4月14日，九安醫(yī)療走出三連板，截止發(fā)稿股價(jià)為90.11元，市值431.3億再創(chuàng)歷史新高。4月全世界抗疫形勢(shì)嚴(yán)峻，新冠檢測(cè)作為抗疫一線的必須措施成就了很多醫(yī)療器械企業(yè)，九安醫(yī)療近期披露了2022年第一季度業(yè)績(jī)預(yù)告，一季度公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為140億元—160億元，比上年同期增長(zhǎng)36707.43%—41965.63%。九安醫(yī)療這類(lèi)新冠檢測(cè)企業(yè)的高業(yè)績(jī)是否還能持續(xù)？醫(yī)藥板塊其他細(xì)分賽道會(huì)有新的機(jī)會(huì)嗎？本文將重點(diǎn)分析以上問(wèn)題。

九安醫(yī)療抗原檢測(cè)單品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)具有一定壁壘

自2021年11月6日獲 FDA EUA認(rèn)證以來(lái)，九安公司自主研發(fā)的新型冠病毒檢測(cè)試劑盒逐漸成為在美防疫工作中不可或缺的一部分，其影響力與日俱增。

近日，來(lái)自美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院多位研究員聯(lián)合發(fā)表了《3款快速抗原檢測(cè)試劑盒針對(duì)奧密克戎變異病毒的測(cè)試性能》(SARS-CoV-2病毒檢測(cè)試劑盒》。

中國(guó)制造的“iHealth”絲毫不遜色于國(guó)外品牌，獲得了非常積極的評(píng)價(jià)。報(bào)告提到，目前全美廣泛使用的新型抗原快速檢測(cè)試劑盒，在保持社會(huì)活力方面發(fā)揮著重要作用，但是由于病毒不斷變異，需要定期檢測(cè)這些產(chǎn)品，以確保其性能不變。大多數(shù)試劑盒以檢測(cè)核衣殼蛋白(N蛋白)為基礎(chǔ)，而奧密克戎蛋白中存在多個(gè)突變。通過(guò)使用3種主流品牌的試劑盒，包括 iHealth，對(duì)30份奧密克戎變異樣本進(jìn)行了測(cè)試，并與30份德?tīng)査儺悩颖具M(jìn)行了對(duì)比，以評(píng)價(jià)這些突變是否對(duì)三種抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)生了巨大的影響。

結(jié)果表明：在不同 CT值范圍內(nèi)，奧密克戎抗體陽(yáng)性檢出率與德?tīng)査?yáng)性檢出率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。但是， iHealth新冠抗原檢測(cè)試劑盒對(duì)奧密克戎病毒、德?tīng)査《揪芡耆珔^(qū)分 CT值小于27.5的所有陽(yáng)性樣品，其他兩個(gè)試劑盒無(wú)法完全區(qū)分 CT值小于27.5的所有陽(yáng)性樣品。

該報(bào)告稱(chēng)，通過(guò)美政府發(fā)放計(jì)劃， iHealth新冠抗原檢測(cè)試劑盒已免費(fèi)分發(fā)給數(shù)千萬(wàn)美國(guó)家庭。雖然不同品牌的試劑盒在測(cè)試樣本組 iHealth試劑盒的靈敏度更高，并且在陽(yáng)性和陰性測(cè)試之間有很好的區(qū)分。

報(bào)告原文事實(shí)再一次證明，九安醫(yī)療不懼國(guó)際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)，經(jīng)過(guò)二十七年的不斷探索與努力，公司的專(zhuān)業(yè)品質(zhì)已更上一層樓，成為 IVD國(guó)際市場(chǎng)的主導(dǎo)者，成為海外防疫工作不可或缺的力量。目前疫情來(lái)看短期無(wú)法結(jié)束，九安醫(yī)療這類(lèi)綜合競(jìng)爭(zhēng)力突出的企業(yè)有望貢獻(xiàn)更突出的阿爾法。

國(guó)產(chǎn)新冠小分子治療藥物廠商或即將崛起

全球每天新冠疫情新發(fā)病例仍維持100萬(wàn)例以上高位，疫情防治任重道遠(yuǎn)。全球新冠疫情高位運(yùn)行的啟示：防應(yīng)優(yōu)先于治，新冠疫苗防重癥、降低死亡率作用顯著，新冠病毒長(zhǎng)期與人類(lèi)共存，治療藥物是必需。疫情防控新冠特效藥是必不可少的一環(huán)，近日首個(gè)國(guó)產(chǎn)小分子藥物關(guān)鍵數(shù)據(jù)披露，普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(yàn)隨機(jī)人群中完成服藥大于7天的受試者中保護(hù)率為100%，達(dá)到研究終點(diǎn)，公司正積極推動(dòng)中國(guó)及海外注冊(cè)申報(bào)工作，關(guān)注后續(xù)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)展情況。本周和鉑醫(yī)藥臨床前項(xiàng)目HBM7022新型雙特異性抗體成功授權(quán)給阿斯利康，交易金額合計(jì)達(dá)到3.5億美金，作為仍處于臨床前國(guó)產(chǎn)項(xiàng)目與MNC成功達(dá)成大額交易可以看作生物科技行業(yè)里程碑式事件，國(guó)產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)及研發(fā)實(shí)力得到國(guó)際同行認(rèn)可。

此前2022年3月16日，君實(shí)生物與旺山旺水合作的新冠小分子口服藥物VV116治療中重度COVID-19患者和輕中度COVID-19患者的全球多中心臨床Ⅲ期研究都完成了首例患者入組。2022年3月31日，先聲藥業(yè)的新冠小分子口服藥物SIM0417獲批臨床，是首個(gè)國(guó)產(chǎn)獲批的3CL蛋白酶抑制劑。

開(kāi)源證券認(rèn)為新冠小分子藥物及檢測(cè)上市企業(yè)將會(huì)繼續(xù)受益。可關(guān)注標(biāo)的：諾唯贊、百普賽斯、菲鵬生物、九安醫(yī)療、東方生物、安旭生物、萬(wàn)孚生物、可孚醫(yī)療、熱景生物、樂(lè)普醫(yī)療、亞輝龍、明德生物、基蛋生物、奧泰生物、魚(yú)躍醫(yī)療、一心堂、大參林、健之佳、開(kāi)拓藥業(yè)、君實(shí)生物、先聲藥業(yè)。

關(guān)鍵詞： 再創(chuàng)新高 九安醫(yī)療