概念追蹤 | 新冠藥品醫(yī)保目錄公布 輝瑞Paxlovid出局!國(guó)產(chǎn)新冠治療藥物及產(chǎn)業(yè)鏈迎風(fēng)口(附概念股)
1月8日,2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作正式結(jié)束。國(guó)家醫(yī)療保障局表示,今年,共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品參與了談判。其中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。招商證券認(rèn)為,Paxlovid未成功進(jìn)入醫(yī)保將為國(guó)產(chǎn)新冠藥帶來一定的空間及投資機(jī)會(huì),建議關(guān)注國(guó)產(chǎn)新冠治療藥物及產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)。相關(guān)標(biāo)的:神州細(xì)胞(688520.SH)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、眾生藥業(yè)(002317.SZ)、君實(shí)生物(688180.SH)。
中國(guó)社會(huì)科學(xué)院世界社保研究中心秘書長(zhǎng)房連泉表示,“進(jìn)入醫(yī)保藥品名錄的藥品勢(shì)必開始薄利多銷。相對(duì)于阿茲夫定片和清肺排毒顆粒,Paxlovid的成本相對(duì)較高,報(bào)價(jià)也較高,若高價(jià)進(jìn)入醫(yī)保,隨之而來的大量使用也會(huì)給醫(yī)保帶來較大負(fù)擔(dān),談判失敗確實(shí)是一種遺憾?!?/p>
(資料圖片)
國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人表示,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但根據(jù)近期國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。在此期間,新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷政策。
阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。同時(shí),為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要,近期各地醫(yī)保部門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)保基金運(yùn)行情況,又將一批新冠對(duì)癥治療藥物臨時(shí)納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。
此外,政策方面,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》?!吨敢访鞔_,在堅(jiān)持市場(chǎng)決定價(jià)格、尊重企業(yè)自主定價(jià)的基礎(chǔ)上,更好發(fā)揮政府作用,引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)參與社會(huì)共治,引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價(jià)格?!吨敢窂?qiáng)調(diào)企業(yè)自主定價(jià)原則,突出激發(fā)創(chuàng)新活力;首發(fā)報(bào)價(jià)實(shí)行集中受理、全國(guó)通行,有利于構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)。
據(jù)江蘇省藥監(jiān)局消息,先聲藥業(yè)新冠口服藥SIM0417最快可在2月獲批上市。全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》也于日前在線發(fā)表了君實(shí)生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物VV116對(duì)比Paxlovid用于伴有進(jìn)展為重度包括死亡高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的III期臨床研究成果。
包括先聲藥業(yè)SIM0417、君實(shí)生物VV116在內(nèi),目前共有6款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥進(jìn)入III期臨床階段,其他的4款分別為眾生藥業(yè)RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171、開拓藥業(yè)普克魯胺,眾生藥業(yè)新冠口服藥III期臨床試驗(yàn)入組近日已經(jīng)完成。
安信證券表示,根據(jù)藥企相關(guān)新冠藥物的臨床開發(fā)進(jìn)度,國(guó)內(nèi)有望于2023年一季度迎來多個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服小分子藥物關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)披露,有望于2023年上半年迎來多個(gè)藥物獲批上市。
東海證券表示,我國(guó)對(duì)新冠感染實(shí)施乙類乙管,疫情防控工作的重心轉(zhuǎn)為防重癥,對(duì)于相關(guān)藥物的需求也隨之增加。隨著相關(guān)藥物研發(fā)上市進(jìn)程的不斷推進(jìn),新冠藥物的可及性將顯著提升,擁有優(yōu)秀臨床療效和良好安全性的藥物有望實(shí)現(xiàn)快速放量。
相關(guān)概念股:
神州細(xì)胞(688520.SH):公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國(guó)家相關(guān)部門的函件,公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(jià)(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項(xiàng)目代號(hào):SCTV01C)經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門論證被納入緊急使用。
復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH):復(fù)必泰進(jìn)入中國(guó)大陸,與BioNTech合作又一里程碑達(dá)成。復(fù)必泰是公司取得BioNTech授權(quán),在內(nèi)地(大陸)與港澳臺(tái)地區(qū)獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的新冠疫苗。此前,復(fù)必泰已經(jīng)獲批在中國(guó)香港、中國(guó)澳門、中國(guó)臺(tái)灣接種,此次批準(zhǔn)是復(fù)必泰第一次進(jìn)入中國(guó)大陸地區(qū),接種對(duì)象為在華常住的德籍公民,預(yù)計(jì)將在北京、上海、廣州、沈陽和成都提供接種服務(wù)。
眾生藥業(yè)(002317.SZ):前期的劑量探索性研究中, RAY1216片單藥組或聯(lián)合利托那韋組均較安慰劑組可快速降低新冠病毒RNA載量、縮短病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異,安全性、耐受性良好。RAY1216具備成為最佳新冠口服藥物的潛力。
君實(shí)生物(688180.SH):數(shù)據(jù)顯示,公司旗下VV116組持續(xù)臨床恢復(fù)時(shí)間非劣于PAXLOVID,中位時(shí)間更短、每個(gè)預(yù)定時(shí)間節(jié)點(diǎn)上持續(xù)臨床恢復(fù)受試者百分比均高于PAXLOVID組;安全性顧慮更少,總體不良事件發(fā)生率低于PAXLOVID組;VV116不影響主要藥物代謝酶、藥物轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白,潛在合并用藥相互作用風(fēng)險(xiǎn)更小。
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