7月4日，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)創(chuàng)新藥的續(xù)約規(guī)則進(jìn)行了更新，就《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》公開(kāi)征求意見(jiàn)。

其中，《談判藥品續(xù)約規(guī)則》提出，滿足以下條件之一的藥品，可以納入常規(guī)目錄管理：

【資料圖】

1、非獨(dú)家藥品

2、2019年目錄內(nèi)談判藥品，連續(xù)兩個(gè)協(xié)議周期均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨(dú)家藥品

3、談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò) 8 年的藥品（2017年版目錄談判藥品自2018年起計(jì)算，2018 年版目錄談判藥品自2019年起計(jì)算，2019年及以后按目錄執(zhí)行年份計(jì)算）。

其中值得注意的是，對(duì)于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計(jì)算值基礎(chǔ)上減半（此前未有相關(guān)表述）；談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)8年的藥品進(jìn)入常規(guī)目錄（此前未有相關(guān)表述）。

《談判藥品續(xù)約規(guī)則》還提出，獨(dú)家藥品、協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過(guò)基金支出預(yù)算（企業(yè)預(yù)估值，下同）的200%，且未來(lái)兩年的基金支出預(yù)算增幅合理的藥品可以簡(jiǎn)易續(xù)約，續(xù)約有效期為2年。1類(lèi)化學(xué)藥品、1類(lèi)治療用生物制品、1類(lèi)和3類(lèi)中藥，續(xù)約時(shí)如基金實(shí)際支出/基金支出預(yù)算值大于110%，企業(yè)可申請(qǐng)通過(guò)重新談判確定降幅。如談判失敗，將調(diào)出目錄。

而《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》提出，藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。

天風(fēng)證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)對(duì)此解讀稱(chēng)，從調(diào)整規(guī)則來(lái)看，藥品在多個(gè)階段的降幅都將會(huì)更小，本次續(xù)約規(guī)則的調(diào)整從多個(gè)方面降幅更加合理溫和，利好創(chuàng)新藥行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展。

受此消息影響，A股和港股醫(yī)藥板塊午后快速走強(qiáng)。

A股百利天恒直線沖擊漲停，首藥控股大漲17%，百濟(jì)神州漲超7%，海特生物漲超4%，邁威生物、神州細(xì)胞、諾誠(chéng)健華等拉升；港股信達(dá)生物漲超7%，百濟(jì)神州漲近5%，歌禮制藥、藥明生物等跟漲。

中金醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)對(duì)此解讀稱(chēng)：

簡(jiǎn)易續(xù)約核心梯度降價(jià)規(guī)則未變，維持此前0-25%的梯度調(diào)幅，但《規(guī)則》對(duì)連續(xù)續(xù)約品種、協(xié)議期內(nèi)調(diào)整支付范圍品種以及談判細(xì)則上有更友好的表述，且2025年開(kāi)始梯度降價(jià)的參考標(biāo)準(zhǔn)要求將動(dòng)態(tài)變化。

1）針對(duì)連續(xù)納入“協(xié)議期內(nèi)談判藥品”（即多次續(xù)約的）的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在基礎(chǔ)規(guī)則上減半（結(jié)合文件精神，我們理解是計(jì)算值調(diào)減或降幅縮窄）；

2）續(xù)約需降價(jià)企業(yè)（A≥110%）可以申請(qǐng)重新談判確定降幅，重新談判的降幅可以低于簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則確定的梯度降幅，亦即降幅可以更??；

3）協(xié)議期內(nèi)（2024年12月到期）調(diào)整支付范圍的品種可以通過(guò)補(bǔ)充協(xié)議在原協(xié)議期內(nèi)確定新的支付標(biāo)準(zhǔn)和范圍；

4）2022年重新談判或補(bǔ)充協(xié)議新增適應(yīng)癥的品種，今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí)，將上次已發(fā)生的降幅扣減；

5）醫(yī)?；鹬С鲱A(yù)算從2025年續(xù)約起不再按照銷(xiāo)售額65%計(jì)算，而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用計(jì)算，梯度降價(jià)的門(mén)檻值也將從2/10/20/40億元調(diào)增為3/15/30/60億元；

6）新冠品種實(shí)際支出超出基金預(yù)算的，在市場(chǎng)環(huán)境沒(méi)有重大變化的情況下，經(jīng)專(zhuān)家認(rèn)證本次續(xù)約可予不降價(jià)。

國(guó)盛證券表示，近幾年醫(yī)保局和創(chuàng)新藥企互相在支付標(biāo)準(zhǔn)上相互都在溝通，19，20在PD-1的降幅較高，后續(xù)藥企業(yè)不斷向上反映，去年出臺(tái)了簡(jiǎn)易續(xù)約，今年進(jìn)一步對(duì)規(guī)則做了細(xì)化。?

國(guó)盛證券還表示，本次簡(jiǎn)易續(xù)約對(duì)于（1）單品種預(yù)算的擴(kuò)大，40億增加到60億；（2）4年后降幅減半；（3）扣除前次降幅均體現(xiàn)出在早期階段不過(guò)多壓縮創(chuàng)新藥企利潤(rùn)，給予回收成本二次創(chuàng)新空間的立意，對(duì)于創(chuàng)新藥企是大利好；（4）8年以上老品種，進(jìn)入常規(guī)目錄。

風(fēng)險(xiǎn)提示及免責(zé)條款 市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。本文不構(gòu)成個(gè)人投資建議，也未考慮到個(gè)別用戶特殊的投資目標(biāo)、財(cái)務(wù)狀況或需要。用戶應(yīng)考慮本文中的任何意見(jiàn)、觀點(diǎn)或結(jié)論是否符合其特定狀況。據(jù)此投資，責(zé)任自負(fù)。

關(guān)鍵詞：