全球最資訊丨直擊調(diào)研 | 沃森生物(300142.SZ):公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預(yù)計(jì)將于近期完成入組
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12月8日,沃森生物(300142.SZ)在電話會議中表示,公司與藍(lán)鵲生物、復(fù)旦大學(xué)合作的新冠變異株mRNA疫苗是國內(nèi)首個進(jìn)入臨床的mRNA嵌合體疫苗,目前正按照標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)Ⅱ期臨床的收尾,公司近期已分別在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、云南、廣西啟動Ⅲa期臨床試驗(yàn),并同步在云南啟動Ⅲb期臨床試驗(yàn);公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預(yù)計(jì)將于近期完成入組;公司雙價HPV疫苗已經(jīng)獲批上市,在政策支持下,預(yù)計(jì)能夠推動九價HPV疫苗的研發(fā)上市進(jìn)度;公司對13價肺炎結(jié)合疫苗未來3年依然有信心保持高于行業(yè)平均增速以上的增長。
新冠mRNA疫苗方面,沃森生物介紹,公司與軍科院和艾博生物合作的新冠mRNA疫苗已按照既定臨床試驗(yàn)方案完成主要臨床試驗(yàn)研究,在數(shù)據(jù)完整度、程序完備度、臨床試驗(yàn)進(jìn)度、可評判度等各方面都有更為夯實(shí)的基礎(chǔ),具有一定優(yōu)勢。公司與藍(lán)鵲生物、復(fù)旦大學(xué)合作的新冠變異株mRNA疫苗作為二代苗,是一款針對新冠病毒變異株設(shè)計(jì)開發(fā),編碼全長S蛋白嵌合體的創(chuàng)新型廣譜新冠mRNA疫苗,該疫苗也是國內(nèi)首個進(jìn)入臨床的mRNA嵌合體疫苗,達(dá)到了不弱于國際頭部企業(yè)的技術(shù)水平。
該疫苗具有良好的安全性、免疫原性和攻毒保護(hù)效果,對包括Omicron株在內(nèi)的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力,目前公司正按照標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)Ⅱ期臨床的收尾。同時,公司近期已分別在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、云南、廣西啟動Ⅲa期臨床試驗(yàn),并同步在云南啟動Ⅲb期臨床試驗(yàn),相關(guān)工作也在按計(jì)劃加速推進(jìn)中。公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預(yù)計(jì)將于近期完成入組。
HPV疫苗方面,沃森生物表示,公司雙價HPV疫苗已經(jīng)獲批上市,在政策支持下,預(yù)計(jì)能夠推動九價HPV疫苗的研發(fā)上市進(jìn)度。HPV疫苗市場空間和競爭格局對公司來說較為有利,公司預(yù)判未來3-5年內(nèi)競爭格局暫時還不會有太大改變,目前二價HPV疫苗仍然有很好的機(jī)會。
13價肺炎結(jié)合疫苗方面,沃森生物稱,隨著大眾健康意識的持續(xù)提升和國家政策的鼓勵,再加上本次疫情對大家健康意識和疫苗認(rèn)知提升的促進(jìn)作用,在未來可預(yù)見的相當(dāng)時期內(nèi),13價肺炎結(jié)合疫苗仍有很大的市場提升空間,整個市場整體上還是可以有很好的增長率。公司目前已經(jīng)建立了良好的市場基礎(chǔ)和銷售渠道,未來3年公司依然有信心保持高于行業(yè)平均增速以上的增長。
展望明年,公司將積極配合并參與國內(nèi)各省市HPV疫苗試點(diǎn)計(jì)劃和推廣普及工作的推進(jìn),實(shí)現(xiàn)對全國主要地區(qū)的全覆蓋,同時繼續(xù)加速13價肺炎結(jié)合疫苗在國內(nèi)市場銷售放量。在國際市場方面,針對中等和中低收入國家市場,公司的開拓重心是東南亞(如印尼、泰國)、中東及北非、南美等地區(qū)人口增長快、體量較大的國家。今年13價肺炎結(jié)合疫苗獲得了摩洛哥注冊證,實(shí)現(xiàn)了海外銷售零的突破,國際營銷團(tuán)隊(duì)也在與多個意向國家接觸,并同步開展部分目標(biāo)國家的注冊準(zhǔn)入工作,擬通過多樣化的合作方式加快實(shí)施公司海外布局。雙價HPV疫苗的WHO-PQ認(rèn)證世衛(wèi)組織已受理,13價肺炎結(jié)合疫苗正進(jìn)行PQ申請前的準(zhǔn)備。
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