CDC:美國5歲以下兒童最快2月21日可接種輝瑞疫苗
(原標(biāo)題:CDC:美國5歲以下兒童最快2月21日可接種輝瑞疫苗)
財聯(lián)社(上海,編輯 卞純)訊,根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的一份文件,美國政府計劃最早于2月21日為5歲以下兒童推出COVID-19疫苗。
美國食品和藥物管理局 (FDA) 正考慮授權(quán)輝瑞(Pfizer Inc)和 BioNTech SE聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗使用于5歲以下兒童,盡管這款疫苗在一項針對2至4歲兒童的臨床試驗中并沒有達(dá)到關(guān)鍵目標(biāo)。
輝瑞與BioNTech表示,已應(yīng)FDA的要求提交了數(shù)據(jù),以獲得為六個月至四歲兒童接種前兩劑疫苗的授權(quán),從而解決該年齡層人群迫切的公共衛(wèi)生需求。他們還表示,第三劑疫苗的數(shù)據(jù)將在未來幾個月內(nèi)完成并提交給FDA。
FDA的外部顧問已定于2月15日開會,商討是否建議該監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)5歲以下兒童接種輝瑞新冠疫苗;如果獲批,美國5歲以下兒童可于會議后不到1周開始接種疫苗。
根據(jù)CDC文件,如果獲得FDA授權(quán),美國政府計劃在2月底前,向各州運(yùn)送首批1000萬劑輝瑞疫苗。
CDC表示,美國有大約1800萬名年齡介乎6個月至4歲的兒童,除了最初的1000萬劑疫苗外,還會有額外的供應(yīng)。2月21日開始的首批接種將優(yōu)先考慮兒童罹患COVID-19重疾風(fēng)險較高的地區(qū)。
屆時,5歲以下兒童接種的輝瑞疫苗劑量將為3微克,相比之下,5至11歲兒童的劑量為10微克,12歲以上人群的劑量為30微克。
5歲以下兒童是目前唯一沒有資格接種疫苗的年齡組。由于奧密克戎變種毒株導(dǎo)致因新冠感染住院的兒童增加,F(xiàn)DA面臨的來自父母和醫(yī)生的壓力日益加大,要求其加快疫苗批準(zhǔn)。
根據(jù)CDC數(shù)據(jù),自2020年大流行開始以來,至少有1000名兒童死于新冠感染,最新數(shù)據(jù)顯示,美國醫(yī)院已經(jīng)有超過94000名感染新冠的兒童入院。根據(jù)美國兒科學(xué)會的數(shù)據(jù),奧密克戎已經(jīng)感染了超1140萬名兒童,占大流行開始以來美國所有病例的18.6%。