即時:暴漲280%后,三葉草生物宣布其新冠疫苗在中國獲納入緊急使用
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12月5日,三葉草生物在港交所公告,公司新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)已獲中國有關(guān)部門評估并在中國被納入緊急使用。
三葉草生物稱,新的數(shù)據(jù)顯示,SCB-2019作為異源加強(qiáng)針相較于滅活疫苗表現(xiàn)更優(yōu),針對全球主導(dǎo)的奧密克戎BA.5變異株亞型具有強(qiáng)勁的中和作用。
今年11月30日,三葉草公布,Clinical Infectious Diseases發(fā)表了全球II/III期臨床試驗(yàn)SPECTRA (評估公司的三聚體重組蛋白及已添加佐劑的COVID-19候選疫苗的保護(hù)效力及安全性研究)的更多數(shù)據(jù),相較于安慰劑受試者,接種SCB-2019新冠疫苗能降低新冠病毒在家庭成員中的傳播風(fēng)險。
公告稱,該研究數(shù)據(jù)表明,相較于未接種疫苗的受感染家庭成員的家庭,接種過SCB-2019受感染的家庭成員,其家庭接觸者感染新冠的可能性降低了84%。在接種過SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的受感染家庭成員的134名家庭接觸者中,出現(xiàn)了1例新冠感染者;在未接種疫苗的受感染家庭成員的250名家庭接觸者中,出現(xiàn)了12例感染者。
同時,三葉草也表示,公司正在努力爭取2022年底前,完成向中國國家藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織對SCB-2019的注冊申請遞交,獲得批準(zhǔn)后在中國和全球的商業(yè)化也將同步準(zhǔn)備。
除SCB-2019外,三葉草生物還有一款開發(fā)中的SCB-2020S(基于貝塔變異株和原始毒株嵌合型的新冠候選疫苗)。公司方面表示,SCB-2020S是潛在的下一代廣譜新冠候選疫苗。SCB-2020S安全性和免疫原性數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2022年第四季度公布。2020S是一個潛在的額外選擇,用于后續(xù)加強(qiáng)針的推廣,可與SCB-2019互為補(bǔ)充。三葉草生物還正在開發(fā)一種多價的新冠疫苗。
在SCB-2019遞交注冊申請等消息的影響下,過去六周,三葉草生物自最低點(diǎn)上漲超過280%,目前仍較最低點(diǎn)高出170%,其中僅11月8日漲幅就超過了46%。
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