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一品紅上半年凈利同比增長(zhǎng)32.56% 研發(fā)投入大增創(chuàng)新成果持續(xù)兌現(xiàn)

(原標(biāo)題:一品紅上半年凈利同比增長(zhǎng)32.56% 研發(fā)投入大增創(chuàng)新成果持續(xù)兌現(xiàn))

8月29日晚間,一品紅(300723)公布2023年半年度報(bào)告,公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.66億元,同比增長(zhǎng)39.84%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.05億元,同比增長(zhǎng)32.56%;實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)1.46億元,同比增長(zhǎng)35.61%。基本每股收益為0.4656元。其中,公司第二季度扣非歸母凈利潤(rùn)5497萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)44.62%。

2023年上半年,一品紅在轉(zhuǎn)型創(chuàng)新、智能生產(chǎn)、提質(zhì)增效、數(shù)字化項(xiàng)目等方面穩(wěn)步提升,較為出色地完成了既定目標(biāo)和任務(wù),營(yíng)收規(guī)模再創(chuàng)新高。上半年,公司經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額為2.1億元,同比增長(zhǎng)20.2%,超過(guò)同期凈利潤(rùn)。


(相關(guān)資料圖)

兒童藥收入同比增近五成

資料顯示,一品紅是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,主要聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領(lǐng)域。截至目前,公司共有179個(gè)藥品注冊(cè)批件(含原料藥登記號(hào)),其中國(guó)家醫(yī)保品種75個(gè)、國(guó)家基藥品種25個(gè)、國(guó)家中藥保護(hù)品種1個(gè)。

今年2月份,國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選兒童藥品可不受“一品兩規(guī)”和藥品總數(shù)的限制;同時(shí)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大藥師配備力度,圍繞兒童患者需求和臨床治療特點(diǎn)開(kāi)展專(zhuān)科藥學(xué)服務(wù)。8月,國(guó)家衛(wèi)健委等部門(mén)發(fā)布了《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。在國(guó)家大力扶持兒童藥發(fā)展的背景下,兒童藥物市場(chǎng)有望迎來(lái)新一輪高速增長(zhǎng)。

作為一品紅的核心品類(lèi),公司兒童藥上半年實(shí)現(xiàn)收入為7.87億元,同比增長(zhǎng)了49.35%,占醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)收入比重為63.22%。截止報(bào)告期末,公司共有27個(gè)兒童藥注冊(cè)批件,其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被納入十三五國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)。

慢病藥方面,一品紅2023年上半年慢病藥收入為3.67億元,同比增長(zhǎng)20.26%,占醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)收入比重為29.46%。截止報(bào)告期末,公司共有52個(gè)慢病藥,涵蓋心腦血管疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域;在研慢病藥包括全球創(chuàng)新藥AR882等項(xiàng)目39個(gè)。

在營(yíng)銷(xiāo)上,一品紅營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)31個(gè)省級(jí)行政區(qū),隨著市場(chǎng)覆蓋率和在銷(xiāo)產(chǎn)品數(shù)量的逐步增加,帶動(dòng)公司醫(yī)藥制造產(chǎn)品銷(xiāo)售穩(wěn)定增長(zhǎng)。報(bào)告期,公司各區(qū)域市場(chǎng)醫(yī)藥制造產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入均呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì):華南區(qū)域同比增長(zhǎng)64.35%;華中區(qū)域同比增長(zhǎng)133.49%,華北區(qū)域同比增長(zhǎng)47.72%;華東區(qū)域同比增長(zhǎng)6.67%,西北區(qū)域同比增長(zhǎng)96.90%。各區(qū)域市場(chǎng)渠道更均衡、多元化。

此外,公司還設(shè)有一品紅大藥房,大力開(kāi)拓連鎖KA、互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷(xiāo)和第三終端市場(chǎng)等新零售渠道,打造立體化的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),協(xié)同增效,滿(mǎn)足消費(fèi)者多樣化的市場(chǎng)需求,提高公司的終端市場(chǎng)覆蓋層次和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

研發(fā)投入大增3.5倍

半年報(bào)顯示,一品紅上半年持續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)投入合計(jì)約3.17億元,同比增長(zhǎng)353%。其中研發(fā)費(fèi)用為1.30億元,同比增加85.89%;2600萬(wàn)美元用于全球創(chuàng)新藥AR882研發(fā)。2023年至今公司新增產(chǎn)品批文10個(gè),新增授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利7項(xiàng),體現(xiàn)了公司強(qiáng)勁的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力及轉(zhuǎn)化能力。

上半年,一品紅研發(fā)創(chuàng)新成果豐碩,截止本報(bào)告披露之日,公司共有各類(lèi)自主在研及申報(bào)審評(píng)備案項(xiàng)目85項(xiàng),其中有10項(xiàng)在備案或待審批階段,隨著各類(lèi)產(chǎn)品逐步獲得審評(píng)通過(guò),將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品管線,增強(qiáng)公司競(jìng)爭(zhēng)力。

報(bào)告期內(nèi),公司在研的高尿酸血癥&痛風(fēng)創(chuàng)新藥物AR882治療痛風(fēng)適應(yīng)癥的全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)結(jié)果揭曉,試驗(yàn)結(jié)果展現(xiàn)出良好的有效性和安全性。2023年8月,AR882Ⅱ期結(jié)束會(huì)議溝通取得美國(guó)FDA積極意見(jiàn),并收到EOP2會(huì)議備忘錄的書(shū)面反饋,F(xiàn)DA支持其按計(jì)劃推進(jìn)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

半年報(bào)介紹,一品紅已建立了以藥物微粉化技術(shù)、顆粒掩味技術(shù)、延遲釋放技術(shù)、微丸包衣技術(shù)和精準(zhǔn)化給藥等核心技術(shù)為主的兒童用藥技術(shù)平臺(tái),是國(guó)家十三五重大科技兒童藥專(zhuān)項(xiàng)課題的承擔(dān)單位。目前,公司在研兒童藥有20個(gè)兒童專(zhuān)用藥和5個(gè)兒童疫苗產(chǎn)品,涵蓋癲癇、流感、哮喘以及兒童手足口病等多種高發(fā)疾病,將為廣大患兒提供更多臨床創(chuàng)新產(chǎn)品。報(bào)告期,公司獲批“鹽酸左西替利嗪口服滴劑”15ml:75mg和10ml:50mg雙規(guī)格,新增2個(gè)兒童藥注冊(cè)批件。

在生物疫苗研發(fā)方面,一品紅以華南疫苗為技術(shù)主體,以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的昆蟲(chóng)細(xì)胞-桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)(BEVS)和成熟的生產(chǎn)及蛋白連續(xù)純化工藝技術(shù)為基礎(chǔ),建立了全新的基因工程疫苗研發(fā)中試與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),研究開(kāi)發(fā)重組蛋白納米顆粒疫苗。與其他技術(shù)路線的疫苗產(chǎn)品相比,基于BEVS系統(tǒng)研發(fā)的重組蛋白納米顆粒疫苗具有后修飾好、免疫原性好、表達(dá)水平高、構(gòu)建速度快、安全性高的特點(diǎn)。目前,在研產(chǎn)品包括四價(jià)流感疫苗、RSV疫苗等7款產(chǎn)品。

2023年1月,以國(guó)家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)和區(qū)域支柱產(chǎn)業(yè)的藥品創(chuàng)新需求為導(dǎo)向,公司與廣東省藥品質(zhì)量研究所合作共建產(chǎn)、研、檢合作平臺(tái),為產(chǎn)業(yè)安全和創(chuàng)新發(fā)展提供新工具、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法,探索合作研究及產(chǎn)研檢平臺(tái)開(kāi)發(fā)共建模式。

依托完善的創(chuàng)新研發(fā)體系,結(jié)合多年的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn),一品紅形成了覆蓋面廣、重點(diǎn)突出、階梯化儲(chǔ)備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),聚焦于兒童藥、生物疫苗及創(chuàng)新慢病藥領(lǐng)域。截至目前,公司共有179個(gè)藥品注冊(cè)批件(含原料藥登記號(hào)),其中國(guó)家醫(yī)保品種75個(gè)、國(guó)家基藥品種25個(gè)、國(guó)家中藥保護(hù)品種1個(gè)。

除此之外,一品紅在新研發(fā)投資合作上進(jìn)展良好,引進(jìn)簽約項(xiàng)目3個(gè)、股權(quán)投資項(xiàng)目2個(gè)。其中,公司參股公司暢溪制藥首款改良新型吸入粉霧劑CXG87的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理。研究數(shù)據(jù)顯示,CXG87在可操作性、穩(wěn)定性等諸多方面都顯示出一定的優(yōu)勢(shì),有望進(jìn)一步提升臨床療效的穩(wěn)定性。

公司另一參股投資公司分迪藥業(yè)提交的基于ProDeDrug分子膠合理設(shè)計(jì)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的首個(gè)雙靶點(diǎn)分子膠降解劑FD-001膠囊新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲國(guó)家藥監(jiān)局默示許可,適應(yīng)癥為急性髓系白血?。ˋML)、多發(fā)性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液腫瘤。

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