報道:加強創(chuàng)新藥轉型步伐 眾生藥業(yè)(002317.SZ)正集中推進RAY1216和ZSP1273的III期臨床研究
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12月27日,眾生藥業(yè)(002317.SZ)在投資者交流平臺上表示,公司正集中精力推進RAY1216和ZSP1273的III期臨床研究,上述兩個創(chuàng)新藥項目是公司目前進展最快的創(chuàng)新藥項目,如能實現(xiàn)上市銷售,將大大加強公司向創(chuàng)新藥轉型的步伐。其中,已完成的I期臨床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特性。此外,公司表示其現(xiàn)有產(chǎn)品目前主要在國內(nèi)銷售。
眾生藥業(yè)主營業(yè)務是中成藥、化學藥、中藥材和中藥飲片、化學原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及眼科相關產(chǎn)業(yè)投資,無生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品業(yè)務。公司現(xiàn)有產(chǎn)品目前主要在國內(nèi)銷售。
目前,公司正集中精力和資源推進RAY1216片用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究,目前進展順利。公司RAY1216對包括新冠病毒野生株、阿爾法株、貝塔株、德爾塔株和奧密克戎株等突變株都有活性,且活性與PF-07321332相當。
有投資者問公司能否考慮及時止損在新冠特效藥上?公司認為針對病因的治療是非常必要的,RAY1216是廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,通過作用于新型冠狀病毒主蛋白酶(main protease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前體蛋白質的切割,進而阻斷病毒復制,達到抗新冠病毒的作用。在國內(nèi)新冠疫情防治方面,迫切需要抗新冠病毒活性高、特異性強、對多種突變株有效、人群適用范圍廣泛、技術完全自主可控、臨床可及性強的口服抗病毒藥物于感染早期使用,為控制新冠病毒感染患者病情加重、減輕醫(yī)療系統(tǒng)負擔和防止疫情廣泛傳播提供新的治療方案。
關于公司甲型流感創(chuàng)新藥1273進展,ZSP1273作為國內(nèi)第一個獲批臨床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制劑,其作用機制明確,藥效靶點選擇性高,體外活性高,對包括奧司他韋耐藥株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韋耐藥株等在內(nèi)的多種不同亞型流感病毒株具有強大的抑制活性,體內(nèi)藥效優(yōu)秀,且安全性高,有較好的臨床優(yōu)勢。公司正集中精力推進RAY1216和ZSP1273的III期臨床研究,上述兩個創(chuàng)新藥項目是公司目前進展最快的創(chuàng)新藥項目,如能實現(xiàn)上市銷售,將大大加強公司向創(chuàng)新藥轉型的步伐。
其中,已完成的I期臨床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特性。在一項研究者發(fā)起的RAY1216治療新冠病毒感染患者的劑量探索性研究(IIT研究)中,提示RAY1216片可快速降低新冠病毒RNA載量,縮短病毒核酸轉陰時間,與安慰劑組相比均具有統(tǒng)計學顯著性差異,安全性、耐受性良好。