博拓生物（688767.SH）是一家專注于體外診斷領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，主要從事快速診斷試劑、儀器及相關(guān)配套產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2023年上半年，盡管公司業(yè)績出現(xiàn)下滑，但常規(guī)檢測產(chǎn)品（非新冠）收入18,473.28萬元，相較于2019年同期（新冠疫情前）收入增長128.14%，體現(xiàn)了公司在POCT市場的競爭優(yōu)勢和發(fā)展?jié)摿?。同時，公司在研發(fā)創(chuàng)新、品牌建設(shè)、市場拓展等方面取得了一系列進(jìn)展，為未來的業(yè)績增長奠定了堅實的基礎(chǔ)。

常規(guī)檢測產(chǎn)品收入增長強勁 政策東風(fēng)助力行業(yè)發(fā)展

(資料圖片)

2023年1-6月，博拓生物實現(xiàn)營業(yè)總收入2.12億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤6,160.29萬元，業(yè)績出現(xiàn)下降主要系新冠檢測產(chǎn)品市場需求大幅減少所致。得益于公司常規(guī)檢測產(chǎn)品及新技術(shù)平臺產(chǎn)品的不斷研發(fā)創(chuàng)新，公司捉住市場新機遇，2023年上半年實現(xiàn)常規(guī)檢測產(chǎn)品（非新冠）收入18,473.28萬元，較上年同期增長24.73%，相較于2019年同期（新冠疫情前）收入增長128.14%，實現(xiàn)了常規(guī)檢測產(chǎn)品收入的快速增長。目前，博拓生物的常規(guī)檢測產(chǎn)品主要包括藥物濫用檢測、傳染病檢測、女性健康檢測、腫瘤標(biāo)志物檢測、心肌標(biāo)志物檢測等多個領(lǐng)域。

作為國內(nèi)領(lǐng)先的POCT企業(yè)之一，博拓生物受益于國家政策的支持和行業(yè)發(fā)展的機遇。近年來，國家出臺了一系列政策鼓勵和引導(dǎo)民營企業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新。2021年12月，《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將診斷檢驗裝備作為重點發(fā)展領(lǐng)域之一，要求發(fā)展新型體外診斷裝備，提升POCT產(chǎn)品性能品質(zhì)。

2022年5月10日，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，提出發(fā)展生物經(jīng)濟是順應(yīng)全球生物技術(shù)加速演進(jìn)趨勢、實現(xiàn)高水平科技自立自強的重要方向；加快推進(jìn)生物科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，打造國家生物技術(shù)戰(zhàn)略科技力量。2023年5月，博拓生物榮獲浙江省“專精特新企業(yè)”稱號，享受相關(guān)稅收優(yōu)惠政策。這些政策為公司提供了有利的外部環(huán)境，也為公司的發(fā)展增添了動力。

博拓生物高度重視研發(fā)科技創(chuàng)新，始終保持較高比例的研發(fā)投入。公司上半年研發(fā)投入占營業(yè)收入的13.48%，比上年同期增加8.93個百分點。強大的研發(fā)實力和持續(xù)的技術(shù)積累為公司取得了豐碩的研發(fā)成果。

此外，今年5月，博拓生物與法國上市公司Biosynex S.A.公司出資設(shè)立中外合資企業(yè)——倍奧西耐診斷技術(shù)（杭州）有限公司，博拓生物持股占比51%。博拓生物表示，此次設(shè)立合資公司，雙方將基于在體外診斷領(lǐng)域的行業(yè)經(jīng)驗及資源優(yōu)勢，結(jié)合Biosynex在尖端技術(shù)、市場渠道以及多元產(chǎn)品線等方面，通過資源互補實現(xiàn)協(xié)同效應(yīng)，有利于進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品線和提升技術(shù)實力，助力公司產(chǎn)品在海外市場的銷售和推廣。

市場拓展不斷推進(jìn) 品牌建設(shè)持續(xù)加強

值得注意的是，博拓生物在豐富和完善現(xiàn)有五大產(chǎn)品線品類基礎(chǔ)上，新增了新型微量唾液毒品檢測板、新款單面和雙面唾液毒品檢測杯、甲苯?嗪粉末檢測試劑、卡芬太尼粉末檢測試劑、環(huán)境介質(zhì)殘留物檢測試劑、白介素6檢測試劑、血清淀粉樣蛋白A檢測試劑等數(shù)十款高質(zhì)量新檢測試劑產(chǎn)品。

在新技術(shù)平臺，博拓生物基于時間分辨熒光納米技術(shù)與熒光定量檢測技術(shù)，成功開發(fā)了腫瘤標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、炎癥因子、激素等33項診斷試劑，并通過CE認(rèn)證，實現(xiàn)了相關(guān)生物標(biāo)志物的快速精確定量檢測。同時，公司儲備了核酸快速提取技術(shù)、多重?zé)晒舛縋CR技術(shù)、ARMS-qPCR技術(shù)、RT-LAMP技術(shù)、免提取快速熒光PCR技術(shù)等分子診斷產(chǎn)品相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)，并已經(jīng)開發(fā)出呼吸道傳染病多重核酸檢測試劑等分子診斷產(chǎn)品。

在微流控領(lǐng)域，博拓生物推進(jìn)了微型全分析系統(tǒng)技術(shù)在熒光免疫、核酸檢測產(chǎn)品線上的布局，發(fā)力于高靈敏度檢測技術(shù)在非實驗室環(huán)境下的應(yīng)用。報告期內(nèi)，微流控相關(guān)技術(shù)平臺推出了第一代原型機，實現(xiàn)了新技術(shù)平臺的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的新突破。

博拓生物積極拓展國內(nèi)外市場，提升品牌影響力和市場占有率。國際市場方面，公司積極開拓?zé)釒魅静∈袌?、藥物濫用檢測市場，對于美國多州娛樂大麻合法化、西方多國陸續(xù)放松大麻管控以及美國新興藥物濫用泛濫的趨勢，經(jīng)過多年研發(fā)，公司推出具有性能競爭優(yōu)勢的大麻唾液產(chǎn)品以及新型微量唾液藥物濫用檢測板、新款單面和雙面唾液藥物濫用檢測杯、甲苯?嗪粉末檢測試劑、卡芬太尼粉末檢測試劑等多項新產(chǎn)品，并將會在美國AACC展會中進(jìn)行重點推廣。

報告期內(nèi)，博拓生物獲得了由歐盟權(quán)威公告機構(gòu)TüV南德意志集團在IVDR法規(guī)下簽發(fā)的CE認(rèn)證證書（IVDR），該證書涵蓋了公司首批69項產(chǎn)品，為公司進(jìn)入歐洲市場打開了大門。公司在美國圣地亞哥建立了處于世界生物醫(yī)學(xué)工程科技領(lǐng)域前沿的技術(shù)研發(fā)中心，為公司的國際化戰(zhàn)略提供了強有力的支撐。

國內(nèi)市場方面，博拓生物的銷售網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)基本覆蓋了全國主要省份，擁有較為穩(wěn)定的客戶渠道。公司的產(chǎn)品在全國大多數(shù)已經(jīng)有省級陽光采購或醫(yī)用試劑耗材平臺的省份均已掛網(wǎng)，擁有一定的知名度和客戶認(rèn)可度。

據(jù)了解，甲乙型流感病毒檢測試劑在上半年流感高發(fā)季被大量用于發(fā)熱門診的患者初篩中，藥物濫用檢測產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于公檢法系統(tǒng)中的各級禁毒、戒毒機構(gòu)，大便隱血、幽門螺旋桿菌、乙肝等檢測產(chǎn)品也得到了各省市高危人群篩查與評估項目的普遍認(rèn)可。

博拓生物表示，公司在POCT領(lǐng)域具有明顯的競爭優(yōu)勢和發(fā)展?jié)摿?，未來將繼續(xù)全面提升公司的核心競爭力和市場影響力，打造國際化的體外診斷品牌，為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

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