全球即時:新股消息 | 專注腫瘤藥物研發(fā)的思路迪通過港交所聆訊 公司概未盈利并產生經營虧損
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據港交所11月17日披露,3D Medicines Inc.(思路迪)通過港交所上市聆訊,中金公司、中信建投國際為其聯席保薦人。
思路迪是一家成立于2014年的生物醫(yī)藥公司,致力于為癌癥患者,尤其是那些需要長期治療的患者研發(fā)腫瘤藥物。公司的核心業(yè)務模式是通過聯合合作開發(fā)、許可引進及自主發(fā)現等方式,開發(fā)及商業(yè)化腫瘤產品及候選藥物。截至最后實際可行日期,公司已建立一條包含一款核心產品及11款候選藥物的管線,其中核心產品恩沃利單抗(品牌名:恩維達?)為公司的支柱產品,已于2021年11月獲批并于2021年12月商業(yè)化,另有七款其他候選藥物處于臨床階段。
公司的核心產品恩沃利單抗(品牌名:恩維達?)是一款用于治療泛瘤種的皮下注射PD-L1 抑制劑,公司全權負責并正在開展其在腫瘤領域的臨床開發(fā)。公司在全球范圍內獨立開展或完成了恩沃利單抗用于腫瘤適應癥的所有臨床試驗,并以自費方式自主取得多項重大研發(fā)里程碑,截至2022年5月31日,研發(fā)費用約為人民幣約6.15億元。
研發(fā)方面,公司的管理團隊在FDA等國際化機構及全球醫(yī)藥公司有著深厚的行業(yè)經驗,帶領公司立起從發(fā)現到商業(yè)化的能力,具有驕人的過往業(yè)績。公司的研發(fā)平臺擁有強大的分子篩選及設計能力,可提高分子從臨床前研究推進至上市的成功幾率,實現創(chuàng)新的治療方法及支持圍繞關鍵通路及靶標構建的管線資產。公司于上海及北京的研發(fā)中心包括大小分子平臺、細胞系篩選平臺、化合物篩選平臺及動物模型。
市場競爭上,公司的核心產品恩沃利單抗是一款皮下注射PD-L1抗體,其已在中國獲批用于治療既往接受過治療的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)╱錯配修復缺陷(dMMR)晚期實體瘤。截至最后實際可行日期,公司的核心產品僅獲批用于這一適應癥。根據弗若斯特沙利文的資料,截至最后實際可行日期,在中國有四名商業(yè)化同行及五名臨床階段同行就治療MSI-H/dMMR腫瘤與核心產品競爭。公司于整個腫瘤市場面臨來自現有產品及潛在候選藥物(包括靶向PD-1/L1的單克隆及雙特異性抗體)的激烈競爭。
公司在整個腫瘤市場面臨激烈競爭,且競爭對手可能比公司更快發(fā)現、開發(fā)或實現競爭藥物商業(yè)化或更為成功。由于公司的核心產品主要靶向大多數目標適應癥的晚期治療且僅限于既往治療失敗的患者,因而市場機會可能很小。此外,公司的業(yè)務及財務前景在很大程度上取決于公司產品和臨床階段及臨床前階段候選藥物的成功。倘公司無法成功完成候選藥物的臨床開發(fā)、就其獲得監(jiān)管批準或實現其商業(yè)化,或倘公司在開展任何前述工作時遇到重大延遲,則公司的業(yè)務將受到重大損害。
財務方面,于往績記錄期,公司概未盈利,并產生經營虧損,截至2020年及2021年12月31 日止年度以及截至2022年5月31日止五個月,經營虧損分別為人民幣6.35億元、人民幣14.62億元及人民幣2.93億元。公司的絕大部分經營虧損是由于研發(fā)開支、行政開支及優(yōu)先股公平值虧損所致。
公司的風險因素包括:(i)與公司的業(yè)務、業(yè)務經營、知識產權及財務前景有關的主要風險;(ii)與公司的財務狀況及額外資金需求有關的其他風險;(iii)與公司的業(yè)務有關的其他風險,包括(a)與公司候選藥物開發(fā)有關的風險、(b)與廣泛的政府監(jiān)管有關的風險、(c)與公司產品生產有關的風險、(d)與公司產品商業(yè)化有關的風險、(e)與公司的知識產權有關的風險;及(f)與公司對第三方的倚賴有關的風險;(iv)與公司經營有關的風險;(v)與在中國經營業(yè)務有關的風險等。
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