（原標(biāo)題：科創(chuàng)板助力創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)駛上快車道：IPO募資664.52億元 前三季度研發(fā)投入同比增長25%）

近期，市場對科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的投資信心正持續(xù)增強(qiáng)。

數(shù)據(jù)顯示，上周（10月31日-11月4日）科創(chuàng)生物指數(shù)（000683.SH）累計(jì)上漲8.51%，最新收盤點(diǎn)位為1360.27，站上今年下半年以來的新高位。

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業(yè)內(nèi)認(rèn)為，得益于科創(chuàng)板多元包容的發(fā)行上市條件和創(chuàng)新的持續(xù)監(jiān)管制度，自開板以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)集群，并在自主創(chuàng)新道路上成果豐碩。目前相關(guān)已上市企業(yè)達(dá)23家，IPO募集資金合計(jì)達(dá)664.52億元，再融資預(yù)計(jì)融資金額達(dá)81.64億元，總市值達(dá)4754.28億元。

已上市23家創(chuàng)新藥企

數(shù)據(jù)顯示，已上市的23家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)，串起了一批來自上海張江、蘇州工業(yè)園、北京生命科學(xué)園、成都天府生命科技園等國內(nèi)主要醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，其中包括18家按照第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥企業(yè)，以及百濟(jì)神州、諾誠健華等2家紅籌企業(yè)，技術(shù)方涵蓋了單抗、多抗、ADC、Mrna等。IPO募集資金合計(jì)達(dá)664.52億元，4家公司推出再融資方案預(yù)計(jì)融資金額達(dá)81.64億元，其中微芯生物可轉(zhuǎn)債已成功發(fā)行，神州細(xì)胞、君實(shí)生物定增方案獲得證監(jiān)會(huì)通過。

從業(yè)績情況來看，上述企業(yè)經(jīng)營業(yè)績整體穩(wěn)健，2021年已有9家公司實(shí)現(xiàn)盈利，其中4家公司凈利潤超過1億元。第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)在今年前三季度保持較快增長，6家第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)前三季度營業(yè)收入均超過5億元，其中，神州細(xì)胞營業(yè)收入超過6億元，連續(xù)三個(gè)季度業(yè)績增速超過20%；上海誼眾產(chǎn)品獲批不足1年即由虧轉(zhuǎn)盈，前三季度凈利潤突破1億元。

與此同時(shí)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)步增長，今年前三季度研發(fā)投入合計(jì)為71.3億元，同比增長25%，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例為100.11%。研發(fā)進(jìn)程持續(xù)加速，2021年，8家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的9個(gè)國產(chǎn)新藥獲批，占我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥全年獲批總數(shù)的兩成。并且，國產(chǎn)藥品與全球創(chuàng)新藥發(fā)達(dá)地區(qū)（美國、歐洲、日本）的差距不斷縮小，例如百濟(jì)神州的核心產(chǎn)品澤布替尼與伊布替尼的頭對頭臨床試驗(yàn)已于近期取得無進(jìn)展生存期（PFS）的優(yōu)效性結(jié)果。

經(jīng)梳理，還有一批創(chuàng)新藥產(chǎn)品已經(jīng)“在路上”，預(yù)計(jì)將為患者帶來新的希望：澤璟制藥的杰克替尼片（治療中、高危骨髓纖維化）、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗（晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌新適應(yīng)癥）、百奧泰的托珠單抗（類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等）均已取得國家藥監(jiān)局上市受理申請。

瞄準(zhǔn)大病及罕見病

不僅在研發(fā)進(jìn)程上持續(xù)加速，創(chuàng)新藥企業(yè)們在自主創(chuàng)新道路上已成果豐碩。

例如，圍繞我國發(fā)病率、死亡率均高居第一的肺癌，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企多管齊下，形成化療+靶向+免疫的完整治療體系，為不同疾病進(jìn)展的患者提供了全新的治療選擇。其中，上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束是肺癌化療用藥的全新劑型，在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對更好的安全性，降低了傳統(tǒng)化療藥物給患者帶來的反應(yīng)。艾力斯的肺癌靶向藥伏美替尼作為國產(chǎn)原研第三代EGFR-TKI抑制劑實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，針對極易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的EGFR突變肺癌患者療效尤為積極，根據(jù)臨床數(shù)據(jù)，相較于一代藥物吉非替尼，伏美替尼將新冠患者的無進(jìn)展生存期從9.8個(gè)月延長至20.8個(gè)月。

百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗等為代表的PD-1單抗類藥物也獲批治療肺癌的相關(guān)適應(yīng)癥，將我國肺癌治療帶入免疫治療的新時(shí)代。臨床數(shù)據(jù)顯示，針對化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二線或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，替雷利珠單抗的中位總生存期達(dá)到17.2個(gè)月，相比化療藥物多西他賽的11.9個(gè)月存在顯著提高。

在優(yōu)化大病治療體系以外，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)積極研發(fā)罕見病的治療藥物，填補(bǔ)相關(guān)領(lǐng)域的空白，為少數(shù)群體改善生存與健康狀態(tài)提供了便利。例如，微芯生物的核心產(chǎn)品西達(dá)本胺，在外周T細(xì)胞淋巴瘤治療領(lǐng)域?qū)儆谥袊ㄒ坏亩€治療藥物，亦為目前國內(nèi)依從性最好，獲得國內(nèi)專家一致認(rèn)可。神州細(xì)胞歷時(shí)14年開發(fā)用于甲型血友病治療的首個(gè)國產(chǎn)重組八因子產(chǎn)品，有效應(yīng)對血友病患者長期、反復(fù)關(guān)節(jié)出血和炎癥問題，降低了致殘和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

值得注意的是，為提高創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)主動(dòng)降費(fèi)，推動(dòng)產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。經(jīng)梳理，已有19款科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄，平均價(jià)格降幅超過40%。例如，前沿生物的艾可寧醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為532元（160mg/支），與未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的終端零售價(jià)格992元（160mg/支）相比，降價(jià)幅度為46.37%，降低了艾滋病患者的長期用藥負(fù)擔(dān)。

關(guān)鍵詞： 同比增長