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5月15日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，阿斯利康(AZN.US)三款1類新藥獲得臨床試驗默示許可，分別是：1)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)AZD9592，擬用于單藥和與抗癌藥物聯(lián)合用藥治療晚期實體瘤；2)松弛素模擬物AZD3427注射用濃溶液，擬用于治療心力衰竭合并左心疾病所致肺高血壓；3)口服雌激素受體降解劑(SERD)AZD9833片，擬用于中或高復發(fā)風險的雌激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性(ER+/HER2-)早期乳腺癌患者的延長治療。

1、抗體偶聯(lián)藥物AZD9592

根據(jù)阿斯利康公開資料，AZD9592是一款以EGFR-cMET為靶點的創(chuàng)新產(chǎn)品，利用阿斯利康內(nèi)部專有的ADC技術研發(fā)，以拓撲異構酶-1為載藥。它可通過靶向癌細胞表面的EGFR和cMET蛋白，并將細胞毒性藥物直接遞送至癌細胞。這種有針對性的方法旨在最大限度地減少對健康細胞的損害并減少副作用。

2、松弛素模擬物AZD3427

AZD3427是阿斯利康心血管疾病領域在研管線中的一款松弛素模擬物。松弛素(Relaxin)是一種內(nèi)源性異二聚胰島素樣肽，在心血管系統(tǒng)中具有有益的生理作用，并且具有較好的安全性。

3、口服雌激素受體降解劑AZD9833

公開資料顯示，AZD9833(camizestrant)是一款下一代口服雌激素受體降解劑(SERD)。SERD可通過與癌細胞表面的雌激素受體(ER)相結合降低雌激素受體的穩(wěn)定性，誘導它們被細胞正常的蛋白降解機制降解，降低雌激素受體水平，從而抑制癌細胞的生長。與抑制雌激素活性的調(diào)節(jié)劑不同，雌激素受體降解劑理論上通過介導雌激素受體的降解，能夠更為全面地抑制雌激素受體的功能，并且可能解決雌激素受體突變產(chǎn)生的耐藥性。

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