江寧藥谷新藥接連獲批上市_當(dāng)前速訊
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本報(bào)訊(仇惠棟江高軒)今年以來,南京“江寧藥谷”捷報(bào)頻傳,多家藥企新藥獲批上市。其中,南京康舟醫(yī)藥科技有限公司前四個(gè)月已接連有兩款新藥獲批上市。
“上市許可持有人(MAH)”制度讓更多生物醫(yī)藥的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)獲得了成長(zhǎng)壯大的機(jī)會(huì)。2017年,南京康舟醫(yī)藥科技有限公司的創(chuàng)始人孫浩博士從海外回國(guó)創(chuàng)業(yè),公司選擇了自主研發(fā)、自持藥品批準(zhǔn)文號(hào),委托生產(chǎn)及銷售的“輕資產(chǎn)”模式。2018年,公司三款產(chǎn)品開啟立項(xiàng)研究。其中“保胎藥”醋酸阿托西班注射液“跑得最快”——2021年3月率先獲批上市??抵坩t(yī)藥成為了全省首家在MAH制度下獲取藥品生產(chǎn)許可證的藥企。依托這款產(chǎn)品,公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)——不到百名員工,用2000多平方米研發(fā)載體,創(chuàng)造過億元營(yíng)收。
“這幾年的高速發(fā)展離不開江寧高新區(qū)的支持與服務(wù):首先是政策上給予了房租補(bǔ)貼、裝修補(bǔ)貼,以及科技人才相關(guān)的政策,幫助康舟在成長(zhǎng)階段節(jié)約了大量開支。”南京康舟醫(yī)藥科技有限公司總助湯力介紹,康舟的快速成長(zhǎng)可謂是“天時(shí)地利人和”,得益于MAH制度,不需要一開始就到處籌錢建廠,節(jié)省下大量精力專注研發(fā)。“這次獲批的兩款新藥打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的情況,為企業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁的動(dòng)能。其中,注射用特利加壓素用于治療肝硬化并發(fā)癥,卡貝縮宮素注射液用于預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血。隨著今年下半年兩款新藥投入市場(chǎng),預(yù)計(jì)公司今年?duì)I收將沖刺1.5億—2億元?!?/p>
去年底,該公司在江寧藥谷又拿下新載體,將研發(fā)面積擴(kuò)大到7000平方米?!皥@區(qū)優(yōu)質(zhì)的載體及服務(wù),解決了我們研發(fā)場(chǎng)地以及后期的經(jīng)營(yíng)擴(kuò)張問題。”該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,依托江寧高新區(qū)豐富的高校資源,公司建設(shè)省博士后工作站和新型研發(fā)機(jī)構(gòu),共同探索政產(chǎn)學(xué)研合作的創(chuàng)新機(jī)制,實(shí)現(xiàn)高校與企業(yè)人才的交流互補(bǔ)。
目前,南京江寧高新區(qū)在原創(chuàng)藥物研發(fā)、基因細(xì)胞治療、新型醫(yī)療器械等領(lǐng)域成績(jī)斐然,聚集了正大天晴、奧賽康(002755)、恒瑞醫(yī)藥(600276)、傳奇生物、前沿生物等龍頭企業(yè)300余家。在全國(guó)300多家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)中排名第17位,穩(wěn)居第一方陣。5月5日,2023年第七屆未來醫(yī)療100強(qiáng)大會(huì)拉開帷幕,會(huì)議上發(fā)布的未來醫(yī)療100強(qiáng)榜單,江寧藥谷6家企業(yè)上榜。
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