世界快資訊丨直擊業(yè)績會 | 成都先導(dǎo)(688222.SH):4個已獲批IND項目正開展I期臨床 核酸化學CRDMO業(yè)務(wù)已初步展現(xiàn)商業(yè)價值
11月11日,成都先導(dǎo)(688222.SH)在2022年第三季度業(yè)績說明會上表示,公司目前有4個已獲批IND項目(HG146骨髓瘤/實體瘤、HG030、HG381)正在開展I期臨床,進展按研發(fā)計劃進行。公司積極拓展業(yè)務(wù)板塊服務(wù)類型,以應(yīng)對客戶更多元化需求的新藥研發(fā)服務(wù)。例如針對已有客戶延續(xù)DEL定制庫訂單,以及增加小型庫定制庫或特色庫定制庫等適用于更廣客戶群的業(yè)務(wù)模式,并推出OpenDEL?相關(guān)業(yè)務(wù)補充公司在小規(guī)模DEL庫定制業(yè)務(wù)市場的空缺等。公司亦新推出藥物骨架和試劑合成、靶向RNA的DEL篩選等其他DEL相關(guān)服務(wù)。報告期內(nèi),成都先導(dǎo)核酸化學CRDMO業(yè)務(wù)已初步展示了其商業(yè)價值,通過FTE、FFS等商業(yè)模式,向客戶提供原料合成與工藝開發(fā)服務(wù)。
成都先導(dǎo)2022三季報顯示,公司主營收入2.18億元,同比下降4.02%;歸母凈利潤1042.83萬元,同比下降64.88%;扣非凈利潤198.41萬元,同比下降84.67%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入7944.51萬元,同比上升8.58%;單季度歸母凈利潤1748.64萬元,同比上升93.55%;單季度扣非凈利潤1424.56萬元,同比上升1074.04%。
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業(yè)內(nèi)人士表示,自疫情恢復(fù)以來,成都先導(dǎo)的DEL業(yè)務(wù)恢復(fù)比較明顯,其在國內(nèi)市場的拓展也展現(xiàn)出了一定的成效。今年母公司DEL篩選服務(wù)收入較去年有所增加。2020年12月份收購的Vernalis在商業(yè)合作層面表現(xiàn)出積極的影響,在三季報的業(yè)績增長中有一定的貢獻。此外,成都先導(dǎo)的國內(nèi)新藥業(yè)務(wù)的研發(fā)合作也展現(xiàn)出良好勢頭。
新藥項目進展方面,成都先導(dǎo)介紹,除了已經(jīng)進入臨床I期的HG030、HG146、HG381,其他儲備項目進展如下:
(1)2個項目已完成在多個藥效模型的體內(nèi)藥效模型驗證以及預(yù)毒理實驗,項目已處于候選化合物(PCC)階段;
(2)1個項目已完成動物藥效的評估,正在進行樣品制備進行預(yù)毒理研究工作,項目快速推進;
(3)4個項目候選化合物的優(yōu)化階段,進行體內(nèi)外以及成藥性的評估階段;
(4)其他還有10余個項目分別處于FIC的靶點驗證,苗頭化合物的篩選以及結(jié)構(gòu)優(yōu)化階段。
提升業(yè)績方面,成都先導(dǎo)表示,目前,公司積極拓展業(yè)務(wù)板塊服務(wù)類型,以應(yīng)對客戶更多元化需求的新藥研發(fā)服務(wù)。例如針對已有客戶延續(xù)DEL定制庫訂單,以及增加小型庫定制庫或特色庫定制庫等適用于更廣客戶群的業(yè)務(wù)模式,并推出OpenDEL?相關(guān)業(yè)務(wù)補充公司在小規(guī)模DEL庫定制業(yè)務(wù)市場的空缺等。公司亦新推出藥物骨架和試劑合成、靶向RNA的DEL篩選等其他DEL相關(guān)服務(wù)。
此外,成都先導(dǎo)一直深耕核苷核酸化學,在核苷化學、核酸單體化學、寡聚核酸化學上有著深厚的積累,建立了核酸藥物化學早期研發(fā)“一站式”服務(wù)能力,為客戶項目創(chuàng)造價值。報告期內(nèi),成都先導(dǎo)核酸化學CRDMO業(yè)務(wù)已初步展示了其商業(yè)價值,通過FTE、FFS等商業(yè)模式,向客戶提供原料合成與工藝開發(fā)服務(wù)。報告期內(nèi),公司針對國內(nèi)客戶的多元化需求,結(jié)合公司在四個核心技術(shù)平臺及臨床前藥物研發(fā)一站式服務(wù)能力,積極推廣各種新藥研發(fā)相關(guān)服務(wù)及推動自研新藥項目的對外轉(zhuǎn)讓。
成都先導(dǎo)介紹,OpenDEL3.0相比傳統(tǒng)DEL技術(shù),通過OpenDEL?,用戶可以在自主完成篩選實驗后經(jīng)過測序、數(shù)據(jù)分析、苗頭化合物(Hit)合成與驗證最終得到篩選結(jié)果。在OpenDEL?的升級版——OpenDEL?3.0中,DEL庫和化合物數(shù)量進一步增加,庫中化合物具有更好的類藥性,使用門檻更低,并配備了更多的篩選樣品(提供10管篩選樣品,所含的化合物數(shù)增加至20億左右),助力客戶實現(xiàn)更加高效、經(jīng)濟、可靠的藥物篩選。
談到如何避免與客戶之間的權(quán)益糾紛,成都先導(dǎo)表示,藥物結(jié)構(gòu)相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)系創(chuàng)新藥的核心IP,為確保公司新藥研發(fā)項目與客戶篩選項目之間不存在利益沖突,公司在業(yè)務(wù)模式中嚴格遵守靶點排他和分子結(jié)構(gòu)排他原則。公司藥物發(fā)現(xiàn)平臺中的化合物結(jié)構(gòu)原始權(quán)屬歸公司所有,在篩選服務(wù)的模式中發(fā)現(xiàn)了有效的苗頭化合物或自主研發(fā)的新藥推進到一定程度后,公司通過與客戶簽署授權(quán)及轉(zhuǎn)讓協(xié)議,將化合物結(jié)構(gòu)相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)或開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給客戶。
應(yīng)對疫情,限電等突發(fā)狀況方面,成都先導(dǎo)介紹,具體的措施包括,例如針對已有客戶延續(xù)定制庫訂單,以及增加小型庫定制庫或特色庫定制庫等適用于更廣客戶群的業(yè)務(wù)模式,并推出 OpenDEL? 相關(guān)業(yè)務(wù)補充公司在小規(guī)模 DEL 庫定制業(yè)務(wù)市場的空缺等。
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