近年來，受宏觀因素影響疊加18A公司二級市場價(jià)值倒掛，一級市場對于生物醫(yī)藥賽道的投資趨于保守，使得港股18A上市公司融資窗口趨緊，這讓不少缺乏“造血能力”的未盈利生物醫(yī)藥公司壓力倍增。但仍有公司依舊在尋求機(jī)會(huì)，搏擊資本市場。

近日，武漢友芝友生物制藥股份有限公司（以下簡稱“友芝友生物”）迎來其在港交所的第二次遞表，中信建投國際為其獨(dú)家保薦人。據(jù)悉，公司曾于2022年12月9日向港交所遞交上市申請。

(資料圖片僅供參考)

此次再遞表，友芝友生物能獲得港交所青睞嗎？讓我們從其基本面和市場前景來看。

商業(yè)化難題何解？

據(jù)招股書顯示，友芝友生物是一家生物技術(shù)公司，成立于2010年。公司致力于開發(fā)用于治療癌癥或癌癥相關(guān)并發(fā)癥及老年性眼科疾病的基于雙特異性抗體(BsAb)療法，已設(shè)計(jì)和開發(fā)了七種臨床階段候選藥物管線，其中有六種為BsAb結(jié)構(gòu)，用于治療部分最嚴(yán)重的癌癥類型以及癌癥相關(guān)并發(fā)癥。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，BsAb為一種人造蛋白，可識別和特異性結(jié)合兩種抗原或表位，能同時(shí)阻斷抗原/表位介導(dǎo)的生物學(xué)功能或令抗原細(xì)胞結(jié)合得更緊密。近年來，由于人們對各種疾病發(fā)病機(jī)制的了解加深和治療性mAb的迅速發(fā)展，BsAb也得到了發(fā)展和進(jìn)步。隨著抗體構(gòu)建、表達(dá)和純化技術(shù)的發(fā)展，BsAb衍生出數(shù)十種結(jié)構(gòu)。當(dāng)前BsAb的應(yīng)用和研究主要側(cè)重腫瘤療法領(lǐng)域，但亦會(huì)擴(kuò)展至血友病和眼科等其他領(lǐng)域。

在這樣的背景下，全球BsAb市場增長迅猛。2021年，全球BsAb市場就已增至38億美元，2017 -2021年的復(fù)合年增長率高達(dá)114.8%。隨著技術(shù)和臨床研究進(jìn)一步突破，預(yù)計(jì)將以50.4%的復(fù)合增長率增長，在2025年達(dá)到194億美元，并在2030年進(jìn)一步增至586億美元。2021年中國BsAb市場規(guī)模為1億元（人民幣，下同），預(yù)計(jì)未來將以251.7%的年復(fù)合增長率增長，并在2025年達(dá)到91億元，到了在2030年該數(shù)字有望進(jìn)一步增至615億元。

其中，M701是友芝友生物最主要的在研藥物，計(jì)劃于2025年第四季度提交BLA，并在2026年第二季度實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市。智通財(cái)經(jīng)APP了解到，M701是一款重組BsAb，靶向EpCAM表達(dá)癌細(xì)胞及T細(xì)胞表面抗原CD3。友芝友生物正在開發(fā)M701用作治療惡性腹水(MA)和惡性胸水(MPE)。

目前的MA和MPE的治療方法主要專注于治療早期患者的原發(fā)性腫瘤或緩解晚期癌癥患者的癥狀。然而，MA和MPE經(jīng)常與預(yù)后不良的多個(gè)器官的惡性腫瘤有關(guān)，因此晚期癌癥患者很少能從上市的藥物中受益。為了解決這個(gè)問題，目前多家藥企正在開發(fā)針對MA和MPE的創(chuàng)新藥物。

據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，中國MA療法的市場規(guī)模預(yù)計(jì)將從2021年的107億元增至2025年的124億元及2030年的147億元，而中國MPE療法的市場規(guī)模預(yù)計(jì)將從2021年的116億元增至2025年的132億元及2030年的153億元。需要注意的是，雖然市場持續(xù)擴(kuò)張，但是也可以看出，目前其市場規(guī)模較為有限，增速也不算太快。

這主要是因?yàn)殍b于MA及MPE是癌癥的并發(fā)癥，且獲準(zhǔn)治療MA及MPE的候選藥物寥寥無幾，目前MA及MPE的治療模式中并無明確一線╱二線╱后期療法。根據(jù)公開資料，截至2023年6月4日，在全球范圍內(nèi)，有1種申請更新上市許可的藥物及6條專門為治療MA及MPE而開發(fā)的臨床開發(fā)創(chuàng)新療法管線，包括兩條BsAb、3條細(xì)胞療法管線、1條多肽管線以及1條其他蛋白管線。

而在中國市場，目前，化療、免疫抑制劑及抗血管生成藥物概無獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療MA或MPE，也沒有藥物被納入中國MA或MPE臨床指南的建議中，這導(dǎo)致中國MA及MPE療法市場空間較為有限。

具體到友芝友生物，從研發(fā)進(jìn)展看，公司目前尚無商業(yè)化產(chǎn)品，雖然M701已進(jìn)入了目前已進(jìn)入治療惡性腹水的2期臨床階段，其他幾款藥物尚處在較早階段。未來友芝友生物能否憑借M701的商業(yè)化成功開拓中國MA及MPE療法市場尚且未知，但目前無穩(wěn)定收入來源的友芝友生物已是負(fù)債累累。

凈虧損擴(kuò)大，現(xiàn)金流吃緊

據(jù)招股書顯示，2021年和2022年，友芝友生物的其他收入分別為1279.8萬元、256.0萬元，同比下滑達(dá)80%。凈虧損分別約為1.49億元、1.89億元，同比增加27%。對于虧損的擴(kuò)大，友芝友生物直言，這主要是受到研發(fā)開支增加的影響，報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)開支由2021年的1.13億元增加至2022年的1.57億元，同比增長近40%。

公司還指出，產(chǎn)生收入及實(shí)現(xiàn)盈利的能力很大程度上取決于能否成功完成候選藥物的開發(fā)、獲得必要監(jiān)管批準(zhǔn)，以及生產(chǎn)及商業(yè)化候選藥物。公司已在現(xiàn)有候選藥物的開發(fā)上投入大量的財(cái)務(wù)資源，為了候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)生這類支出將會(huì)持續(xù)，因此預(yù)計(jì)在可預(yù)見的未來公司將持續(xù)增加研發(fā)開支。

而沒有實(shí)現(xiàn)盈利之前，支撐友芝友生物日常運(yùn)營的主要方式還是融資和舉債。智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，報(bào)告期內(nèi)，友芝友生物融資活動(dòng)所得現(xiàn)金凈額分別為8103.4萬元和2.41億元，即便如此，目前其現(xiàn)金流也只能勉強(qiáng)支撐當(dāng)年的支出，2022年末其在手現(xiàn)金余額為1.54億元，甚至無法覆蓋2022年的研發(fā)支出規(guī)模，而未來的研發(fā)支出是呈現(xiàn)擴(kuò)張趨勢，若出現(xiàn)斷融則會(huì)令研發(fā)管線“宕機(jī)”，整個(gè)公司陷入流動(dòng)性危機(jī)。因此，上市融資成為其“續(xù)命”的關(guān)鍵。

但上市之后，友芝友生物是否就無憂了呢？智通財(cái)經(jīng)APP認(rèn)為，其前景并不樂觀。一方面，今年以來，港股生物醫(yī)藥B類股板塊面臨較大的回調(diào)壓力，已累跌27.84%。另一方面，一般市場較為看好的標(biāo)的，或是增加了新的產(chǎn)品管線，或者藥品上市獲得批準(zhǔn)，而友芝友生物目前并不具備這樣的預(yù)期。因此，若友芝友生物成功上市，在核心產(chǎn)品未能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的背景下，公司的溢價(jià)空間極其有限，甚至還有較大的回調(diào)壓力，謹(jǐn)慎觀察或是良策。

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