全球訊息:藍(lán)帆醫(yī)藥(002382.SZ):抗原檢測試劑盒供貨較為緊張 無紡布價格目前比較穩(wěn)定
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12月19日,藍(lán)帆醫(yī)藥(002382.SZ)在投資者互動平臺上表示,公司已與天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司就新冠抗原檢測試劑盒的銷售及營銷達(dá)成合作,公司抗原檢測試劑盒銷售多為出口及B端采購。近期,國內(nèi)居民對抗原試劑盒的需求快速增長,供貨情況較為緊張。公司口罩、手套等個人防護(hù)產(chǎn)品較為緊俏,無紡布價格目前比較穩(wěn)定。公司與京東健康主要考慮在新營銷方面進(jìn)行戰(zhàn)略合作。
據(jù)藍(lán)帆醫(yī)藥介紹,目前公司擁有不同規(guī)格的防疫包,其配置也不相同,包含產(chǎn)品大致如下:防護(hù)用品如手套、口罩等,消殺用品如潔膚濕巾、免洗手消毒凝膠、75%酒精消毒液、75%酒精片等,傷口護(hù)理產(chǎn)品如創(chuàng)可貼、碘伏消毒液等,輔助用品如電子體溫計(jì)、退熱貼、便攜藥盒等,除此上述產(chǎn)品之外另附急救手冊、緊急聯(lián)系卡、產(chǎn)品清單等。
藍(lán)帆醫(yī)藥表示,公司2021年下半年和2022年陸續(xù)有近10款產(chǎn)品取得國內(nèi)外注冊證書,其中拳頭產(chǎn)品BioFreedom支架和藥球柏騰?BA9 DCB,作為標(biāo)外產(chǎn)品推進(jìn)上市的進(jìn)度都非常迅速:進(jìn)口支架產(chǎn)品BioFreedom于2021年6月在中國取證,當(dāng)年就實(shí)現(xiàn)上市,今年在國內(nèi)銷售增長迅速,已進(jìn)入全國大部分省份,醫(yī)生和患者均反響良好;今年9月份剛獲批的柏騰?BA9 DCB已經(jīng)取得國碼。目前正在積極對接入院工作,預(yù)計(jì)明年可實(shí)現(xiàn)上市。
藍(lán)帆醫(yī)藥提到,公司布局的國產(chǎn)藥物球囊目前有兩代,一代是通過創(chuàng)新通道已經(jīng)取證的柏騰? BA9 DCB,針對小血管適應(yīng)證,是中國第一款雷帕霉素類藥球,臨床結(jié)果已經(jīng)發(fā)布在JACC(美國心臟病學(xué)會雜志),明年將新增支架內(nèi)再狹窄適應(yīng)證。二代藥物球囊已經(jīng)在動物實(shí)驗(yàn)中,預(yù)計(jì)2023年開始臨床,該產(chǎn)品藥物吸收療效較目前產(chǎn)品可提高60倍,并對適應(yīng)證進(jìn)行拓展。 公司布局的新加坡生產(chǎn)(歐洲公司持證)的BA9 DCB歐洲臨床已完成,歐盟CE認(rèn)證后公司也將引進(jìn)到國內(nèi),該款進(jìn)口產(chǎn)品在海外做臨床和注冊,適應(yīng)癥為ISR(支架植入后發(fā)生支架內(nèi)再狹窄)。
藍(lán)帆醫(yī)藥表示,公司的普通球囊都有進(jìn)入集采計(jì)劃,目前普球沒有實(shí)施國家集采,以各省或區(qū)域集采為主,公司的普球陸續(xù)進(jìn)入各省或各區(qū)域的集采。
另外,藍(lán)帆醫(yī)藥還提到,在國內(nèi),公司在冠脈介入領(lǐng)域擁有心躍、心闊、BioFreedom三份冠脈支架注冊證以及心迅、心迅 NC、Powerline、Rise NC、柏騰? BA9 DCB 五份球囊或藥球注冊證,以上均為原創(chuàng)自研產(chǎn)品,其中柏騰?BA9 DCB是國內(nèi)首款獲批的莫司類藥物涂層球囊,填補(bǔ)了雷帕霉素及其衍生物在藥物球囊領(lǐng)域應(yīng)用的空白;此外,公司在國內(nèi)還代理了沃福曼醫(yī)療的OCT產(chǎn)品,該產(chǎn)品是國內(nèi)唯一一款通過創(chuàng)新通道獲批的 OCT 產(chǎn)品,在國內(nèi)銷量占據(jù)國產(chǎn)產(chǎn)品第一,遠(yuǎn)超同行業(yè)其他國產(chǎn)產(chǎn)品。
在海外市場,公司在冠脈介入領(lǐng)域擁有BioMatrix系列心臟冠脈支架產(chǎn)品、BioFreedom系列心臟冠脈支架產(chǎn)品、Powerline球囊、Rise NC球囊;在結(jié)構(gòu)性心臟病介入領(lǐng)域擁有 Allegra經(jīng)導(dǎo)管介入主動脈瓣膜和 Tricento 瓣膜,其中 Tricento 是全球唯一一款三尖瓣實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的瓣膜,因產(chǎn)品是全定制化,目前銷量有限,對此,公司針對其特點(diǎn)研制的二期產(chǎn)品擁有8個型號,可以滿足絕大多數(shù)患者需求,后續(xù)有望實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)、擴(kuò)大放量。
公司的新支架BioFreedom?是專門面向高出血風(fēng)險(HBR)病人這一細(xì)分市場的全球“金標(biāo)準(zhǔn)”產(chǎn)品,在標(biāo)外銷售;公司的另一款新支架心闊?EXPANSAL已經(jīng)在11月29日國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購申報中中標(biāo),作為標(biāo)內(nèi)產(chǎn)品銷售。公司的新球囊柏騰? BA9 DCB屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械,公司預(yù)計(jì)短時間內(nèi)不會參加國家集采。
藍(lán)帆醫(yī)藥認(rèn)為,未來集采將呈現(xiàn)常態(tài)化的態(tài)勢,且集采常態(tài)化對大企業(yè)是利好,當(dāng)報量參考?xì)v史用量和品牌時,會使強(qiáng)者恒強(qiáng),大企業(yè)受益,傳統(tǒng)大企業(yè)的行業(yè)優(yōu)勢會逐漸增強(qiáng),通過集采,大公司優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的市場份額可以擴(kuò)大至20%以上。 公司既有主打標(biāo)內(nèi)市場的產(chǎn)品,又有多款主打標(biāo)外市場的產(chǎn)品,針對高出血風(fēng)險和小血管等細(xì)分適應(yīng)證公司也給出了具備創(chuàng)新性和獨(dú)特競爭力的解決方案。該公司相信隨著全力加速推進(jìn)掛網(wǎng)、入院等必備的商業(yè)化步驟,公司新產(chǎn)品的商業(yè)化價值將迅速凸顯,為公司貢獻(xiàn)業(yè)績改善。
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