來源于視覺中國

隨著默沙東HPV疫苗產(chǎn)能的逐步釋放，疊加公司自研產(chǎn)品放量，在“技術(shù)+市場”的雙輪驅(qū)動下，“疫苗龍頭”智飛生物智飛生物（300122.SZ）業(yè)績持續(xù)穩(wěn)增。

【資料圖】

8月29日，智飛生物發(fā)布中報，2023年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入244.45億元，同比增長33.19%；歸母凈利潤42.60億元，同比增長14.24%；扣非凈利潤42.11億元，同比增長13.53%。

行業(yè)人士分析認為，基于今年年初公司與默沙東簽署的“千億大單”，疊加公司研發(fā)端持續(xù)加碼，自研產(chǎn)品的放量預(yù)期等，公司業(yè)績有望進一步突破。半年報來看，公司獲得中國銀行-招商國證生物醫(yī)藥指數(shù)分級證券投資基金等機構(gòu)的增持，截至8月29日收盤，公司股價報收45.23元，漲幅達4.67%。

代理產(chǎn)品持續(xù)放量，九價HPV疫苗批簽發(fā)量超1400萬支

在默沙東HPV疫苗產(chǎn)能逐漸釋放下，公司代理業(yè)務(wù)保持高速增長。據(jù)半年報，公司上半年代理業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收235.83億元，同比增長41.35%，毛利率為27.46%。

今年上半年，公司代理的九價HPV疫苗批簽發(fā)量達1468萬支，同比增長58%；四價HPV疫苗達627萬支，同比增長29%；五價輪狀疫苗達660萬支，同比增長36%；23價肺炎疫苗達81萬支，同比下降20%；滅活甲肝疫苗達31萬支，同比增長145%。

智飛生物代理產(chǎn)品批簽發(fā)情況，來源于公司半年報

今年1月21日，公司與默沙東續(xù)簽代理協(xié)議至2026年末，協(xié)議產(chǎn)品合計基礎(chǔ)采購金額超過1000億元，其中HPV疫苗2023-2026年采購金額分別276.66億元、326.26億元、260.33億元以及178.92億元。

鈦媒體APP注意到，與上一次簽署的協(xié)議相比，此次協(xié)議約定基礎(chǔ)采購計劃總金額大幅增加，且2021年、2022年公司代理產(chǎn)品的實際采購金額遠高于基礎(chǔ)采購金額，公司業(yè)績有望進一步突破。

目前我國HPV疫苗市場仍呈高速增長態(tài)勢。根據(jù)若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2017年至2020年，中國HPV疫苗市場規(guī)模從9.4億元增長至135.6億元，年復(fù)合增長率高達143.43%，預(yù)計2025年，我國HPV市場將達到229.7億元，2031年，該市場將達到625.4億元。

華通證券國際分析師表示，我國HPV疫苗滲透率仍處于較低水平，國內(nèi)HPV疫苗存量市場巨大，接種率仍有較大提升空間。

競爭格局來看，截至目前，我國已獲批上市的HPV疫苗有5款：GSK 2價疫苗、萬泰生物（603392.SH）2價疫苗、沃森生物（300142.SZ）2價疫苗、默沙東4價及9價疫苗，這也意味著僅智飛生物代理的HPV疫苗有4價或9價，其余均是2價。

“從預(yù)防范圍和效果上來看，默沙東兩款HPV產(chǎn)品均優(yōu)于二價產(chǎn)品；從我國HPV病毒發(fā)展趨勢來看，HPV疫苗需求向多血清型、保護范圍更廣的方向發(fā)展；因此，九價是未來HPV發(fā)展趨勢。”一位疫苗行業(yè)分析人士表示。

值得一提的是，默沙東九價HPV疫苗男性適應(yīng)癥現(xiàn)已在國外批準。公開資料顯示，美國18歲至26歲HPV疫苗接種成人中有40%以上是男性，而中國尚未有男性HPV疫苗產(chǎn)品獲批。目前，默沙東針對九價HPV疫苗中國男性市場，已經(jīng)展開III期臨床研究。

研發(fā)投入同比增長13%，自研結(jié)核系列產(chǎn)品有望成大單品

據(jù)半年報，截至6月末，智飛生物研發(fā)投入共計5.83億元，約占自主研發(fā)產(chǎn)品收入的67.84%，同比增長12.55%；研發(fā)人員達818人，同比增長26.43%。除去新冠系列項目，公司自主研發(fā)項目已達30項，其中進入臨床試驗及申請注冊階段的項目17項。

截至目前，公司四價流感病毒裂解疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理；卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）進入II期臨床試驗；重組B群腦膜炎球菌疫苗（大腸桿菌）進入Ⅰ期臨床試驗；治療用卡介苗、Omicron BA.4/5-Delta株重組新冠病毒蛋白疫苗獲得臨床試驗批準通知書；公司臨床前項目新增四價流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）和猴痘疫苗。

在自研產(chǎn)品中，行業(yè)人士分析認為，公司結(jié)核產(chǎn)品“微卡”（注射用母牛分枝桿菌）有望成大單品。據(jù)2022WHO全球結(jié)核病報告數(shù)據(jù)，2021年全球估計新發(fā)結(jié)核病患者1060萬，其中160萬人死于結(jié)核病，結(jié)核病高居全球單一傳染性疾病“第二殺手”；2021年估計我國新發(fā)結(jié)核病患者78萬，有3萬人死于結(jié)核病，結(jié)核病負擔高居全球第三位，僅次于印度和印度尼西亞。

鈦媒體APP了解到，目前市面上有兩種方式能對結(jié)核病潛在感染者進行有效干預(yù)，一是化學藥物，二是注射用母牛分之桿菌，但前者由于用藥周期較長，需3-9個月，所以存在“停藥發(fā)病”等風險，同時還存在安全性、誘發(fā)耐藥等問題，導(dǎo)致該方式的完成率僅為59.7%。因此對比來看，注射用母牛分之桿菌是較好的方式。

今年7月，公司與印尼PT BioFarma公司就智飛龍科馬研發(fā)的新型結(jié)核桿菌疫苗產(chǎn)品的國際市場合作簽署合作備忘錄，雙方將在該領(lǐng)域展開更深入合作，共同促進WHO全球終結(jié)結(jié)核病計劃的實現(xiàn)。

據(jù)悉，WHO最初在2014年世界衛(wèi)生大會上提出，到2035年將結(jié)核病發(fā)病率降低90%，相當于發(fā)病率降到萬分之一以內(nèi)。智飛生物旗下“宜卡”便是用于結(jié)核桿菌潛伏感染者的，能做到方便、快捷、準確地篩查。鈦媒體APP從行業(yè)人士處獲悉，得益于我國結(jié)核病防治工作的不斷推進，公司該系列產(chǎn)品目前銷售較好。

值得一提的是，公司營銷端的布局也將為自研產(chǎn)品的放量助力。據(jù)悉，截至目前，公司已擁有超過3400人的市場團隊，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國31個省市、2600多個區(qū)縣、超過3萬個基層衛(wèi)生服務(wù)點。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者?| 張海霞）

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