現階段，我國醫(yī)藥行業(yè)面臨產品競爭激烈、準入降價壓力、多元渠道分流等多重挑戰(zhàn)，亟待以數字化手段進行業(yè)務轉型以應對外部環(huán)境變化。在此背景下，數字療法應運而生，以基于循證醫(yī)學和真實世界研究的證據證明了產品的臨床療效和安全性，實現預防、治療或者管理某種疾病的功能，為醫(yī)藥行業(yè)帶來發(fā)展新增量。

近年來，數字療法利好政策落地、新興技術迭代發(fā)展，正逐步推動和滿足了政府、醫(yī)療機構、醫(yī)生、患者對于數字療法的認可和應用普及，市場規(guī)模有望不斷增加。根據Grand View Research數據，2021年我國數字療法市場規(guī)模約為3億美元，預計2025年將達到15億美元，年復合增長率為56%。

近期，數字療法市場再出利好。8月8日，浙江腦動極光醫(yī)療科技有限公司（簡稱：腦動極光，下同）向港交所正式提交申請版招股書，有望成為我國數字療法行業(yè)第一個上市企業(yè)，中金公司及浦銀國際為其聯席保薦人。

(資料圖片)

業(yè)內商業(yè)化收入最高仍掩不住變現焦慮

據招股書顯示，腦動極光是中國認知障礙數字療法市場的先行者及領導者。期內，公司的產品管線涵蓋由血管性疾病、神經退行性疾病、精神疾病及兒童發(fā)育缺陷等誘發(fā)的廣泛的認知障礙的測評和干預。

發(fā)展至今，腦動極光已建立廣泛的數字療法產品管線，核心產品即系統(tǒng)，是中國首個獲得監(jiān)管批準的認知障礙數字療法產品。根據弗若斯特沙利文的資料，按2022年的收入計算，系統(tǒng)在中國醫(yī)療級別認知障礙數字療法產品中占有最大的市場份額。截至最后實際可行日期，系統(tǒng)已實現四種主要類型認知障礙的八項適應癥的商業(yè)化。

值得關注的是，腦洞極光已處于商業(yè)化階段，根據弗若斯特沙利文的資料，該公司是2022年中國市場醫(yī)療級認知障礙數字療法產品的商業(yè)化收入最高的公司。

業(yè)績來看，2021年和2022年，腦動極光的營收分別為230.0萬元和1129.1萬元，同比增長391.1%；2023年第一季度的營收從2022年同期的97.7萬元增加981.3%至1056.4萬元。然而，急劇增長的營收亦掩不住虧損現狀，2021年至2023年第一季度（以下簡稱：報告期內），公司虧損分別為為6.98億元、5.02億元、0.95億元。

腦動極光亦在招股書種坦言，公司自成立以來一直處于凈虧損狀態(tài)，由于業(yè)務運營及認知障礙數字療法業(yè)務相關的高風險和不確定性，公司可能在可預見的未來繼續(xù)產生凈虧損，變現焦慮顯而易見。

長遠來看，腦洞極光未來增長很大程度上取決于能否成功開發(fā)產品，取得更高的市占率。報告期內，公司也致力于產品管線開發(fā)，正在開發(fā)另外21項認知障礙適應癥包括房顫、高血壓、冠心病、帕金森病、焦慮癥、語言發(fā)育遲緩、腦性麻痹、閱讀障礙、癲癇及糖尿病等引起的認知障礙。截至最后實際可行日期，該公司亦有另外三款獲監(jiān)管批準的產品和處于臨床前和臨床開發(fā)不同階段的六款候選產品。

不停開發(fā)新的管線產品，反映在財務數據上，就是研發(fā)費用的大量支出。期內，該公司的研發(fā)開支分別為3280萬元6760萬元及1480萬元，

根據智通財經APP了解，腦動極光已獲得北極光創(chuàng)投、中金等知名機構的投資。完成了6輪融資，累積融資金額約達5.32億元。IPO前，北極光創(chuàng)投持有腦動極光超10%的股份，為最大機構投資方，北極光創(chuàng)投創(chuàng)始管理合伙人鄧鋒擔任腦動極光非執(zhí)行董事。

認知障礙數字療法市場藍海

腦動極光專注的認知障礙領域賽道，仍處于一片藍海，市場前景廣闊。

招股書顯示，認知障礙的病因主要包括血管疾病、神經退行性疾病、精神疾病及兒童發(fā)育缺陷四類。2022年，全球這四種主要類型的認知障礙的患病人數為17.031億；預計2025年人數將高達18.064億，并在2030年進一步達到19.913億，復合年增長率為2.0%。

這其中，國內認知障礙患者占據了不小的比例。根據披露，我國這四種主要類型認知障礙的患病人數已經從2018年的3.141億增加至2022年的3.396億；預計2025年將達到3.583億，2030年進一步達到3.901億，復合年增長率為1.7%。

根據智通財經APP了解，目前認知障礙并沒有理想的治療療法。相比之下，認知障礙數字療法從腦科學出發(fā)，利用神經可塑性練習并不斷強化大腦功能，通過在多個認知領域（記憶、推理、計劃及注意力集中問題）進行自適應干預來實現這一目標，從而有效改善患者的認知功能。

考慮到患病率增長及治療療法的缺位，認知障礙數字療法市場未來增長空間十分可觀。招股書顯示，2022年，全球認知障礙數字療法的市場規(guī)模達到21億美元，預計2025年將增至42億美元，2030年將增至70億美元，復合年增長率分別為25.5%及10.7%。

國內的增長空間可能更為樂觀。2022年，中國認知障礙數字療法的市場規(guī)模達到人民幣1.49億元，預計2025年將增至人民幣19.52億元，2030年將增至人民幣95.68億元，復合年增長率分別為135.5%及37.4%。

值得一提的是，腦動極光算得上該市場的先行者。2023年3月，腦動極光參與發(fā)布了《認知數字療法中國專家共識（2023）》，首次在國內系統(tǒng)定義了認知障礙數字療法。

根據招股書，國家衛(wèi)健委已與腦動極光達成合作，將在未來5年內幫助超過2100多家公立醫(yī)院建立認知中心，將有力促進未來五年中國認知障礙數字療法市場的發(fā)展。

從競爭格局來看，盡管腦動極光暫居領先地位，但眾多玩家亦被認知障礙數字療法這片藍海吸引，競相掘金。根據弗若斯特沙利文的資料，截至最后實際可行日期，在中國，包括腦動極光在內的約25名參與者共有約30個認知障礙數字療法產品，該等產品已獲國家藥監(jiān)局或地方藥監(jiān)局批準，15名參與者的至少15個認知障礙數字療法產品正在進行臨床試驗并取得相關醫(yī)療器械注冊證。

相較于眾多玩家的參與，資本市場對數字醫(yī)療的態(tài)度從炙手可熱到回歸冷靜。公開資料統(tǒng)計，2021年中國數字療法全年融資事件高達38起。而隨著數字療法第一股Pear Therapeutics尋求破產保護，Akili、Better Therapeutics收入欠佳。資本們也多了幾分審視的目光，截至今年7月，數字療法融資事件不過十余起。因此，腦動極光能否獲得資本市場認可仍需觀察。

綜上，腦動極光自成立以來一直處于凈虧損狀態(tài)，盡管目前已經實現四種主要類型認知障礙的八項適應癥的商業(yè)化，但變現焦慮依然存在。此外，盡管認知障礙數字療法市場前景較好，但畢竟是新興市場仍需要資本市場進一步觀望，且目前已經數名玩家紛紛瞄準這片藍海，因此，腦動極光仍不能掉以輕心，需得持續(xù)發(fā)力市場化能力，擴大市場規(guī)模，提高變現能力，從而為研發(fā)新品輸血。

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