環(huán)球百事通!搶在阿爾茲海默“突破性”藥物上市前 “老齡化”日本率先批準“血檢”
來源:華爾街見聞 ? 2022-12-23 09:07:43
(資料圖)
12月22日,媒體報道稱,日本批準了世界上第一個檢測阿爾茨海默前兆的血液檢測試劑盒,比PET掃描更便宜,比脊髓穿刺更簡單,有望為診斷和后續(xù)治療帶來極大的方便。
全球知名的臨床檢驗綜合方案提供商Sysmex Corp(希森美康)星期四在聲明中說,日本衛(wèi)生部批準了這款由希森美康與衛(wèi)材(Eisai)聯(lián)合研發(fā)的血檢測試劑盒。
研究表明,超過三分之二的阿爾茨海默病患者和1000多萬患有輕度認知障礙的患者中約有一半存在淀粉樣蛋白,不少醫(yī)生認為雖然血液檢測不完美,但足夠準確,有望被廣泛使用。
希森美康在聲明中表示,根據(jù)日本衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示,老年人口比率最高的日本現(xiàn)在有約600萬名阿爾茲海默癥患者,聲明稱:
我們正為早日將該產(chǎn)品推向市場做準備,同時努力爭取使其被日本健康保險的覆蓋。
媒體報道稱,這款血液檢測試劑盒將為日本醫(yī)生提供一種簡單、便宜及損傷較小的方式,來快速發(fā)現(xiàn)阿爾茲海默癥患者。
華爾街見聞此前提及,今年9月,衛(wèi)材(Eisai)和渤?。˙iogen)聯(lián)合宣布,雙方聯(lián)合開發(fā)的阿爾茨海默癥(AD)在研療法Lecanemab成為第一款在最后試驗階段能明顯減緩阿爾茨海默癥發(fā)展的藥物,為該病癥的治療立下了重要里程碑。Lecanemab PDUFA(處方藥用戶費用法案)的生效日期定于2023年1月6日。
Lecanemab定價昂貴,為了獲得該藥物使用資格,醫(yī)生需要確定患者大腦中存在淀粉樣蛋白,而血液檢測提供了除腦部PET掃描和脊髓穿刺以外的另外一種較為簡便的方式。
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