禮來(lái)(LLY.US)替爾泊肽減重適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)申報(bào)上市
來(lái)源:智通財(cái)經(jīng) ? 2023-08-21 19:46:12
(資料圖片)
8月21日,CDE 官網(wǎng)顯示,禮來(lái)(LLY.US) GLP-1R/GIPR 雙重激動(dòng)劑替爾泊肽注射液的一項(xiàng)新適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市(受理號(hào):JXHS2300079/80/81/82)。據(jù)悉,替爾泊肽此前已經(jīng)在美國(guó)、歐洲、日本獲批上市治療 2 型糖尿病,在這些地區(qū),該藥的減重適應(yīng)癥也正處于上市申報(bào)當(dāng)中。
據(jù)了解,國(guó)內(nèi)的首個(gè)上市申請(qǐng)同樣針對(duì) 2 型糖尿病,于 2022 年 9 月獲受理,目前仍在審評(píng)中;而本次申報(bào)的適應(yīng)癥為:用于在低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者的長(zhǎng)期體重管理。
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