輝瑞(PFE.US)RSV疫苗有望于今年夏天獲美國FDA批準
來源:智通財經(jīng) ? 2023-02-22 14:36:42
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輝瑞(PFE.US)研制的預防嬰兒呼吸道疾病的RSV疫苗有望在今年夏末獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批準。據(jù)了解,輝瑞周二表示,F(xiàn)DA正在加速審查該疫苗,預計該機構(gòu)將在8月份,也就是呼吸道病毒季節(jié)之前,就是否批準該疫苗做出決定。
具體來說,單劑量的RSV疫苗是給懷孕中期至晚期的孕婦接種的,其注射所引發(fā)的抗體被傳遞給胎兒,并保護嬰兒從出生到生命的前六個月免受RSV感染,這是他們最脆弱的時候。
根據(jù)輝瑞臨床試驗的數(shù)據(jù),該疫苗在新生兒出生后90天內(nèi)注射RSV疫苗對預防嚴重疾病的有效率為82%,而在嬰兒出生后的前六個月,注射該疫苗的有效率約為70%。
值得一提的是,目前尚無預防呼吸道合胞病毒的疫苗,原因是6個月以下的嬰兒也太小,無法接受美國疾病控制與預防中心(CDC)推薦的大多數(shù)疫苗注射。
此外,根據(jù)流行病學家的說法,呼吸道合胞病毒是美國嬰兒住院的主要原因,幾乎所有兒童在2歲前都會感染RSV,在大多數(shù)情況下,這種病毒會導致輕微的、類似感冒的疾病,但嬰兒患嚴重疾病的風險更高。
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