否請(qǐng)教一下：為何貴公司一直沒(méi)有連花清瘟隨機(jī)雙盲方面的實(shí)驗(yàn)報(bào)告？謝謝。加油。

以嶺藥業(yè)董秘：投資者您好。隨機(jī)雙盲多中心、隨機(jī)分組多中心、真實(shí)世界研究等都是國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評(píng)價(jià)方法，針對(duì)不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結(jié)果都是具有科學(xué)價(jià)值的，連花清瘟從研發(fā)上市至今近20年，是國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)研究最多的創(chuàng)新中藥之一。2003年，連花清瘟膠囊治療流感隨機(jī)雙盲、對(duì)照、多中心3期臨床試驗(yàn)由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院等4家醫(yī)院，試驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》及GCP要求進(jìn)行質(zhì)量控制和規(guī)范進(jìn)行，結(jié)果證實(shí)連花清瘟顯著改善流感樣癥狀。2009年，連花清瘟膠囊隨機(jī)雙盲、多中心與奧司他韋對(duì)照治療甲型H1N1流行性感冒臨床研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。試驗(yàn)結(jié)果證明：連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間方面與奧司他韋相當(dāng)，退熱時(shí)間連花清瘟優(yōu)于奧司他韋，明顯減少了疾病的嚴(yán)重程度和癥狀的持續(xù)時(shí)間，治療費(fèi)用僅相當(dāng)于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預(yù)優(yōu)勢(shì)。2020年，連花清瘟開(kāi)展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究。由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確，專(zhuān)家組討論認(rèn)為，采取雙盲、安慰劑對(duì)照不能保障病人生命安全，因此專(zhuān)家組決定采取隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究方法。該研究由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等全國(guó)9個(gè)省23家醫(yī)院共同完成，由第三方CRO公司負(fù)責(zé)監(jiān)查和質(zhì)量控制，第三方統(tǒng)計(jì)單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析，保證其客觀性與科學(xué)性。研究結(jié)果證實(shí)：連花清瘟治療組的主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽等）改善率較對(duì)照組顯著提高，癥狀持續(xù)時(shí)間明顯縮短，臨床治愈率有效提升。該論文發(fā)表于國(guó)際知名植物醫(yī)學(xué)期刊《Phtomedicine》。2021年，連花清瘟對(duì)新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽、對(duì)照試驗(yàn)由河北醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院主持開(kāi)展，研究結(jié)果證實(shí)：連花清瘟干預(yù)組核酸檢測(cè)陽(yáng)性率0.27%顯著低于對(duì)照組陽(yáng)性率1.14%（具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽(yáng)性感染率達(dá)76%，同時(shí)安全性良好。2022年，連花清瘟治療輕、中度COVID-19 患者有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心臨床研究正在進(jìn)行中，國(guó)內(nèi)相關(guān)后續(xù)研究也正在開(kāi)展中。目前，公司正在全力以赴做好科研工作，保質(zhì)保量生產(chǎn)，保障市場(chǎng)供應(yīng)，為疫情防控貢獻(xiàn)力量。公司呼吁大家同心抗疫、共克時(shí)艱，理性辨別網(wǎng)絡(luò)上對(duì)公司和連花清瘟的不實(shí)言論。公司會(huì)持續(xù)跟蹤事態(tài)發(fā)展情況，對(duì)于一些詆毀公司、發(fā)布不實(shí)信息的行為，公司已經(jīng)保留證據(jù)并向相關(guān)部門(mén)報(bào)案，將通過(guò)法律手段維護(hù)自身合法權(quán)益。感謝您的關(guān)注！

以嶺藥業(yè)2021三季報(bào)顯示，公司主營(yíng)收入81.12億元，同比上升25.81%；歸母凈利潤(rùn)12.24億元，同比上升20.43%；扣非凈利潤(rùn)11.74億元，同比上升19.57%；其中2021年第三季度，公司單季度主營(yíng)收入22.16億元，同比上升13.01%；單季度歸母凈利潤(rùn)2.6億元，同比下降14.02%；單季度扣非凈利潤(rùn)2.45億元，同比下降15.69%；負(fù)債率31.05%，投資收益255.74萬(wàn)元，財(cái)務(wù)費(fèi)用2727.93萬(wàn)元，毛利率64.2%。

該股最近90天內(nèi)共有11家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí)，買(mǎi)入評(píng)級(jí)8家，增持評(píng)級(jí)3家；過(guò)去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為27.88。近3個(gè)月融資凈流入6.69億，融資余額增加；融券凈流入5770.35萬(wàn)，融券余額增加。證券之星估值分析工具顯示，以嶺藥業(yè)（002603）好公司評(píng)級(jí)為3.5星，好價(jià)格評(píng)級(jí)為2.5星，估值綜合評(píng)級(jí)為3星。(評(píng)級(jí)范圍：1 ~ 5星，最高5星)

以嶺藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)：藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售

公司董事長(zhǎng)為吳以嶺。吳以嶺先生,1949年出生,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)境外居留權(quán),河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)、河北醫(yī)科大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、中國(guó)工程院院士、中醫(yī)絡(luò)病學(xué)學(xué)科創(chuàng)立者和學(xué)科帶頭人、中醫(yī)心血管病專(zhuān)家,擔(dān)任中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)絡(luò)病分會(huì)主任委員、全國(guó)政協(xié)委員、本公司董事長(zhǎng)。

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關(guān)鍵詞： 以嶺藥業(yè) 連花清瘟 共同努力