天天觀天下!研究表明:百健(BIIB.US)阿爾茨海默病藥物可減緩認(rèn)知功能衰退 但恐有副作用
來(lái)源:智通財(cái)經(jīng) ? 2022-11-30 19:26:12
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百健(BIIB.US)和日本衛(wèi)材(ESALY.US)公布了阿爾茨海默病藥物L(fēng)ecanemab的最新試驗(yàn)數(shù)據(jù)。雖然與安慰劑相比,Lecanemab減緩了認(rèn)知功能的衰退,但也有更高概率出現(xiàn)腦水腫和腦出血等不良反應(yīng)。截至發(fā)稿,百健盤(pán)前漲2.23%,報(bào)297.90美元。
這項(xiàng)3期試驗(yàn)對(duì)近1800名早期阿爾茨海默病患者進(jìn)行了為期18個(gè)月的研究,仍需要更長(zhǎng)時(shí)間的試驗(yàn)來(lái)確定Lecanemab的療效和安全性。
據(jù)悉,2022年7月,美國(guó)FDA授予Lecanemab上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格,預(yù)計(jì)在2023年1月6日做出是否批準(zhǔn)的決定。
數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,Lecanemab使得患者的認(rèn)知功能衰退速度減少27%。服用Lecanemab的患者出現(xiàn)腦水腫的概率約為13%,安慰劑組為2%,而出現(xiàn)腦出血的概率分別為17%和9%。
此外,Lecanemab組報(bào)告了6例死亡,安慰劑組報(bào)告了7例死亡。然而,研究人員表示,這些死亡與Lecanemab無(wú)關(guān),也與腦水腫或出血無(wú)關(guān)。
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